美國(guó)食品藥品管理局(FDA)最近批準(zhǔn)了由美國(guó)Sucampo制藥公司生產(chǎn)的魯比前列酮(lubipro-stone/Amitiza)膠囊,,用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。
魯比前列酮屬于選擇性氯通道激活劑,,具有新穎的作用機(jī)制,能經(jīng)提高腸液分泌和增強(qiáng)對(duì)有利于通便的腸能動(dòng)性而緩解便秘癥狀,。但魯比前列酮禁忌用于具機(jī)械性胃腸梗阻史的那些個(gè)體,。
魯比前列酮是依據(jù)兩項(xiàng)合計(jì)包括479例每周自發(fā)性排便次數(shù)少于3次且這種癥狀至少存在6個(gè)月以上患者的安慰劑對(duì)照、隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果而獲FDA批準(zhǔn)的,。兩項(xiàng)試驗(yàn)均顯現(xiàn),,魯比前列酮治療可使大多數(shù)患者在用藥24小時(shí)內(nèi)即產(chǎn)生自發(fā)性排便。研究結(jié)果還顯示,,魯比前列酮治療患者的便秘嚴(yán)重程度,、腹部腫脹和不適改善能夠持續(xù)6~12個(gè)月,且這些作用與患者性別,、人種和年齡(65歲以下或以上)無(wú)關(guān),。
魯比前列酮的推薦劑量是每日兩次,每次隨食物同服24微克,。