2006年的鐘聲才剛剛敲響,，制藥業(yè)巨頭們卻恨不能一步跨越2006年,，直接進(jìn)入2007年。往日叱咤風(fēng)云的精英們緣何對(duì)2006年諱忌莫深,，而對(duì)2007年情有獨(dú)鐘呢,？
2006年看不到希望？
讓我們回顧一下2005年的國(guó)際制藥界,，就不難發(fā)現(xiàn)——
2006年對(duì)于制藥界也許并非吉祥之年,。由于許多制藥公司2005年麻煩頻頻，致使2006年前景黯然,，可能要經(jīng)過多年才能重振旗鼓,。由于對(duì)2006年的收入增長(zhǎng)不抱希望，許多公司對(duì)2006年的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)都守口如瓶,。
必須面對(duì)的麻煩：訴訟和專利到期
默克（Merck &Co）因抗關(guān)節(jié)炎藥萬絡(luò)（Vioxx）的召回?fù)p失慘重,，并落得官司纏身，面臨著巨額的訴訟賠償,。
先靈葆雅（Schering-Plough）經(jīng)歷了幾次重大的訴訟挫折,，兼受主打產(chǎn)品專利到期的打擊，必須要花上幾年時(shí)間才能恢復(fù)元?dú)狻?br />
百時(shí)美施貴寶（Bristol-MyersSquibb）用于心血管治療的暢銷藥普拉固（Pravachol,，普伐他?。┑膶＠麑⒂?006年到期，在美國(guó)面臨仿制藥的挑戰(zhàn),，而抗凝藥波立維（Plavix,，氯吡格雷）還必須和賽諾菲-安萬特（Sanofi-Aventis）分享銷售權(quán)。
輝瑞（Pfizer）最暢銷藥立普妥（Lipitor,，阿托伐他汀,，2004年銷售額達(dá)109億美元）正遭受印度制藥公司南新的專利挑戰(zhàn)。如果輝瑞敗訴,，南新公司的仿制藥就會(huì)在2006年初成功上市,。重磅炸彈抗生素希舒美（Zithromax，阿奇霉素）和三大支柱產(chǎn)品之一的抗抑郁藥左洛復(fù)（Zoloft,，舍曲林,，2004年全球銷售額達(dá)34億美元）也將因?qū)＠狡趪?yán)重影響公司的銷售業(yè)績(jī)。
雅培（AbbottLaboratories）是為數(shù)不多的幾個(gè)例外之一,，不但公布了2006年財(cái)務(wù)指標(biāo),，還公開了銷售額增長(zhǎng)7%的期望值。該公司預(yù)測(cè),，2006年按非國(guó)際公認(rèn)會(huì)計(jì)原則（non-GAAP）計(jì),，每股凈收益將從2005年的2.49~2.51美元上升為2.66~2.72美元，宣稱用不著等到2007年,，就將恢復(fù)兩位數(shù)的收入增長(zhǎng),。
據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IMS公司預(yù)測(cè),，2006年將有約230億美元的專利藥專利到期，這對(duì)國(guó)際專利藥制藥企業(yè)是個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。
在2006年,，制藥巨頭們的六大王牌產(chǎn)品將因?yàn)閷＠Ｗo(hù)到期而結(jié)束其市場(chǎng)黃金期。它們分別為默克的舒降之（辛伐他?。?、輝瑞的左洛復(fù)（舍曲林）、諾華的蘭美抒（特比萘芬）,、賽諾菲-安萬特的思諾思（唑吡坦）,、百時(shí)美施貴寶的普拉固（普伐他汀）和葛蘭素史克的樞復(fù)寧（昂丹司瓊）,。
能期待什么,？
大量暢銷藥專利到期對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)來說卻是個(gè)良好的發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)2006年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)將超過專利藥,，很可能以18%~19%的速度增長(zhǎng),，成為歷史上增幅最大的一年，而且未來幾年的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)已初顯端倪,。
