美國食品和藥物管理局一個(gè)專家小組18日說,,目前沒有任何證據(jù)表明,,日本青少年死亡事件與服用抗流感藥物“達(dá)菲”存在直接關(guān)聯(lián),。
據(jù)此間媒體報(bào)道,,美藥管局的這個(gè)專家顧問小組對12例日本青少年死亡報(bào)告進(jìn)行研究后,,得出了以上結(jié)論,。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”,。
該專家小組負(fù)責(zé)人羅伯特·尼爾森說,目前沒有證據(jù)表明,,“達(dá)菲”導(dǎo)致了這些青少年的死亡,。他指出,人們非常關(guān)心“達(dá)菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,,“但目前沒有任何證據(jù)顯示這一點(diǎn),。”
這一專家小組還對其他32例與“達(dá)菲”有關(guān)的不良反應(yīng)事件報(bào)告進(jìn)行了研究。32例事件中有31例發(fā)生在日本,,其不良反應(yīng)包括幻覺等精神異常行為,。
專家小組在研究后一致投票認(rèn)為,目前沒有必要對在美國銷售的“達(dá)菲”藥品標(biāo)識作出修改,,但也建議美食品和藥物管理局應(yīng)該繼續(xù)對“達(dá)菲”的安全性進(jìn)行監(jiān)測,。
另據(jù)報(bào)道,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,,目前也正在進(jìn)行有關(guān)“達(dá)菲”副作用的調(diào)查,。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達(dá)菲”不良反應(yīng)有關(guān)的所有數(shù)據(jù)。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關(guān)信息,。
羅氏公司有關(guān)人士稱,,在美國和加拿大進(jìn)行的幾項(xiàng)研究表明,,服用“達(dá)菲”的流感病人死亡率遠(yuǎn)低于不服用“達(dá)菲”的流感病人。
“達(dá)菲”是目前治療流感的常用藥物之一,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,,“達(dá)菲”具有抑制H5N1型禽流感病毒的效力。隨著禽流感疫情在一些國家蔓延,,全球目前對“達(dá)菲”的需求日益增加,。
據(jù)此間媒體報(bào)道,,美藥管局的這個(gè)專家顧問小組對12例日本青少年死亡報(bào)告進(jìn)行研究后,,得出了以上結(jié)論,。這12名青少年都曾服用過由瑞士羅氏制藥公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”,。
該專家小組負(fù)責(zé)人羅伯特·尼爾森說,目前沒有證據(jù)表明,,“達(dá)菲”導(dǎo)致了這些青少年的死亡,。他指出,人們非常關(guān)心“達(dá)菲”的副作用是否比流感本身的危害還要大,,“但目前沒有任何證據(jù)顯示這一點(diǎn),。”
這一專家小組還對其他32例與“達(dá)菲”有關(guān)的不良反應(yīng)事件報(bào)告進(jìn)行了研究。32例事件中有31例發(fā)生在日本,,其不良反應(yīng)包括幻覺等精神異常行為,。
專家小組在研究后一致投票認(rèn)為,目前沒有必要對在美國銷售的“達(dá)菲”藥品標(biāo)識作出修改,,但也建議美食品和藥物管理局應(yīng)該繼續(xù)對“達(dá)菲”的安全性進(jìn)行監(jiān)測,。
另據(jù)報(bào)道,歐洲藥品管理局和瑞士等國的醫(yī)藥管理部門,,目前也正在進(jìn)行有關(guān)“達(dá)菲”副作用的調(diào)查,。歐洲藥品管理局已要求羅氏公司提供與“達(dá)菲”不良反應(yīng)有關(guān)的所有數(shù)據(jù)。瑞士醫(yī)藥管理部門18日也要求羅氏公司提供有關(guān)信息,。
羅氏公司有關(guān)人士稱,,在美國和加拿大進(jìn)行的幾項(xiàng)研究表明,,服用“達(dá)菲”的流感病人死亡率遠(yuǎn)低于不服用“達(dá)菲”的流感病人。
“達(dá)菲”是目前治療流感的常用藥物之一,。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,,“達(dá)菲”具有抑制H5N1型禽流感病毒的效力。隨著禽流感疫情在一些國家蔓延,,全球目前對“達(dá)菲”的需求日益增加,。