流感蔓延了幾個月,，引起了制藥行業(yè)的廣泛關(guān)注,，各國政府也都紛紛醞釀出臺應(yīng)急措施,。其中,，美國政府已經(jīng)承諾將投入70億美元用于振興疫苗工業(yè),，且主要用于流感疫苗的研制,。顯然，這場大范圍流感,，帶來的不單單是人們的憂郁與警覺,，還有對整個疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的深遠影響。
投機心態(tài)廣泛存在
由于流感的肆虐,，制藥企業(yè)的研究重點在一定程度上也開始轉(zhuǎn)向,，資金逐漸流向最具疫苗開發(fā)前景的企業(yè)，相關(guān)研發(fā)和流通機構(gòu)的行情也一路看漲,。
然而,，AG Edwards的分析師AlGoldman認為，到目前為止,，制藥工業(yè)對爆發(fā)性疫情疫苗的掌控能力還非常差,，對未來走勢和需求的判斷也沒有明確的數(shù)據(jù)模型，只能依靠經(jīng)驗和表面現(xiàn)象,。
迄今為止研究人員始終依循“頭疼醫(yī)頭”的策略,，沒有對可能出現(xiàn)的變異做實質(zhì)性的預(yù)防和研究工作。這種思路如果落實到藥物研發(fā)上,，將使研究長期落后于病毒演變的進程,。
對于疫苗研制企業(yè)來說，這是否就意味著與贏利失之交臂呢,？恐怕不見得,。對傳染性病毒產(chǎn)生恐慌是因為缺乏有效的預(yù)防疫苗，也正因為如此,，公眾對疫苗的心理期待值非常高,，只要有一點關(guān)于疫苗研發(fā)的有利消息，就可以使研發(fā)企業(yè)在金融市場上的地位快速上升,，進而獲得資金支持,。低投入，低風(fēng)險,，一旦成功又有高回報,，不少企業(yè)尤其是中小型生物制藥企業(yè)都樂于進入這一市場,。
美國政府2005年已經(jīng)兌現(xiàn)了1.62億美元用于流感疫苗的研制，而市場的強勁需求是建立在對政府疫苗儲備不力的擔(dān)憂之上的,。只要還沒有研制出適合的疫苗,，或者對儲備量的信任不夠，研制企業(yè)就能在股市上獲得機會,。
Novavax公司就參與了這一市場的博弈,。該公司試圖研制一種疫苗，利用病毒的基因片段誘發(fā)人體的免疫反應(yīng),，這一產(chǎn)品的商業(yè)化至少需要2年時間,。這個研發(fā)思路取得了業(yè)內(nèi)外人士的廣泛關(guān)注，因而股價上漲到一年來的最高點——6.01美元,。
BioCryst制藥公司也在流感病毒的大規(guī)模蔓延中找到了機會,。該公司因研制一種減緩病毒裂變的藥物，股票價格一度升至5年來的最高點——18.42美元,。
對流感大范圍爆發(fā)的態(tài)度反映出制藥行業(yè)對潛在爆發(fā)性病毒的商業(yè)姿態(tài)——投機,。當(dāng)大范圍流行的病毒有可能出現(xiàn)并引起人們的焦慮時，許多制藥企業(yè)開始積極的對外宣傳其疫苗研發(fā)能力,。但是,，許多企業(yè)仍然缺乏長遠的考慮和打算。
RBC基本市場公司的分析師Ken Trbovich說：“這類疫苗市場存在著各種可能性,。”
沖擊現(xiàn)有研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)
偶然的機遇仍然沒有從根本上解決疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)問題,。牛津大學(xué)疫苗產(chǎn)業(yè)的融資問題專家Andrew Farlow認為，盡管目前對大范圍流感爆發(fā)的擔(dān)憂還沒有從根本上影響疫苗工業(yè)的研制流程,，但至少讓人們看到了一些變化,。
在變革疫苗工業(yè)的呼聲里，最有可能最先到關(guān)注和資金投入的是疫苗的細胞培養(yǎng)部分,。即用人或其他哺乳類動物腎臟中提取的細胞作為介質(zhì),，培植疫苗活體。這種方式將培養(yǎng)時間縮短了一半,，還避免了卵胚被污染或缺乏所帶來的不便,，尤其是當(dāng)面對像H5N1這類病毒時，細胞培植優(yōu)勢就更加明顯,。
