為促進(jìn)歐盟在基因療法、細(xì)胞療法和組織療法等前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步,,歐盟委員會(huì)11月16日提出新的法規(guī)措施及建議,,在提交歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)討論通過后,這些措施和建議將作為歐盟的指導(dǎo)性法律予以執(zhí)行,。
歐盟委員會(huì)在為此發(fā)表的新聞公報(bào)中說,,基因療法、細(xì)胞療法和組織療法等被統(tǒng)稱為“革新療法”,,這些療法的臨床運(yùn)用為治愈癌癥,、帕金森氏癥以及皮膚大面積燒傷等患者帶來(lái)了新的希望。然而,,由于歐盟缺少一個(gè)對(duì)這一領(lǐng)域的統(tǒng)一管理規(guī)定,,各成員國(guó)自行其是,阻礙了整個(gè)歐盟對(duì)這些革新療法的研究和應(yīng)用,。
歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)企業(yè)和工業(yè)的委員費(fèi)爾霍伊根表示,,革新療法的進(jìn)步不僅將給患者帶來(lái)福音,,而且也給歐盟企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了巨大潛力。因此,,歐盟委員會(huì)提出建議的原則是既要保證患者的安全,,又要給歐盟在這一生物技術(shù)領(lǐng)域的革新發(fā)展提供保障。
歐盟委員會(huì)16日提出的措施和建議主要包括在新醫(yī)療技術(shù)投放市場(chǎng)方面實(shí)行集中管理,,以便使所有歐盟國(guó)家同時(shí)享用新的治療技術(shù),;成立歐盟革新療法委員會(huì),檢驗(yàn)評(píng)估革新療法所使用藥物及其他醫(yī)療產(chǎn)品的安全性,,追蹤新療法領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,;制定革新療法所使用藥物和醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)對(duì)革新療法風(fēng)險(xiǎn)性管理,;鼓勵(lì)中小企業(yè)參與革新療法領(lǐng)域的開發(fā)研究,。
關(guān)于使用人類基因、細(xì)胞和組織進(jìn)行治療,,歐盟委員會(huì)在建議中特別強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格遵守有關(guān)保護(hù)人類尊嚴(yán)的國(guó)際公約,。至于是否可以在治療過程中使用胚胎細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞等涉及倫理方面的問題,歐盟委員會(huì)建議仍由各成員國(guó)自行決定,。
歐盟委員會(huì)在為此發(fā)表的新聞公報(bào)中說,,基因療法、細(xì)胞療法和組織療法等被統(tǒng)稱為“革新療法”,,這些療法的臨床運(yùn)用為治愈癌癥,、帕金森氏癥以及皮膚大面積燒傷等患者帶來(lái)了新的希望。然而,,由于歐盟缺少一個(gè)對(duì)這一領(lǐng)域的統(tǒng)一管理規(guī)定,,各成員國(guó)自行其是,阻礙了整個(gè)歐盟對(duì)這些革新療法的研究和應(yīng)用,。
歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)企業(yè)和工業(yè)的委員費(fèi)爾霍伊根表示,,革新療法的進(jìn)步不僅將給患者帶來(lái)福音,,而且也給歐盟企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了巨大潛力。因此,,歐盟委員會(huì)提出建議的原則是既要保證患者的安全,,又要給歐盟在這一生物技術(shù)領(lǐng)域的革新發(fā)展提供保障。
歐盟委員會(huì)16日提出的措施和建議主要包括在新醫(yī)療技術(shù)投放市場(chǎng)方面實(shí)行集中管理,,以便使所有歐盟國(guó)家同時(shí)享用新的治療技術(shù),;成立歐盟革新療法委員會(huì),檢驗(yàn)評(píng)估革新療法所使用藥物及其他醫(yī)療產(chǎn)品的安全性,,追蹤新療法領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展,;制定革新療法所使用藥物和醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)對(duì)革新療法風(fēng)險(xiǎn)性管理,;鼓勵(lì)中小企業(yè)參與革新療法領(lǐng)域的開發(fā)研究,。
關(guān)于使用人類基因、細(xì)胞和組織進(jìn)行治療,,歐盟委員會(huì)在建議中特別強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格遵守有關(guān)保護(hù)人類尊嚴(yán)的國(guó)際公約,。至于是否可以在治療過程中使用胚胎細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞等涉及倫理方面的問題,歐盟委員會(huì)建議仍由各成員國(guó)自行決定,。