此外,，分析家認(rèn)為，腫瘤治療領(lǐng)域新藥物的表現(xiàn)值得期待,，如阿瓦斯?。ˋvastin）、Alimta和它賽瓦（Tarceva）,。阿瓦斯丁已經(jīng)成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)界公認(rèn)的2006年市場(chǎng)之星,。阿瓦斯丁的臨床數(shù)據(jù)一直顯示該藥物能夠延長(zhǎng)腫瘤患者的生存時(shí)間。隨著2006年阿瓦斯丁的適應(yīng)癥將擴(kuò)大到乳癌與非小細(xì)胞肺癌的治療,，其市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步拓寬,。也正因?yàn)槿绱耍瑐鹘y(tǒng)化療與現(xiàn)代生物技術(shù)藥物相結(jié)合來進(jìn)行腫瘤治療已被視為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的一個(gè)新的突破口,。
從新產(chǎn)品方面看,，2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來39個(gè)新藥加盟，其中26個(gè)產(chǎn)品為?？朴盟?。在這些新產(chǎn)品中，賽諾菲-安萬特公司的減肥藥Acomplia,、輝瑞公司與賽諾菲-安萬特公司聯(lián)合推廣的吸入型胰島素Exubera,，以及輝瑞公司的另外2個(gè)主要產(chǎn)品安眠藥Indiplon與抗癌藥Sutent將最令人關(guān)注,。IMS預(yù)計(jì)2006年全球醫(yī)療市場(chǎng)?？朴盟幍脑鲩L(zhǎng)將超過基礎(chǔ)護(hù)理藥物,。
從地域上看，中國(guó)快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的帶動(dòng)能力為分析師們所看好,。不少分析師認(rèn)為,，中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)率能達(dá)到17%~18%，從而與全球低位數(shù)的增長(zhǎng)率形成鮮明對(duì)比,。同時(shí),，日本以外的亞洲市場(chǎng)、拉美市場(chǎng)以及東歐市場(chǎng)都將成為快速增長(zhǎng)的熱點(diǎn)地區(qū),。歐洲市場(chǎng)數(shù)年來的沉悶氣氛可望被打破,，不過，由于歐洲很可能成為全球首個(gè)引入生物制品仿制藥的地區(qū),，再加上南歐部分地區(qū)很可能會(huì)大力推動(dòng)仿制藥的發(fā)展,，都將給歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)增添不少變數(shù)。
據(jù)IMS預(yù)測(cè),，雖然面臨種種考驗(yàn),，2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度約為6%~7%,，市場(chǎng)容量為6400億~6500億美元,。而美國(guó)作為全球醫(yī)藥市場(chǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)的發(fā)動(dòng)機(jī)，其銷售總額有望達(dá)到2760億~2790億美元,，增幅保持在8%~9%,。
目光直接投向2007
整個(gè)制藥界顯然已到了直面上市新藥貧乏和專利藥到期的“雙重”關(guān)口。而與安全性有關(guān)的藥品撤回促使有關(guān)部門對(duì)新藥的批準(zhǔn)更趨保守,。
由此,，默克、百時(shí)美施貴寶和輝瑞等制藥公司都把實(shí)現(xiàn)改革和恢復(fù)收入增長(zhǎng)的希望寄托于2007年,。眾多實(shí)力雄厚的公司同樣也在打著2007年的如意算盤,。不過，尚有不少棘手的事有待處理,，它們的如意算盤真能實(shí)現(xiàn)嗎,？
大舉削減成本
默克和百時(shí)美施貴寶都已制定出未來削減成本的計(jì)劃。
默克已在2005年10月決定裁員11%,，其中一半是在美國(guó)本土的員工,。制藥分公司的總數(shù)也將從目前的31家減為26家。
百時(shí)美施貴寶于近日宣布將在2007年削減大約5億美元成本開支,，并將憑借此舉在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)快速增長(zhǎng)的目標(biāo),。
輝瑞則繼續(xù)在其雄心勃勃的目標(biāo)軌道上前行，力爭(zhēng)到2008年時(shí)能每年節(jié)約40億美元,。
為了提高公司利潤(rùn),，雅培也在2005年早期就開始實(shí)施全面削減成本的舉措,。
自我分析與重組
到目前為止，許多制藥公司正大刀闊斧地進(jìn)行著削減成本,、自我分析與重組的工作,。“區(qū)位營(yíng)銷”的概念正日趨流行，不少公司開始質(zhì)疑龐大的銷售隊(duì)伍是否有必要,。從前市場(chǎng)營(yíng)銷投入曾是研發(fā)投入2倍的局面正在被扭轉(zhuǎn),，開始以研發(fā)為導(dǎo)向，努力尋找新藥,。作為其中的一部分,，生物制藥已經(jīng)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中嶄露頭角，一些公司正指望利用生物技術(shù)獲得新的化合物開發(fā)成新藥而擁有可觀的收益,。
