日本厚生勞動(dòng)省22日制定出首項(xiàng)關(guān)于使用成體干細(xì)胞進(jìn)行再生醫(yī)療臨床研究的指針,。根據(jù)指針規(guī)定，研究項(xiàng)目必須通過雙重審查并獲得許可,。
 
    據(jù)共同社報(bào)道,，厚生勞動(dòng)省決定從今年8月起施行這一指針。指針規(guī)定對使用成體干細(xì)胞的再生醫(yī)療臨床研究采取許可制,，研究項(xiàng)目必須通過倫理委員會(huì)和厚生勞動(dòng)省中央審查委員會(huì)的雙重審查,。
 
    指針還規(guī)定，干細(xì)胞提取和移植時(shí),，要經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),；要防止病原微生物造成干細(xì)胞污染；試驗(yàn)材料和記錄必須保存10年以上,。指針規(guī)定,，只有當(dāng)疾病危及生命或明顯影響身體機(jī)能和生活質(zhì)量時(shí)，才能使用成體干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究。研究人員還應(yīng)該向患者充分說明,，取得他們的同意,，并注意相關(guān)個(gè)人信息的處理。
 
    成體干細(xì)胞存在于骨髓等部位,，單個(gè)成體干細(xì)胞具備分化成多種組織細(xì)胞的潛力,。部分利用成體干細(xì)胞進(jìn)行再生醫(yī)療的研究已在日本展開。日本希望通過制定這項(xiàng)指針,，在尊重患者人權(quán)的同時(shí),，確保研究的有效性和安全性。