美國政府對此類非卵胚培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)投資占到總投資額70億美元的40%,。掌握最尖端技術(shù)專利的企業(yè)包括凱龍公司和賽諾菲-安萬特公司，以及因此項技術(shù)而收益豐厚的荷蘭Crucell公司和加拿大Biomedical公司,。
疫苗工業(yè)值得重點研究的另一個方向是反向遺傳工程學(xué),。MedImmune公司利用這一技術(shù)構(gòu)建了H5N1的基本菌株，與目前在亞洲肆虐的流感菌株非常接近,。流感病毒菌株變異非?？?，而且沒有一定的規(guī)律可循，而反向遺傳工程學(xué)似乎是跟上其變異速度的最理想技術(shù),。
此外,，還有一項技術(shù)也頗受關(guān)注，就是針對M2蛋白進行的疫苗開發(fā),，目前的流感病毒研究正在嘗試以此為基礎(chǔ)開發(fā)疫苗,。它的優(yōu)勢在于，以M2蛋白為目標(biāo)開發(fā)的疫苗不易因菌株變異而失效,，因為此類蛋白比較穩(wěn)定,，在同源菌株中能保持一致。英國生物制藥企業(yè)Acambis公司的Birkett說,，疫苗工業(yè)滯后的根源在于其永遠跟不上菌株變異的步伐，企業(yè)每年都要被動地開發(fā)新的針對性疫苗,。
如果針對M2蛋白的疫苗投入生產(chǎn),，那么病毒疫苗的研制過程將大大簡化，制藥工業(yè)對流感等疾病的反應(yīng)速度也將加快,。對于制藥企業(yè)來說,，擁有了這樣的通用型疫苗，每年對疫苗的再投入費用也會大大降低,，將能夠?qū)崿F(xiàn)一次性研制,、持續(xù)性贏利。
另據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，全球每年大約有10%~20%的人口受到季節(jié)性流感的侵害,，并造成500萬人住院治療和大約50萬人死亡。而高效的疫苗研制工藝將節(jié)省上百億美元的開發(fā)費用和重復(fù)性藥費開支,。
投機心態(tài)廣泛存在
由于流感的肆虐,，制藥企業(yè)的研究重點在一定程度上也開始轉(zhuǎn)向,，資金逐漸流向最具疫苗開發(fā)前景的企業(yè)，相關(guān)研發(fā)和流通機構(gòu)的行情也一路看漲,。
然而,，AG Edwards的分析師AlGoldman認為，到目前為止,，制藥工業(yè)對爆發(fā)性疫情疫苗的掌控能力還非常差,，對未來走勢和需求的判斷也沒有明確的數(shù)據(jù)模型，只能依靠經(jīng)驗和表面現(xiàn)象,。
迄今為止研究人員始終依循“頭疼醫(yī)頭”的策略,，沒有對可能出現(xiàn)的變異做實質(zhì)性的預(yù)防和研究工作。這種思路如果落實到藥物研發(fā)上,，將使研究長期落后于病毒演變的進程,。
對于疫苗研制企業(yè)來說，這是否就意味著與贏利失之交臂呢,？恐怕不見得,。對傳染性病毒產(chǎn)生恐慌是因為缺乏有效的預(yù)防疫苗，也正因為如此,，公眾對疫苗的心理期待值非常高,，只要有一點關(guān)于疫苗研發(fā)的有利消息，就可以使研發(fā)企業(yè)在金融市場上的地位快速上升,，進而獲得資金支持,。低投入，低風(fēng)險,，一旦成功又有高回報,，不少企業(yè)尤其是中小型生物制藥企業(yè)都樂于進入這一市場,。
美國政府2005年已經(jīng)兌現(xiàn)了1.62億美元用于流感疫苗的研制，而市場的強勁需求是建立在對政府疫苗儲備不力的擔(dān)憂之上的,。只要還沒有研制出適合的疫苗,，或者對儲備量的信任不夠，研制企業(yè)就能在股市上獲得機會,。
