11月14~18日,美國(guó)證券交易市場(chǎng)制藥指數(shù)(DRG)小幅下搓,,14日以314.96點(diǎn)開(kāi)盤(pán),,18日以311.34點(diǎn)收盤(pán)。納斯達(dá)克生物指數(shù)(NBI)穩(wěn)定增長(zhǎng),,14日以790.02點(diǎn)開(kāi)盤(pán),,18日以800.46點(diǎn)收盤(pán)。這一周,,不少制藥公司在藥物研發(fā)上有不同程度的進(jìn)展,,同時(shí),,達(dá)菲的安全性問(wèn)題也有了讓羅氏公司放心的答案。
安進(jìn):擴(kuò)充Aranesp適應(yīng)癥
11月14日,,安進(jìn)公司通報(bào)了一份研究報(bào)告,,指出有貧血癥狀但沒(méi)有透析歷史的慢性腎病患者按月服用Aranesp后,體內(nèi)的血色素穩(wěn)定,。而此前Aranesp都是隔周服用,。據(jù)此,安進(jìn)公司計(jì)劃今年年底前向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)拓延Aranesp的適應(yīng)癥范圍至慢性腎炎的治療,。
已完成的相關(guān)實(shí)驗(yàn)證明,,實(shí)驗(yàn)中85%的患者血色素指標(biāo)大于或等于11g/dL,大部分不良反應(yīng)較輕,。都會(huì)醫(yī)療中心(MMC)的透析項(xiàng)目主管Marcia
Silver醫(yī)生說(shuō):“按月服用Aranesp對(duì)患者,、醫(yī)生和護(hù)士都有利,可以用更少的看護(hù)時(shí)間更好地治療慢性腎病性貧血,。”
諾華:乙肝藥物勝過(guò)對(duì)手
就在同一天,,瑞士諾華公司和美國(guó)Idenix制藥公司發(fā)出聲明,兩家公司聯(lián)合研制的乙型肝炎藥物Telbivudine比現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)用藥——葛蘭素史克公司(GSK)的Lamivudine效果更好,。歷時(shí)一年的Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)顯示,,服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明顯比服用Lamivudine的患者少。
雅培:心臟病藥物有負(fù)眾望
11月16日,,雅培和Orion公司聯(lián)合推出的心臟藥治療藥物Simdax在試驗(yàn)中表現(xiàn)平平,,沒(méi)有顯示出比以往藥品更好的療效。試驗(yàn)中,,Simdax和另一種藥物Dobutamine進(jìn)行的比較證明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大,。
羅氏:兒童死亡與達(dá)菲無(wú)關(guān)
11月18日,F(xiàn)DA的一個(gè)咨詢委員會(huì)全體通過(guò)了達(dá)菲沒(méi)有安全性問(wèn)題的判斷,。此前,,12名服用該藥的日本兒童的死亡引起了人們的普遍關(guān)注。FDA稱這次委員會(huì)的召開(kāi)是例行會(huì)議,,每逢藥物覆蓋領(lǐng)域拓展到兒童患者時(shí),,這一例會(huì)都會(huì)舉行。
此項(xiàng)決議認(rèn)為,,沒(méi)有證據(jù)表明日本兒童的死亡和Tamiflu有關(guān),,也不必在達(dá)菲的銷售標(biāo)簽上反映這一事件或其他不良反應(yīng),不過(guò)可以在標(biāo)簽上注明Tamiflu可能引起嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏,。
安進(jìn):擴(kuò)充Aranesp適應(yīng)癥
11月14日,,安進(jìn)公司通報(bào)了一份研究報(bào)告,,指出有貧血癥狀但沒(méi)有透析歷史的慢性腎病患者按月服用Aranesp后,體內(nèi)的血色素穩(wěn)定,。而此前Aranesp都是隔周服用,。據(jù)此,安進(jìn)公司計(jì)劃今年年底前向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)拓延Aranesp的適應(yīng)癥范圍至慢性腎炎的治療,。
已完成的相關(guān)實(shí)驗(yàn)證明,,實(shí)驗(yàn)中85%的患者血色素指標(biāo)大于或等于11g/dL,大部分不良反應(yīng)較輕,。都會(huì)醫(yī)療中心(MMC)的透析項(xiàng)目主管Marcia
Silver醫(yī)生說(shuō):“按月服用Aranesp對(duì)患者,、醫(yī)生和護(hù)士都有利,可以用更少的看護(hù)時(shí)間更好地治療慢性腎病性貧血,。”
諾華:乙肝藥物勝過(guò)對(duì)手
就在同一天,,瑞士諾華公司和美國(guó)Idenix制藥公司發(fā)出聲明,兩家公司聯(lián)合研制的乙型肝炎藥物Telbivudine比現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)用藥——葛蘭素史克公司(GSK)的Lamivudine效果更好,。歷時(shí)一年的Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)顯示,,服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明顯比服用Lamivudine的患者少。
雅培:心臟病藥物有負(fù)眾望
11月16日,,雅培和Orion公司聯(lián)合推出的心臟藥治療藥物Simdax在試驗(yàn)中表現(xiàn)平平,,沒(méi)有顯示出比以往藥品更好的療效。試驗(yàn)中,,Simdax和另一種藥物Dobutamine進(jìn)行的比較證明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大,。
羅氏:兒童死亡與達(dá)菲無(wú)關(guān)
11月18日,F(xiàn)DA的一個(gè)咨詢委員會(huì)全體通過(guò)了達(dá)菲沒(méi)有安全性問(wèn)題的判斷,。此前,,12名服用該藥的日本兒童的死亡引起了人們的普遍關(guān)注。FDA稱這次委員會(huì)的召開(kāi)是例行會(huì)議,,每逢藥物覆蓋領(lǐng)域拓展到兒童患者時(shí),,這一例會(huì)都會(huì)舉行。
此項(xiàng)決議認(rèn)為,,沒(méi)有證據(jù)表明日本兒童的死亡和Tamiflu有關(guān),,也不必在達(dá)菲的銷售標(biāo)簽上反映這一事件或其他不良反應(yīng),不過(guò)可以在標(biāo)簽上注明Tamiflu可能引起嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏,。