警戒于上世紀(jì)90年代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)15%~20%同時(shí)又留下大量后遺癥的前車之鑒,，諸多醫(yī)藥巨頭又回歸到節(jié)儉和謹(jǐn)慎型路線。葛蘭素史克認(rèn)為,，正是因此,，該公司才能在過去一直保持盈利，其他許多制藥公司亦有同感,。揚(yáng)已所長(zhǎng),，避已之短，企業(yè)做自己最擅長(zhǎng)的事情,，把其他的工作外包給能做好這些事情的專業(yè)組織,，而這種外包模式也已經(jīng)被越來越多的制藥企業(yè)所采納。
鏈接
專利到期重壓下的BIG PHARMs
2005年對(duì)于主要制藥企業(yè),，也就是所謂的BIGPHARMs來說是一個(gè)過渡年份,。事實(shí)上，從2000年開始,，主要制藥企業(yè)的專利開始紛紛到期,，法律糾紛不斷，市場(chǎng)份額減少,，各種權(quán)益措施先后出臺(tái),。2005年讓大型企業(yè)充分意識(shí)到專利到期是個(gè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，輝煌的上世紀(jì)八九十年代已經(jīng)過去,。那時(shí)開發(fā)遺留下來的一批5億美元以上銷售額的暢銷產(chǎn)品,，已經(jīng)或?qū)⒑芸欤ń刂?007年）脫離自己的掌控范圍。從削減成本開始,，它們?cè)噲D解決這一難題,。
大型專利生產(chǎn)公司之所以會(huì)在這幾年進(jìn)入這樣的一個(gè)專利到期集中期，原因有很多。
其中很重要的一方面是專有利潤(rùn)減少,。最先推出原創(chuàng)專利藥可以獲得豐厚的壟斷利潤(rùn),，但競(jìng)爭(zhēng)藥物的跟進(jìn)速度越來越快。如普洛萘爾（Inderal）1965年取得專利權(quán),，1978年同類型競(jìng)爭(zhēng)藥物L(fēng)opressor（美托洛爾）才出現(xiàn)，期間經(jīng)過13年,；Tagamet（西咪替?。?977年取得專利，1983年其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利藥Zantac（雷尼替?。┏霈F(xiàn),，經(jīng)過6年；到1988年百優(yōu)解（氟西?。┟媸泻髢H僅4年就出現(xiàn)了左洛復(fù)（舍曲林）與其爭(zhēng)奪抑郁藥市場(chǎng),；Diflucan（氟康唑）和最早的競(jìng)爭(zhēng)藥Sporanox（伊曲康唑）僅相隔2年；而1999年西樂葆和萬絡(luò)則是同年問世,，先后僅幾個(gè)月的時(shí)間就展開了對(duì)市場(chǎng)的殊死爭(zhēng)奪,。
單支藥物利潤(rùn)空間減少，公司自然要讓這支產(chǎn)品在市面上活動(dòng)足夠長(zhǎng)的時(shí)間,，以彌補(bǔ)研發(fā)費(fèi)用,，但這也相應(yīng)抑制了新的專利藥的出現(xiàn)。
另一方面是單支專利藥物費(fèi)用的大幅上升,。1976年專利藥的研發(fā)成本是5400萬美元,，到1987年變?yōu)?.3億美元，2002年上升為8.5億,。其中醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)成本5000萬,，基礎(chǔ)臨床和第Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ臨床階段成本分別高達(dá)2~3個(gè)億美元,。耗費(fèi)多年從5000~10000種化合成分中只篩選出一種定型為專利藥，再經(jīng)過和FDA等監(jiān)審機(jī)構(gòu)幾年的周旋,，才能推向市場(chǎng),。
高昂的開發(fā)研究成本，無法通過日漸縮減的壟斷利潤(rùn)彌補(bǔ),，使很多制藥公司主觀規(guī)避新藥開發(fā),，嚴(yán)重依賴已經(jīng)開發(fā)成功的藥物，以保持良好的盈利形象,。
但沒有新藥物報(bào)批上市的危害已經(jīng)在2004年底~2005年初顯現(xiàn),。保證足夠的新藥研究水準(zhǔn)和數(shù)量才是制藥企業(yè)惟一的出路。在某種意義上說，全新藥物的開發(fā)已經(jīng)不象20年前黃金時(shí)期那樣容易,，而手握大量資本的大型制藥企業(yè)紛紛將目光投向擁有新成份,、新概念藥物的中小型公司，希望通過并購(gòu)帶來新的研發(fā)和增長(zhǎng)機(jī)會(huì),。
