亞洲網(wǎng)印第安納波利斯消息:醫(yī)療設(shè)備制造商蘇羅斯手術(shù)系統(tǒng)公司28日宣布,該公司的ATEC乳房活檢與切除系統(tǒng)與ATEC TriMark活檢部位識別系統(tǒng)通過了歐洲CE標(biāo)志認(rèn)證,。該公司預(yù)計(jì)將于2006年1月銷售首套與立體定向(X射線)和超聲引導(dǎo)乳房活檢聯(lián)合使用的ATEC系統(tǒng),。
由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的全面質(zhì)量保證證書使蘇羅斯公司能夠在歐洲28個(gè)國家以及其他承認(rèn)CE標(biāo)志的國家和地區(qū)使用CE標(biāo)志和銷售其微創(chuàng)乳房活檢系統(tǒng)和活體標(biāo)記系統(tǒng)。ATEC系統(tǒng)還于7月經(jīng)加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)用于診斷性乳房活檢以及部分或全部消除良性乳房疾病的明顯癥狀,。
ATEC系統(tǒng)包括Pearl和Sapphire操作部件,、各種活檢設(shè)備以及用于后活檢部位識別的 ATEC TriMark 標(biāo)記配置系統(tǒng)。ATEC Pearl專門設(shè)計(jì)用于立體定向和超聲引導(dǎo)乳房活檢,。ATEC Sapphire是首創(chuàng)的一體化部件,,適用于立體定向、超聲引導(dǎo)和核磁共振成像 (MRI) 這三種初步診斷成像方法,。2002年,,蘇羅斯公司首創(chuàng)出采用MRI引導(dǎo)的真空輔助乳房活檢,并在這種成像方法上擁有多個(gè)尚在審批中的乳房活檢專利,。該公司是MRI引導(dǎo)乳房活檢領(lǐng)域公認(rèn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。MRI引導(dǎo)乳房活檢現(xiàn)已成為乳房疾病或乳癌高危女性首選的二次檢查工具,。北美200多家醫(yī)院和乳房疾病研究中心目前專門將MRI ATEC系統(tǒng)用于滿足他們MRI引導(dǎo)乳房活檢需求,。
ATEC乳房活檢和切除系統(tǒng)和ATEC TriMark已獲得專利,并經(jīng)過美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),。今年,,全球300多萬女性將進(jìn)行診斷性乳房活檢。蘇羅斯公司的ATEC系統(tǒng)將為這些女性提供一種與開放手術(shù)相比更快速,、安全且簡單的選擇,。
由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的全面質(zhì)量保證證書使蘇羅斯公司能夠在歐洲28個(gè)國家以及其他承認(rèn)CE標(biāo)志的國家和地區(qū)使用CE標(biāo)志和銷售其微創(chuàng)乳房活檢系統(tǒng)和活體標(biāo)記系統(tǒng)。ATEC系統(tǒng)還于7月經(jīng)加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)用于診斷性乳房活檢以及部分或全部消除良性乳房疾病的明顯癥狀,。
ATEC系統(tǒng)包括Pearl和Sapphire操作部件,、各種活檢設(shè)備以及用于后活檢部位識別的 ATEC TriMark 標(biāo)記配置系統(tǒng)。ATEC Pearl專門設(shè)計(jì)用于立體定向和超聲引導(dǎo)乳房活檢,。ATEC Sapphire是首創(chuàng)的一體化部件,,適用于立體定向、超聲引導(dǎo)和核磁共振成像 (MRI) 這三種初步診斷成像方法,。2002年,,蘇羅斯公司首創(chuàng)出采用MRI引導(dǎo)的真空輔助乳房活檢,并在這種成像方法上擁有多個(gè)尚在審批中的乳房活檢專利,。該公司是MRI引導(dǎo)乳房活檢領(lǐng)域公認(rèn)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。MRI引導(dǎo)乳房活檢現(xiàn)已成為乳房疾病或乳癌高危女性首選的二次檢查工具,。北美200多家醫(yī)院和乳房疾病研究中心目前專門將MRI ATEC系統(tǒng)用于滿足他們MRI引導(dǎo)乳房活檢需求,。
ATEC乳房活檢和切除系統(tǒng)和ATEC TriMark已獲得專利,并經(jīng)過美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),。今年,,全球300多萬女性將進(jìn)行診斷性乳房活檢。蘇羅斯公司的ATEC系統(tǒng)將為這些女性提供一種與開放手術(shù)相比更快速,、安全且簡單的選擇,。