美國輝瑞制藥公司近日宣布,，將向法國賽諾菲-安萬特公司支付13億美元的費(fèi)用，以獲得兩公司共同研發(fā)并準(zhǔn)備上市銷售的吸入型胰島素Exubera的全球所有權(quán),。
根據(jù)此次簽署的協(xié)議，賽諾菲-安萬特將出售其全球開發(fā),、生產(chǎn)和推廣Exubera的權(quán)利及其在Diabel合資企業(yè)的部分股份,。Diabel合資企業(yè)擁有生產(chǎn)用于制造Exubera的散裝胰島素的工廠。此項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2006年第一季度完成,。
輝瑞和賽諾菲-安萬特兩公司于1998年開始聯(lián)合開發(fā),、生產(chǎn)和銷售鼻腔吸入式人體胰島素Exubera，用于治療1型和2型糖尿病,。去年9月,，美國食品和藥物管理局（FDA）顧問委員會(huì)投票推薦FDA批準(zhǔn)Exubera的新藥申請，但FDA于1個(gè)月后表示需要延長審批時(shí)間3個(gè)月,。去年10月13日,，Exubera獲得了歐洲醫(yī)藥局（EMEA）醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的支持性意見，但仍未獲得正式上市批準(zhǔn),。有分析人士認(rèn)為,，吸入型胰島素的長期副作用尚不明確,。
根據(jù)此次簽署的協(xié)議，賽諾菲-安萬特將出售其全球開發(fā),、生產(chǎn)和推廣Exubera的權(quán)利及其在Diabel合資企業(yè)的部分股份,。Diabel合資企業(yè)擁有生產(chǎn)用于制造Exubera的散裝胰島素的工廠。此項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2006年第一季度完成,。
輝瑞和賽諾菲-安萬特兩公司于1998年開始聯(lián)合開發(fā),、生產(chǎn)和銷售鼻腔吸入式人體胰島素Exubera，用于治療1型和2型糖尿病,。去年9月,，美國食品和藥物管理局（FDA）顧問委員會(huì)投票推薦FDA批準(zhǔn)Exubera的新藥申請，但FDA于1個(gè)月后表示需要延長審批時(shí)間3個(gè)月,。去年10月13日,，Exubera獲得了歐洲醫(yī)藥局（EMEA）醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的支持性意見，但仍未獲得正式上市批準(zhǔn),。有分析人士認(rèn)為,，吸入型胰島素的長期副作用尚不明確,。
