美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）與BG Medicine生物研究公司日前簽署協(xié)議，合作進(jìn)行肝毒性生物標(biāo)記物研究,。此項(xiàng)研究的目標(biāo)是,，在藥品研發(fā)的起始階段，以標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法辨認(rèn)肝毒性生物標(biāo)記物,，發(fā)現(xiàn)人體肝毒性的跡象或征兆,。
   
    肝毒性是藥品研發(fā)失敗的常見原因，是高效開發(fā)安全性藥品的制約因素之一,。目前,，藥品安全性研究仍然依靠已經(jīng)沿用了幾十年的老技術(shù)方法，即通過大規(guī)模的臨床研究后,，才能認(rèn)識(shí)到藥品的安全性問題,。這種評(píng)價(jià)模式致使新藥開發(fā)失敗率高、耗資大,、周期長(zhǎng),、效率低。
   
    肝毒性生物標(biāo)記物研究項(xiàng)目,，除由FDA毒理研究中心與BG Medicine公司設(shè)計(jì)外,，還有其他制藥公司共同參與。參加該研究項(xiàng)目的公司將可獲得項(xiàng)目數(shù)據(jù)資料,，并可獲得所發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)記物的永久許可,。