美國食品和藥物管理局一個專家小組18日說,,目前沒有任何證據(jù)表明,,日本青少年死亡事件與服用抗流感藥物“達菲”存在直接關(guān)聯(lián)。
據(jù)此間媒體報道,,美藥管局的這個專家顧問小組對12例日本青少年死亡報告進行研究后,,得出了以上結(jié)論。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達菲”,。
該專家小組負責人羅伯特·尼爾森說,,目前沒有證據(jù)表明,“達菲”導致了這些青少年的死亡,。他指出,,人們非常關(guān)心“達菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,“但目前沒有任何證據(jù)顯示這一點,。”
這一專家小組還對其他32例與“達菲”有關(guān)的不良反應事件報告進行了研究,。32例事件中有31例發(fā)生在日本,其不良反應包括幻覺等精神異常行為,。
專家小組在研究后一致投票認為,,目前沒有必要對在美國銷售的“達菲”藥品標識作出修改,但也建議美食品和藥物管理局應該繼續(xù)對“達菲”的安全性進行監(jiān)測,。
另據(jù)報道,,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,目前也正在進行有關(guān)“達菲”副作用的調(diào)查,。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達菲”不良反應有關(guān)的所有數(shù)據(jù),。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關(guān)信息。
羅氏公司有關(guān)人士稱,,在美國和加拿大進行的幾項研究表明,,服用“達菲”的流感病人死亡率遠低于不服用“達菲”的流感病人。
“達菲”是目前治療流感的常用藥物之一,。動物實驗顯示,,“達菲”具有抑制H5N1型禽流感病毒的效力。隨著禽流感疫情在一些國家蔓延,,全球目前對“達菲”的需求日益增加,。
據(jù)此間媒體報道,,美藥管局的這個專家顧問小組對12例日本青少年死亡報告進行研究后,,得出了以上結(jié)論。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達菲”,。
該專家小組負責人羅伯特·尼爾森說,,目前沒有證據(jù)表明,“達菲”導致了這些青少年的死亡,。他指出,,人們非常關(guān)心“達菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,“但目前沒有任何證據(jù)顯示這一點,。”
這一專家小組還對其他32例與“達菲”有關(guān)的不良反應事件報告進行了研究,。32例事件中有31例發(fā)生在日本,其不良反應包括幻覺等精神異常行為,。
專家小組在研究后一致投票認為,,目前沒有必要對在美國銷售的“達菲”藥品標識作出修改,但也建議美食品和藥物管理局應該繼續(xù)對“達菲”的安全性進行監(jiān)測,。
另據(jù)報道,,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,目前也正在進行有關(guān)“達菲”副作用的調(diào)查,。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達菲”不良反應有關(guān)的所有數(shù)據(jù),。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關(guān)信息。
羅氏公司有關(guān)人士稱,,在美國和加拿大進行的幾項研究表明,,服用“達菲”的流感病人死亡率遠低于不服用“達菲”的流感病人。
“達菲”是目前治療流感的常用藥物之一,。動物實驗顯示,,“達菲”具有抑制H5N1型禽流感病毒的效力。隨著禽流感疫情在一些國家蔓延,,全球目前對“達菲”的需求日益增加,。