由于印度最大的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)南新公司計(jì)劃仿制阿斯利康公司的重點(diǎn)產(chǎn)品耐信（Nexium）,，阿斯利康公司近日已決定以訴訟的方式來(lái)解決這一問(wèn)題。除了這起專利糾紛外,，阿斯利康的產(chǎn)品專利還受到以色列特瓦公司（TEVA）的仿制藥挑戰(zhàn),。
 
    耐信是一種成功的胃潰瘍治療用藥,，已成為阿斯利康公司最暢銷的處方藥之一，每年的全球銷售額高達(dá)40億美元,。因此,，當(dāng)南新公司宣布將向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）遞交耐信仿制藥的上市申請(qǐng)后，阿斯利康公司決定提起抗訴,。
 
    雖然耐信的專利到2018年才到期,，但南新公司還是計(jì)劃推出其仿制藥，而且已經(jīng)向美國(guó)FDA申請(qǐng)報(bào)批了20mg與40mg規(guī)格的產(chǎn)品,。阿斯利康公司的股票曾因此消息下跌了3.2個(gè)百分點(diǎn),。
 
    根據(jù)美國(guó)法律的相關(guān)規(guī)定，F(xiàn)DA必須自訴訟開始后的30個(gè)月內(nèi)暫停仿制藥上市的審批工作,，除非法庭的相關(guān)裁決允許其繼續(xù)對(duì)仿制藥進(jìn)行審批,。
 
    由于2005年耐信的全球銷售額有望達(dá)到55億美元，證券分析師們指出,，如果耐信專利權(quán)不保將對(duì)阿斯利康公司的整體業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響,，但仿制藥企業(yè)要想在這場(chǎng)官司中勝出也絕非易事。阿斯利康公司在一份官方聲明中表示,，該公司將一如既往地捍衛(wèi)并加強(qiáng)耐信的知識(shí)產(chǎn)權(quán)地位,，并且對(duì)此充滿信心。
 
    對(duì)阿斯利康公司而言,，耐信的仿制藥風(fēng)波并非該公司惟一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題隱患,。前不久,，來(lái)自以色列的全球最大仿制藥企業(yè)特瓦（Teva）公司計(jì)劃推出阿斯利康公司的另一個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品抗精神病藥物思瑞康（Seroquel）的仿制藥。日前,，泰華公司已向FDA提出仿制思瑞康的申請(qǐng),。
 
    今年早些時(shí)候，特瓦公司通過(guò)收購(gòu)Ivax公司,，奪回了全球最大仿制藥生產(chǎn)商這一頭銜,。目前，特瓦公司在仿制藥生產(chǎn)領(lǐng)域掌握的產(chǎn)品已超過(guò)150個(gè),，其中包括禮來(lái)公司的抗抑郁藥百憂解（Prozac）和默克公司的降膽固醇藥物美降脂（Mevacor）等重磅炸彈級(jí)藥物,。特瓦公司現(xiàn)在又瞄準(zhǔn)了阿斯利康公司的思瑞康，其目的很明確,，就是要生產(chǎn)25毫克片劑的思瑞康仿制藥,。
 
    2004年，思瑞康的銷售收入達(dá)20.3億美元,，為阿斯利康去年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)率貢獻(xiàn)了近10%的份額,，是公司的一個(gè)主要利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。思瑞康取得的成功曾經(jīng)幫助阿斯利康公司在制藥行業(yè)確立了領(lǐng)先地位,，但是這一地位由于特瓦的仿制申請(qǐng)而受到了威脅,。
 
    不過(guò)雖然仿制藥生產(chǎn)廠家一直試圖挑戰(zhàn)思瑞康的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但要沖破這項(xiàng)專利也將是一件困難的事情,。市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Datamonitor公司預(yù)測(cè),，阿斯利康公司將利用各種有利條件，將思瑞康的專利保護(hù)延至2011年,。該公司也可能申請(qǐng)延長(zhǎng)思瑞康在兒科治療領(lǐng)域的使用期限,，從而使該藥的專利權(quán)保護(hù)期再延長(zhǎng)6個(gè)月，直到2012年3月,。
 
    來(lái)自的仿制藥的挑戰(zhàn)也從一個(gè)側(cè)面說(shuō)明,，阿斯利康的收入已經(jīng)過(guò)多地依賴于耐信和思瑞康等傳統(tǒng)拳頭產(chǎn)品。從公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看,，阿斯利康已經(jīng)宣布它將加大與其他新藥研發(fā)公司的合作力度,，并將新藥研發(fā)工作置于優(yōu)先地位。