Savient制藥公司(納斯達(dá)克交易代碼:SVNTE)宣布,,美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)2005年度會(huì)議上發(fā)布的研究結(jié)果顯示,高血尿酸和難治性痛風(fēng)患者在采用該公司試驗(yàn)藥物Puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶(PEG-uricase))治療后血漿尿酸鹽濃度持續(xù),、顯著降低,。
此外,公布的2期開放標(biāo)記試驗(yàn)的兩個(gè)病例中,,觀察照片證據(jù)表明利用PEG-uricase進(jìn)行治療意外地溶解了痛風(fēng)石,。痛風(fēng)石是尿酸鹽的瘤狀沉淀,會(huì)引起疼痛,、局部潰瘍,、畸形以及關(guān)節(jié)損傷。由于2期試驗(yàn)設(shè)計(jì)并不包括臨床結(jié)果評(píng)測(cè),,故無法得知其它試驗(yàn)點(diǎn)患者體內(nèi)的痛風(fēng)石是否溶解,。
PEG-uricase是聚乙二醇和重組豬尿酸酶(尿酸氧化酶)的結(jié)合物,,用于禁忌常規(guī)療法或使用常規(guī)療法無效的嚴(yán)重痛風(fēng)患者。杜克大學(xué)研制了一種重組豬尿酸酶,。2001年2月,,Savient的PEG-uricase獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的罕用藥物證書。該公司預(yù)計(jì)在2006年第一季度開始其3期臨床試驗(yàn)計(jì)劃,。
此外,公布的2期開放標(biāo)記試驗(yàn)的兩個(gè)病例中,,觀察照片證據(jù)表明利用PEG-uricase進(jìn)行治療意外地溶解了痛風(fēng)石,。痛風(fēng)石是尿酸鹽的瘤狀沉淀,會(huì)引起疼痛,、局部潰瘍,、畸形以及關(guān)節(jié)損傷。由于2期試驗(yàn)設(shè)計(jì)并不包括臨床結(jié)果評(píng)測(cè),,故無法得知其它試驗(yàn)點(diǎn)患者體內(nèi)的痛風(fēng)石是否溶解,。
PEG-uricase是聚乙二醇和重組豬尿酸酶(尿酸氧化酶)的結(jié)合物,,用于禁忌常規(guī)療法或使用常規(guī)療法無效的嚴(yán)重痛風(fēng)患者。杜克大學(xué)研制了一種重組豬尿酸酶,。2001年2月,,Savient的PEG-uricase獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的罕用藥物證書。該公司預(yù)計(jì)在2006年第一季度開始其3期臨床試驗(yàn)計(jì)劃,。