Novavax公司就參與了這一市場的博弈,。該公司試圖研制一種疫苗，利用病毒的基因片段誘發(fā)人體的免疫反應(yīng),，這一產(chǎn)品的商業(yè)化至少需要2年時間,。這個研發(fā)思路取得了業(yè)內(nèi)外人士的廣泛關(guān)注，因而股價上漲到一年來的最高點——6.01美元,。
BioCryst制藥公司也在流感病毒的大規(guī)模蔓延中找到了機會,。該公司因研制一種減緩病毒裂變的藥物，股票價格一度升至5年來的最高點——18.42美元,。
對流感大范圍爆發(fā)的態(tài)度反映出制藥行業(yè)對潛在爆發(fā)性病毒的商業(yè)姿態(tài)——投機,。當(dāng)大范圍流行的病毒有可能出現(xiàn)并引起人們的焦慮時，許多制藥企業(yè)開始積極的對外宣傳其疫苗研發(fā)能力,。但是,，許多企業(yè)仍然缺乏長遠的考慮和打算。
RBC基本市場公司的分析師Ken Trbovich說：“這類疫苗市場存在著各種可能性,。”
沖擊現(xiàn)有研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)
偶然的機遇仍然沒有從根本上解決疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)問題,。牛津大學(xué)疫苗產(chǎn)業(yè)的融資問題專家Andrew Farlow認為，盡管目前對大范圍流感爆發(fā)的擔(dān)憂還沒有從根本上影響疫苗工業(yè)的研制流程,，但至少讓人們看到了一些變化,。
在變革疫苗工業(yè)的呼聲里，最有可能最先到關(guān)注和資金投入的是疫苗的細胞培養(yǎng)部分,。即用人或其他哺乳類動物腎臟中提取的細胞作為介質(zhì),，培植疫苗活體。這種方式將培養(yǎng)時間縮短了一半,，還避免了卵胚被污染或缺乏所帶來的不便,，尤其是當(dāng)面對像H5N1這類病毒時，細胞培植優(yōu)勢就更加明顯,。
美國政府對此類非卵胚培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)投資占到總投資額70億美元的40%,。掌握最尖端技術(shù)專利的企業(yè)包括凱龍公司和賽諾菲-安萬特公司，以及因此項技術(shù)而收益豐厚的荷蘭Crucell公司和加拿大Biomedical公司,。
疫苗工業(yè)值得重點研究的另一個方向是反向遺傳工程學(xué),。MedImmune公司利用這一技術(shù)構(gòu)建了H5N1的基本菌株，與目前在亞洲肆虐的流感菌株非常接近,。流感病毒菌株變異非?？?，而且沒有一定的規(guī)律可循，而反向遺傳工程學(xué)似乎是跟上其變異速度的最理想技術(shù),。
此外,，還有一項技術(shù)也頗受關(guān)注，就是針對M2蛋白進行的疫苗開發(fā),，目前的流感病毒研究正在嘗試以此為基礎(chǔ)開發(fā)疫苗,。它的優(yōu)勢在于，以M2蛋白為目標(biāo)開發(fā)的疫苗不易因菌株變異而失效,，因為此類蛋白比較穩(wěn)定,，在同源菌株中能保持一致。英國生物制藥企業(yè)Acambis公司的Birkett說,，疫苗工業(yè)滯后的根源在于其永遠跟不上菌株變異的步伐，企業(yè)每年都要被動地開發(fā)新的針對性疫苗,。
如果針對M2蛋白的疫苗投入生產(chǎn),，那么病毒疫苗的研制過程將大大簡化，制藥工業(yè)對流感等疾病的反應(yīng)速度也將加快,。對于制藥企業(yè)來說,，擁有了這樣的通用型疫苗，每年對疫苗的再投入費用也會大大降低,，將能夠?qū)崿F(xiàn)一次性研制,、持續(xù)性贏利。
另據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，全球每年大約有10%~20%的人口受到季節(jié)性流感的侵害,，并造成500萬人住院治療和大約50萬人死亡。而高效的疫苗研制工藝將節(jié)省上百億美元的開發(fā)費用和重復(fù)性藥費開支,。