2006年看不到希望？
讓我們回顧一下2005年的國(guó)際制藥界,，就不難發(fā)現(xiàn)——
2006年對(duì)于制藥界也許并非吉祥之年,。由于許多制藥公司2005年麻煩頻頻，致使2006年前景黯然,，可能要經(jīng)過多年才能重振旗鼓,。由于對(duì)2006年的收入增長(zhǎng)不抱希望，許多公司對(duì)2006年的財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)都守口如瓶,。
必須面對(duì)的麻煩：訴訟和專利到期
默克（Merck &Co）因抗關(guān)節(jié)炎藥萬絡(luò)（Vioxx）的召回?fù)p失慘重,，并落得官司纏身，面臨著巨額的訴訟賠償,。
先靈葆雅（Schering-Plough）經(jīng)歷了幾次重大的訴訟挫折,，兼受主打產(chǎn)品專利到期的打擊，必須要花上幾年時(shí)間才能恢復(fù)元?dú)狻?br />
百時(shí)美施貴寶（Bristol-MyersSquibb）用于心血管治療的暢銷藥普拉固（Pravachol,，普伐他?。┑膶＠麑⒂?006年到期，在美國(guó)面臨仿制藥的挑戰(zhàn),，而抗凝藥波立維（Plavix,，氯吡格雷）還必須和賽諾菲-安萬特（Sanofi-Aventis）分享銷售權(quán)。
輝瑞（Pfizer）最暢銷藥立普妥（Lipitor,，阿托伐他汀,，2004年銷售額達(dá)109億美元）正遭受印度制藥公司南新的專利挑戰(zhàn)。如果輝瑞敗訴,，南新公司的仿制藥就會(huì)在2006年初成功上市,。重磅炸彈抗生素希舒美（Zithromax，阿奇霉素）和三大支柱產(chǎn)品之一的抗抑郁藥左洛復(fù)（Zoloft,，舍曲林,，2004年全球銷售額達(dá)34億美元）也將因?qū)＠狡趪?yán)重影響公司的銷售業(yè)績(jī)。
雅培（AbbottLaboratories）是為數(shù)不多的幾個(gè)例外之一,，不但公布了2006年財(cái)務(wù)指標(biāo),，還公開了銷售額增長(zhǎng)7%的期望值。該公司預(yù)測(cè),，2006年按非國(guó)際公認(rèn)會(huì)計(jì)原則（non-GAAP）計(jì),，每股凈收益將從2005年的2.49~2.51美元上升為2.66~2.72美元，宣稱用不著等到2007年,，就將恢復(fù)兩位數(shù)的收入增長(zhǎng),。
據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IMS公司預(yù)測(cè),，2006年將有約230億美元的專利藥專利到期，這對(duì)國(guó)際專利藥制藥企業(yè)是個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。
在2006年,，制藥巨頭們的六大王牌產(chǎn)品將因?yàn)閷＠Ｗo(hù)到期而結(jié)束其市場(chǎng)黃金期。它們分別為默克的舒降之（辛伐他?。?、輝瑞的左洛復(fù)（舍曲林）、諾華的蘭美抒（特比萘芬）,、賽諾菲-安萬特的思諾思（唑吡坦）,、百時(shí)美施貴寶的普拉固（普伐他汀）和葛蘭素史克的樞復(fù)寧（昂丹司瓊）,。
能期待什么,？
大量暢銷藥專利到期對(duì)仿制藥產(chǎn)業(yè)來說卻是個(gè)良好的發(fā)展機(jī)遇。預(yù)計(jì)2006年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)將超過專利藥,，很可能以18%~19%的速度增長(zhǎng),，成為歷史上增幅最大的一年，而且未來幾年的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)已初顯端倪,。
此外,，分析家認(rèn)為，腫瘤治療領(lǐng)域新藥物的表現(xiàn)值得期待,，如阿瓦斯?。ˋvastin）、Alimta和它賽瓦（Tarceva）,。阿瓦斯丁已經(jīng)成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)界公認(rèn)的2006年市場(chǎng)之星,。阿瓦斯丁的臨床數(shù)據(jù)一直顯示該藥物能夠延長(zhǎng)腫瘤患者的生存時(shí)間。隨著2006年阿瓦斯丁的適應(yīng)癥將擴(kuò)大到乳癌與非小細(xì)胞肺癌的治療,，其市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步拓寬,。也正因?yàn)槿绱耍瑐鹘y(tǒng)化療與現(xiàn)代生物技術(shù)藥物相結(jié)合來進(jìn)行腫瘤治療已被視為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的一個(gè)新的突破口,。
