11月14~18日,,美國證券交易市場制藥指數(shù)(DRG)小幅下搓,,14日以314.96點開盤,18日以311.34點收盤,。納斯達克生物指數(shù)(NBI)穩(wěn)定增長,,14日以790.02點開盤,18日以800.46點收盤。這一周,,不少制藥公司在藥物研發(fā)上有不同程度的進展,,同時,達菲的安全性問題也有了讓羅氏公司放心的答案,。
安進:擴充Aranesp適應(yīng)癥
11月14日,,安進公司通報了一份研究報告,指出有貧血癥狀但沒有透析歷史的慢性腎病患者按月服用Aranesp后,,體內(nèi)的血色素穩(wěn)定,。而此前Aranesp都是隔周服用。據(jù)此,,安進公司計劃今年年底前向美國食品藥品管理局(FDA)申請拓延Aranesp的適應(yīng)癥范圍至慢性腎炎的治療,。
已完成的相關(guān)實驗證明,實驗中85%的患者血色素指標(biāo)大于或等于11g/dL,,大部分不良反應(yīng)較輕,。都會醫(yī)療中心(MMC)的透析項目主管Marcia
Silver醫(yī)生說:“按月服用Aranesp對患者、醫(yī)生和護士都有利,,可以用更少的看護時間更好地治療慢性腎病性貧血,。”
諾華:乙肝藥物勝過對手
就在同一天,瑞士諾華公司和美國Idenix制藥公司發(fā)出聲明,,兩家公司聯(lián)合研制的乙型肝炎藥物Telbivudine比現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)用藥——葛蘭素史克公司(GSK)的Lamivudine效果更好,。歷時一年的Ⅲ期臨床實驗顯示,服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明顯比服用Lamivudine的患者少,。
雅培:心臟病藥物有負(fù)眾望
11月16日,,雅培和Orion公司聯(lián)合推出的心臟藥治療藥物Simdax在試驗中表現(xiàn)平平,沒有顯示出比以往藥品更好的療效,。試驗中,,Simdax和另一種藥物Dobutamine進行的比較證明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大。
羅氏:兒童死亡與達菲無關(guān)
11月18日,,F(xiàn)DA的一個咨詢委員會全體通過了達菲沒有安全性問題的判斷,。此前,12名服用該藥的日本兒童的死亡引起了人們的普遍關(guān)注,。FDA稱這次委員會的召開是例行會議,,每逢藥物覆蓋領(lǐng)域拓展到兒童患者時,這一例會都會舉行,。
此項決議認(rèn)為,,沒有證據(jù)表明日本兒童的死亡和Tamiflu有關(guān),也不必在達菲的銷售標(biāo)簽上反映這一事件或其他不良反應(yīng),,不過可以在標(biāo)簽上注明Tamiflu可能引起嚴(yán)重的皮膚過敏,。
安進:擴充Aranesp適應(yīng)癥
11月14日,,安進公司通報了一份研究報告,指出有貧血癥狀但沒有透析歷史的慢性腎病患者按月服用Aranesp后,,體內(nèi)的血色素穩(wěn)定,。而此前Aranesp都是隔周服用。據(jù)此,,安進公司計劃今年年底前向美國食品藥品管理局(FDA)申請拓延Aranesp的適應(yīng)癥范圍至慢性腎炎的治療,。
已完成的相關(guān)實驗證明,實驗中85%的患者血色素指標(biāo)大于或等于11g/dL,,大部分不良反應(yīng)較輕,。都會醫(yī)療中心(MMC)的透析項目主管Marcia
Silver醫(yī)生說:“按月服用Aranesp對患者、醫(yī)生和護士都有利,,可以用更少的看護時間更好地治療慢性腎病性貧血,。”
諾華:乙肝藥物勝過對手
就在同一天,瑞士諾華公司和美國Idenix制藥公司發(fā)出聲明,,兩家公司聯(lián)合研制的乙型肝炎藥物Telbivudine比現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)用藥——葛蘭素史克公司(GSK)的Lamivudine效果更好,。歷時一年的Ⅲ期臨床實驗顯示,服用Telbivudine的患者血管中的乙型肝炎病菌明顯比服用Lamivudine的患者少,。
雅培:心臟病藥物有負(fù)眾望
11月16日,,雅培和Orion公司聯(lián)合推出的心臟藥治療藥物Simdax在試驗中表現(xiàn)平平,沒有顯示出比以往藥品更好的療效,。試驗中,,Simdax和另一種藥物Dobutamine進行的比較證明二者在降低患者死亡率方面的差距并不大。
羅氏:兒童死亡與達菲無關(guān)
11月18日,,F(xiàn)DA的一個咨詢委員會全體通過了達菲沒有安全性問題的判斷,。此前,12名服用該藥的日本兒童的死亡引起了人們的普遍關(guān)注,。FDA稱這次委員會的召開是例行會議,,每逢藥物覆蓋領(lǐng)域拓展到兒童患者時,這一例會都會舉行,。
此項決議認(rèn)為,,沒有證據(jù)表明日本兒童的死亡和Tamiflu有關(guān),也不必在達菲的銷售標(biāo)簽上反映這一事件或其他不良反應(yīng),,不過可以在標(biāo)簽上注明Tamiflu可能引起嚴(yán)重的皮膚過敏,。