美國國會在對制藥公司的教育經(jīng)費進行調(diào)查時發(fā)現(xiàn),,制藥公司在這方面的支出正在快速增長。甚至在有些情況下,,這些本該用于教育公眾如何合理用藥的資金,,卻被營銷經(jīng)理們大量花在了醫(yī)生和醫(yī)療團體身上,以促成藥物用于未經(jīng)批準的用途,。
濫用教育經(jīng)費
調(diào)查顯示,,制藥公司教育經(jīng)費在一年之內(nèi)增長了20%,普遍存在將教育經(jīng)費用于進一步開拓營銷活動的現(xiàn)象,,一些教育經(jīng)費的性質(zhì)已經(jīng)發(fā)生變性,。濫用教育經(jīng)費更嚴重的后果是,,影響醫(yī)療工作者作出正確的決定。
近日美國參議院財政委員會(SFC)的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn),,2004年,,23家制藥公司在教育經(jīng)費上的總投入達到14.7億美元。也就是說,,每家公司在這方面的平均支出為6400萬美元,。這一數(shù)字比2003年的12.3億美元增加了20%。
對于這些資金中究竟有多少是被用作營銷售目的,,SFC沒有給出數(shù)據(jù),。但1月9日,SFC向大型制藥公司發(fā)出了信函,,指出制藥行業(yè)普遍存在這種將教育經(jīng)費用于進一步開展營銷活動的現(xiàn)象,,要求了解制藥公司在教育經(jīng)費上的使用情況。
這項調(diào)查由衣阿華州共和黨人,、參議員查爾斯•,;格拉斯利和蒙大拿州民主黨人、參議員馬克斯·鮑庫斯領(lǐng)導,,他們兩人分別是SFC主席和少數(shù)黨成員,。
格拉斯利表示,一些資金性質(zhì)發(fā)生變化,,稱不上是教育經(jīng)費,。鮑庫斯補充說,如果制藥公司不加約束地使用這些經(jīng)費,,并影響醫(yī)療工作者的決定,,使醫(yī)療工作者作出他們本來不會作出的決定,那就成為了一個大問題,。
藥物過半用于標簽外用途
據(jù)統(tǒng)計,,在美國開出的所有處方藥中,一半以上是用于標簽外用途的,。
據(jù)了解,,一些制藥公司一直在鼓勵醫(yī)生將它們生產(chǎn)的藥物用于未經(jīng)藥監(jiān)部門批準的用途。美國聯(lián)邦監(jiān)管部門和檢察部門為此對制藥公司在這方面的做法進行重新評價,,這項調(diào)查就是其中的內(nèi)容之一,。
在美國,醫(yī)生在給病人開藥時,,可以將經(jīng)過有關(guān)部門批準的藥物用于他們認為合適的任何用途,,但制藥公司在銷售藥物時,只能針對已獲批準的特定用途進行促銷,。但是,,在過去的幾年里,,制藥公司一直在向醫(yī)生、醫(yī)療團體提供經(jīng)費,,以推動藥物用于未經(jīng)批準的或標簽外的用途,。
毫無疑問,對制藥行業(yè)來說,,藥物的標簽外用途是一大業(yè)務(wù),。據(jù)統(tǒng)計,在美國開出的所有處方藥中,,一半以上是用于藥物的標簽外用途,。
根據(jù)美國FDA的有關(guān)規(guī)定,制藥公司可以將教育經(jīng)費提供給個人或團體,,以探討或推動藥物的標簽外用途,。但是,近年來,,美國聯(lián)邦檢察部門一直在調(diào)查這些活動是否已經(jīng)偏離了教育目的,,侵犯了反回扣法令,或者導致政府在醫(yī)療保險和醫(yī)療補貼上的支出用在了那些未經(jīng)批準的藥物用途上,。
教育經(jīng)費主要由銷售部門支配,?