從新產(chǎn)品方面看,，2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來39個(gè)新藥加盟，其中26個(gè)產(chǎn)品為?？朴盟?。在這些新產(chǎn)品中，賽諾菲-安萬特公司的減肥藥Acomplia,、輝瑞公司與賽諾菲-安萬特公司聯(lián)合推廣的吸入型胰島素Exubera,，以及輝瑞公司的另外2個(gè)主要產(chǎn)品安眠藥Indiplon與抗癌藥Sutent將最令人關(guān)注,。IMS預(yù)計(jì)2006年全球醫(yī)療市場(chǎng)?？朴盟幍脑鲩L(zhǎng)將超過基礎(chǔ)護(hù)理藥物,。
從地域上看，中國(guó)快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的帶動(dòng)能力為分析師們所看好,。不少分析師認(rèn)為,，中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)率能達(dá)到17%~18%，從而與全球低位數(shù)的增長(zhǎng)率形成鮮明對(duì)比,。同時(shí),，日本以外的亞洲市場(chǎng)、拉美市場(chǎng)以及東歐市場(chǎng)都將成為快速增長(zhǎng)的熱點(diǎn)地區(qū),。歐洲市場(chǎng)數(shù)年來的沉悶氣氛可望被打破,，不過，由于歐洲很可能成為全球首個(gè)引入生物制品仿制藥的地區(qū),，再加上南歐部分地區(qū)很可能會(huì)大力推動(dòng)仿制藥的發(fā)展,，都將給歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)增添不少變數(shù)。
據(jù)IMS預(yù)測(cè),，雖然面臨種種考驗(yàn),，2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2006年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度約為6%~7%,，市場(chǎng)容量為6400億~6500億美元,。而美國(guó)作為全球醫(yī)藥市場(chǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)的發(fā)動(dòng)機(jī)，其銷售總額有望達(dá)到2760億~2790億美元,，增幅保持在8%~9%,。
目光直接投向2007
整個(gè)制藥界顯然已到了直面上市新藥貧乏和專利藥到期的“雙重”關(guān)口。而與安全性有關(guān)的藥品撤回促使有關(guān)部門對(duì)新藥的批準(zhǔn)更趨保守,。
由此,，默克、百時(shí)美施貴寶和輝瑞等制藥公司都把實(shí)現(xiàn)改革和恢復(fù)收入增長(zhǎng)的希望寄托于2007年,。眾多實(shí)力雄厚的公司同樣也在打著2007年的如意算盤,。不過，尚有不少棘手的事有待處理,，它們的如意算盤真能實(shí)現(xiàn)嗎,？
大舉削減成本
默克和百時(shí)美施貴寶都已制定出未來削減成本的計(jì)劃。
默克已在2005年10月決定裁員11%,，其中一半是在美國(guó)本土的員工,。制藥分公司的總數(shù)也將從目前的31家減為26家。
百時(shí)美施貴寶于近日宣布將在2007年削減大約5億美元成本開支,，并將憑借此舉在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)快速增長(zhǎng)的目標(biāo),。
輝瑞則繼續(xù)在其雄心勃勃的目標(biāo)軌道上前行，力爭(zhēng)到2008年時(shí)能每年節(jié)約40億美元,。
為了提高公司利潤(rùn),，雅培也在2005年早期就開始實(shí)施全面削減成本的舉措,。
自我分析與重組
到目前為止，許多制藥公司正大刀闊斧地進(jìn)行著削減成本,、自我分析與重組的工作,。“區(qū)位營(yíng)銷”的概念正日趨流行，不少公司開始質(zhì)疑龐大的銷售隊(duì)伍是否有必要,。從前市場(chǎng)營(yíng)銷投入曾是研發(fā)投入2倍的局面正在被扭轉(zhuǎn),，開始以研發(fā)為導(dǎo)向，努力尋找新藥,。作為其中的一部分,，生物制藥已經(jīng)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中嶄露頭角，一些公司正指望利用生物技術(shù)獲得新的化合物開發(fā)成新藥而擁有可觀的收益,。
