羅氏公司17日宣布向歐洲藥審委(EMEA)提交上市核準(zhǔn)申請(qǐng),,將赫賽?。ㄇ字閱慰梗┯米髟缙贖ER2陽性乳腺癌的輔助治療。這項(xiàng)申請(qǐng)以國際HERA研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),。該研究顯示,,在進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療之后使用赫賽汀,能將癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低46%,。
患乳腺癌的女性約20-30%為HER2陽性乳腺癌,。這種乳腺癌需要特殊、及時(shí)的治療,,因?yàn)镠ER2陽性腫瘤的生長十分迅速,。全球有近1.2萬名患者參與的四個(gè)大型試驗(yàn)的結(jié)果提供可靠的證據(jù)表明,赫賽汀可將癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低約一半,,為患這種侵略性早期乳腺癌的女性的長期存活提供了最大的可能性,。
HERA由羅氏和乳腺國際組織(BIG)開展,是有史以來在乳腺癌患者中開展的最大型輔助研究之一,。這項(xiàng)試驗(yàn)的患者招募工作始于2001年12月,,全球39個(gè)國家和地區(qū)的480個(gè)研究中心招募到近5100名HER2陽性患者。HERA是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),。該項(xiàng)試驗(yàn)在患早期HER2陽性乳腺癌的女性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)輔助系統(tǒng)化療和放療(如果適用的話)后,,在一年或兩年內(nèi)每三周對(duì)她們接受觀察治療和使用赫賽汀的情況進(jìn)行一次比較評(píng)估。HERA研究考慮到了各種化療的使用,,淋巴結(jié)陽性和淋巴結(jié)陰性患者都可以參加這項(xiàng)試驗(yàn),。
患乳腺癌的女性約20-30%為HER2陽性乳腺癌,。這種乳腺癌需要特殊、及時(shí)的治療,,因?yàn)镠ER2陽性腫瘤的生長十分迅速,。全球有近1.2萬名患者參與的四個(gè)大型試驗(yàn)的結(jié)果提供可靠的證據(jù)表明,赫賽汀可將癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低約一半,,為患這種侵略性早期乳腺癌的女性的長期存活提供了最大的可能性,。
HERA由羅氏和乳腺國際組織(BIG)開展,是有史以來在乳腺癌患者中開展的最大型輔助研究之一,。這項(xiàng)試驗(yàn)的患者招募工作始于2001年12月,,全球39個(gè)國家和地區(qū)的480個(gè)研究中心招募到近5100名HER2陽性患者。HERA是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),。該項(xiàng)試驗(yàn)在患早期HER2陽性乳腺癌的女性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)輔助系統(tǒng)化療和放療(如果適用的話)后,,在一年或兩年內(nèi)每三周對(duì)她們接受觀察治療和使用赫賽汀的情況進(jìn)行一次比較評(píng)估。HERA研究考慮到了各種化療的使用,,淋巴結(jié)陽性和淋巴結(jié)陰性患者都可以參加這項(xiàng)試驗(yàn),。