在進一步調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了更多的問題。SFC發(fā)現(xiàn),,在提出教育經(jīng)費使用要求或?qū)@一要求進行評價上,,制藥公司的銷售和營銷經(jīng)理們發(fā)揮著重要的作用。
美國藥物研究和生產(chǎn)聯(lián)合會(美國制藥行業(yè)的一個主要貿(mào)易組織)資深副總裁肯·約翰遜說,,制藥公司如何使用教育經(jīng)費,完全是它們的個體行為,,“但是,,我們確實為制藥公司制定了全面的自愿守則,以確保它們采取的營銷手段合乎職業(yè)道德,。”
一些制藥公司已經(jīng)表示,,近來,它們已經(jīng)修訂了教育經(jīng)費的使用程序,,并采取措施,,將這筆經(jīng)費從營銷經(jīng)理們的手上拿過來,供公司醫(yī)療部門的經(jīng)理們使用,。
但是,,SFC發(fā)現(xiàn),這些改革措施并沒有被廣泛采納,。SFC指出,,在提出經(jīng)費使用要求或?qū)@一要求進行評價方面,,許多制藥公司的銷售和營銷經(jīng)理們似乎仍然在發(fā)揮著重要的作用。
SFC針對強生公司促銷Propulsid(西沙必利,,2000年被發(fā)現(xiàn)可能導致致命的心律不齊,,被強生公司從市場上撤離的行為,尤其是在兒童使用該藥上提出了一些尖銳的問題,。
雖然Propulsid從來沒有顯示出對兒童患者有療效,,有關(guān)監(jiān)管部門也從來沒有批準該藥用于兒童患者,但強生公司通過向醫(yī)生,、醫(yī)療團體提供資助,,推動了Propulsid在兒童患者中的使用。目前兒科醫(yī)生開出這一藥物的現(xiàn)象非常普遍,。
SFC指出,,強生公司早些時候提交了有關(guān)資料,用來說明公司在讓兒童患者服用Propulsid上所采取的一些做法,,但這些資料引發(fā)了更多的問題,。
SFC發(fā)現(xiàn),強生公司使用教育經(jīng)費的管理人員大部分都與銷售和營銷職位有關(guān),。此外,,強生公司提供的與Propulsid有關(guān)的許多經(jīng)費與教育目的之間沒有明顯的聯(lián)系。
從1996~1999年,,強生公司向一家病人利益組織提供了130多萬美元,,該組織幾乎沒有從其他任何渠道獲得過資金。在Propulsid于2000年從市場上撤離之后,,該組織也隨之關(guān)閉,。
在3年的時間里,該組織幫助強生公司培訓說客,,這些說客向6000~8000名兒科醫(yī)生和護士游說,,建議他們在治療兒童期胃食道反流時使用Propulsid。
SFC還指出,,強生公司向3家醫(yī)療學會提供了大量的資金,。這些資金數(shù)額之大,以至于這些學會很可能會過分依賴行業(yè)資金,,從而失去其獨立性,。
濫用教育經(jīng)費
調(diào)查顯示,,制藥公司教育經(jīng)費在一年之內(nèi)增長了20%,普遍存在將教育經(jīng)費用于進一步開拓營銷活動的現(xiàn)象,,一些教育經(jīng)費的性質(zhì)已經(jīng)發(fā)生變性,。濫用教育經(jīng)費更嚴重的后果是,,影響醫(yī)療工作者作出正確的決定。
近日美國參議院財政委員會(SFC)的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn),,2004年,,23家制藥公司在教育經(jīng)費上的總投入達到14.7億美元。也就是說,,每家公司在這方面的平均支出為6400萬美元,。這一數(shù)字比2003年的12.3億美元增加了20%。
對于這些資金中究竟有多少是被用作營銷售目的,,SFC沒有給出數(shù)據(jù),。但1月9日,SFC向大型制藥公司發(fā)出了信函,,指出制藥行業(yè)普遍存在這種將教育經(jīng)費用于進一步開展營銷活動的現(xiàn)象,,要求了解制藥公司在教育經(jīng)費上的使用情況。
這項調(diào)查由衣阿華州共和黨人,、參議員查爾斯•,;格拉斯利和蒙大拿州民主黨人、參議員馬克斯·鮑庫斯領(lǐng)導,,他們兩人分別是SFC主席和少數(shù)黨成員,。
格拉斯利表示,一些資金性質(zhì)發(fā)生變化,,稱不上是教育經(jīng)費,。鮑庫斯補充說,如果制藥公司不加約束地使用這些經(jīng)費,,并影響醫(yī)療工作者的決定,,使醫(yī)療工作者作出他們本來不會作出的決定,那就成為了一個大問題,。