警戒于上世紀(jì)90年代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)15%~20%同時(shí)又留下大量后遺癥的前車之鑒,，諸多醫(yī)藥巨頭又回歸到節(jié)儉和謹(jǐn)慎型路線。葛蘭素史克認(rèn)為,，正是因此,，該公司才能在過去一直保持盈利，其他許多制藥公司亦有同感,。揚(yáng)已所長(zhǎng),，避已之短，企業(yè)做自己最擅長(zhǎng)的事情,，把其他的工作外包給能做好這些事情的專業(yè)組織,，而這種外包模式也已經(jīng)被越來越多的制藥企業(yè)所采納。
鏈接
專利到期重壓下的BIG PHARMs
2005年對(duì)于主要制藥企業(yè),，也就是所謂的BIGPHARMs來說是一個(gè)過渡年份,。事實(shí)上，從2000年開始,，主要制藥企業(yè)的專利開始紛紛到期,，法律糾紛不斷，市場(chǎng)份額減少,，各種權(quán)益措施先后出臺(tái),。2005年讓大型企業(yè)充分意識(shí)到專利到期是個(gè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，輝煌的上世紀(jì)八九十年代已經(jīng)過去,。那時(shí)開發(fā)遺留下來的一批5億美元以上銷售額的暢銷產(chǎn)品,，已經(jīng)或?qū)⒑芸欤ń刂?007年）脫離自己的掌控范圍。從削減成本開始,，它們?cè)噲D解決這一難題,。
大型專利生產(chǎn)公司之所以會(huì)在這幾年進(jìn)入這樣的一個(gè)專利到期集中期，原因有很多。
其中很重要的一方面是專有利潤(rùn)減少,。最先推出原創(chuàng)專利藥可以獲得豐厚的壟斷利潤(rùn),，但競(jìng)爭(zhēng)藥物的跟進(jìn)速度越來越快。如普洛萘爾（Inderal）1965年取得專利權(quán),，1978年同類型競(jìng)爭(zhēng)藥物L(fēng)opressor（美托洛爾）才出現(xiàn)，期間經(jīng)過13年,；Tagamet（西咪替?。?977年取得專利，1983年其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利藥Zantac（雷尼替?。┏霈F(xiàn),，經(jīng)過6年；到1988年百優(yōu)解（氟西?。┟媸泻髢H僅4年就出現(xiàn)了左洛復(fù)（舍曲林）與其爭(zhēng)奪抑郁藥市場(chǎng),；Diflucan（氟康唑）和最早的競(jìng)爭(zhēng)藥Sporanox（伊曲康唑）僅相隔2年；而1999年西樂葆和萬絡(luò)則是同年問世,，先后僅幾個(gè)月的時(shí)間就展開了對(duì)市場(chǎng)的殊死爭(zhēng)奪,。
單支藥物利潤(rùn)空間減少，公司自然要讓這支產(chǎn)品在市面上活動(dòng)足夠長(zhǎng)的時(shí)間,，以彌補(bǔ)研發(fā)費(fèi)用,，但這也相應(yīng)抑制了新的專利藥的出現(xiàn)。
另一方面是單支專利藥物費(fèi)用的大幅上升,。1976年專利藥的研發(fā)成本是5400萬美元,，到1987年變?yōu)?.3億美元，2002年上升為8.5億,。其中醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)成本5000萬,，基礎(chǔ)臨床和第Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ臨床階段成本分別高達(dá)2~3個(gè)億美元,。耗費(fèi)多年從5000~10000種化合成分中只篩選出一種定型為專利藥，再經(jīng)過和FDA等監(jiān)審機(jī)構(gòu)幾年的周旋,，才能推向市場(chǎng),。
高昂的開發(fā)研究成本，無法通過日漸縮減的壟斷利潤(rùn)彌補(bǔ),，使很多制藥公司主觀規(guī)避新藥開發(fā),，嚴(yán)重依賴已經(jīng)開發(fā)成功的藥物，以保持良好的盈利形象,。
但沒有新藥物報(bào)批上市的危害已經(jīng)在2004年底~2005年初顯現(xiàn),。保證足夠的新藥研究水準(zhǔn)和數(shù)量才是制藥企業(yè)惟一的出路。在某種意義上說，全新藥物的開發(fā)已經(jīng)不象20年前黃金時(shí)期那樣容易,，而手握大量資本的大型制藥企業(yè)紛紛將目光投向擁有新成份,、新概念藥物的中小型公司，希望通過并購(gòu)帶來新的研發(fā)和增長(zhǎng)機(jī)會(huì),。
