日本厚生勞動省22日制定出首項關(guān)于使用成體干細(xì)胞進(jìn)行再生醫(yī)療臨床研究的指針,。根據(jù)指針規(guī)定,研究項目必須通過雙重審查并獲得許可,。
據(jù)共同社報道,,厚生勞動省決定從今年8月起施行這一指針,。指針規(guī)定對使用成體干細(xì)胞的再生醫(yī)療臨床研究采取許可制,研究項目必須通過倫理委員會和厚生勞動省中央審查委員會的雙重審查,。
指針還規(guī)定,,干細(xì)胞提取和移植時,要經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),;要防止病原微生物造成干細(xì)胞污染,;試驗材料和記錄必須保存10年以上。指針規(guī)定,,只有當(dāng)疾病危及生命或明顯影響身體機能和生活質(zhì)量時,,才能使用成體干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究。研究人員還應(yīng)該向患者充分說明,,取得他們的同意,,并注意相關(guān)個人信息的處理。
成體干細(xì)胞存在于骨髓等部位,,單個成體干細(xì)胞具備分化成多種組織細(xì)胞的潛力,。部分利用成體干細(xì)胞進(jìn)行再生醫(yī)療的研究已在日本展開。日本希望通過制定這項指針,,在尊重患者人權(quán)的同時,,確保研究的有效性和安全性。
據(jù)共同社報道,,厚生勞動省決定從今年8月起施行這一指針,。指針規(guī)定對使用成體干細(xì)胞的再生醫(yī)療臨床研究采取許可制,研究項目必須通過倫理委員會和厚生勞動省中央審查委員會的雙重審查,。
指針還規(guī)定,,干細(xì)胞提取和移植時,要經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生部門批準(zhǔn),;要防止病原微生物造成干細(xì)胞污染,;試驗材料和記錄必須保存10年以上。指針規(guī)定,,只有當(dāng)疾病危及生命或明顯影響身體機能和生活質(zhì)量時,,才能使用成體干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究。研究人員還應(yīng)該向患者充分說明,,取得他們的同意,,并注意相關(guān)個人信息的處理。
成體干細(xì)胞存在于骨髓等部位,,單個成體干細(xì)胞具備分化成多種組織細(xì)胞的潛力,。部分利用成體干細(xì)胞進(jìn)行再生醫(yī)療的研究已在日本展開。日本希望通過制定這項指針,,在尊重患者人權(quán)的同時,,確保研究的有效性和安全性。