羅氏公司17日宣布向歐洲藥審委（EMEA）提交上市核準申請,，將赫賽汀（曲妥珠單抗）用作早期HER2陽性乳腺癌的輔助治療,。這項申請以國際HERA研究數(shù)據(jù)為基礎,。該研究顯示，在進行標準化療之后使用赫賽汀,，能將癌癥復發(fā)的風險顯著降低46%,。
 
    患乳腺癌的女性約20-30%為HER2陽性乳腺癌。這種乳腺癌需要特殊,、及時的治療,，因為HER2陽性腫瘤的生長十分迅速。全球有近1.2萬名患者參與的四個大型試驗的結果提供可靠的證據(jù)表明,，赫賽汀可將癌癥復發(fā)的風險降低約一半,，為患這種侵略性早期乳腺癌的女性的長期存活提供了最大的可能性。
 
    HERA由羅氏和乳腺國際組織（BIG）開展,，是有史以來在乳腺癌患者中開展的最大型輔助研究之一,。這項試驗的患者招募工作始于2001年12月，全球39個國家和地區(qū)的480個研究中心招募到近5100名HER2陽性患者,。HERA是一項隨機試驗,。該項試驗在患早期HER2陽性乳腺癌的女性進行標準輔助系統(tǒng)化療和放療（如果適用的話）后，在一年或兩年內每三周對她們接受觀察治療和使用赫賽汀的情況進行一次比較評估,。HERA研究考慮到了各種化療的使用,，淋巴結陽性和淋巴結陰性患者都可以參加這項試驗。