藥物過半用于標簽外用途
據(jù)統(tǒng)計,,在美國開出的所有處方藥中,一半以上是用于標簽外用途的,。
據(jù)了解,,一些制藥公司一直在鼓勵醫(yī)生將它們生產(chǎn)的藥物用于未經(jīng)藥監(jiān)部門批準的用途。美國聯(lián)邦監(jiān)管部門和檢察部門為此對制藥公司在這方面的做法進行重新評價,,這項調(diào)查就是其中的內(nèi)容之一,。
在美國,醫(yī)生在給病人開藥時,,可以將經(jīng)過有關(guān)部門批準的藥物用于他們認為合適的任何用途,,但制藥公司在銷售藥物時,只能針對已獲批準的特定用途進行促銷,。但是,,在過去的幾年里,,制藥公司一直在向醫(yī)生、醫(yī)療團體提供經(jīng)費,,以推動藥物用于未經(jīng)批準的或標簽外的用途,。
毫無疑問,對制藥行業(yè)來說,,藥物的標簽外用途是一大業(yè)務(wù),。據(jù)統(tǒng)計,在美國開出的所有處方藥中,,一半以上是用于藥物的標簽外用途,。
根據(jù)美國FDA的有關(guān)規(guī)定,制藥公司可以將教育經(jīng)費提供給個人或團體,,以探討或推動藥物的標簽外用途,。但是,近年來,,美國聯(lián)邦檢察部門一直在調(diào)查這些活動是否已經(jīng)偏離了教育目的,,侵犯了反回扣法令,或者導致政府在醫(yī)療保險和醫(yī)療補貼上的支出用在了那些未經(jīng)批準的藥物用途上,。
教育經(jīng)費主要由銷售部門支配,?
在進一步調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了更多的問題。SFC發(fā)現(xiàn),,在提出教育經(jīng)費使用要求或?qū)@一要求進行評價上,,制藥公司的銷售和營銷經(jīng)理們發(fā)揮著重要的作用。
美國藥物研究和生產(chǎn)聯(lián)合會(美國制藥行業(yè)的一個主要貿(mào)易組織)資深副總裁肯·約翰遜說,,制藥公司如何使用教育經(jīng)費,完全是它們的個體行為,,“但是,,我們確實為制藥公司制定了全面的自愿守則,以確保它們采取的營銷手段合乎職業(yè)道德,。”
一些制藥公司已經(jīng)表示,,近來,它們已經(jīng)修訂了教育經(jīng)費的使用程序,,并采取措施,,將這筆經(jīng)費從營銷經(jīng)理們的手上拿過來,供公司醫(yī)療部門的經(jīng)理們使用,。
但是,,SFC發(fā)現(xiàn),這些改革措施并沒有被廣泛采納,。SFC指出,,在提出經(jīng)費使用要求或?qū)@一要求進行評價方面,,許多制藥公司的銷售和營銷經(jīng)理們似乎仍然在發(fā)揮著重要的作用。
SFC針對強生公司促銷Propulsid(西沙必利,,2000年被發(fā)現(xiàn)可能導致致命的心律不齊,,被強生公司從市場上撤離的行為,尤其是在兒童使用該藥上提出了一些尖銳的問題,。
雖然Propulsid從來沒有顯示出對兒童患者有療效,,有關(guān)監(jiān)管部門也從來沒有批準該藥用于兒童患者,但強生公司通過向醫(yī)生,、醫(yī)療團體提供資助,,推動了Propulsid在兒童患者中的使用。目前兒科醫(yī)生開出這一藥物的現(xiàn)象非常普遍,。
SFC指出,,強生公司早些時候提交了有關(guān)資料,用來說明公司在讓兒童患者服用Propulsid上所采取的一些做法,,但這些資料引發(fā)了更多的問題,。
SFC發(fā)現(xiàn),強生公司使用教育經(jīng)費的管理人員大部分都與銷售和營銷職位有關(guān),。此外,,強生公司提供的與Propulsid有關(guān)的許多經(jīng)費與教育目的之間沒有明顯的聯(lián)系。
從1996~1999年,,強生公司向一家病人利益組織提供了130多萬美元,,該組織幾乎沒有從其他任何渠道獲得過資金。在Propulsid于2000年從市場上撤離之后,,該組織也隨之關(guān)閉,。
在3年的時間里,該組織幫助強生公司培訓說客,,這些說客向6000~8000名兒科醫(yī)生和護士游說,,建議他們在治療兒童期胃食道反流時使用Propulsid。
SFC還指出,,強生公司向3家醫(yī)療學會提供了大量的資金,。這些資金數(shù)額之大,以至于這些學會很可能會過分依賴行業(yè)資金,,從而失去其獨立性,。