日本一家公司在治療血管性癡呆試驗中受挫——
 
    老年性癡呆癥是全世界面臨的醫(yī)學難題,。由日本衛(wèi)材公司和美國輝瑞公司生產(chǎn)的“多那喜”（Aricept，鹽酸多奈哌齊）對治療輕,、中度老年原發(fā)性退化性癡呆（也稱阿爾茨海默氏癥）有一定療效,。日本衛(wèi)材公司還打算將“多那喜”的治病范圍擴大到治療血管性癡呆，但沒有料到試驗結果很不理想,，試驗期間有11名病人死亡,，而吃安慰劑的對照組卻無人死亡。
 
    11人在試驗中死亡
 
    日本衛(wèi)材公司16日公布,，該公司生產(chǎn)的治療早老性癡呆癥的藥物“多那喜”在治療血管性癡呆臨床試驗過程中導致11人死亡,。
 
    據(jù)衛(wèi)材公司介紹，這次臨床試驗是在9個國家進行的,，試驗者是患有血管性癡呆的病人,，這些人此前均未患有阿爾茨海默氏癥，但其中大多數(shù)人都有中風或心臟病史,，在試驗時不少人都在吃治血管性疾病的藥物,。共有648名病人參加了試驗，他們每天吃一次“多那喜”,，持續(xù)時間為24星期,。與此同時，326名病人作為對照組,，他們只吃安慰劑,。試驗結果是：吃“多那喜”的測試者中死了11人，而吃安慰劑的那一組無人死亡,。
 
    在本試驗階段中,，吃“多那喜”的病人的死亡率與以前的試驗死亡率大致相同,，但在以前的試驗中，沒有出現(xiàn)過吃安慰劑者和吃“多那喜”者死亡率相差如此之大的情況,。不過,，在本次試驗階段，吃“多那喜”的病人的認知能力,，包括記憶,、交流、理解,、注意力,、制定計劃和作出決定等能力均比吃安慰劑者有明顯改善。
 
    阿爾茨海默氏癥和血管性癡呆是最常見的兩種老年癡呆癥,，50%以上的老年癡呆癥屬于阿爾茨海默氏癥,，血管性癡呆的發(fā)病率僅次于阿爾茨海默氏癥。上世紀90年代中期開發(fā)研制出的“多那喜”能緩解輕度和中度阿爾茨海默氏癥,，使病人能夠保持認知能力和自理能力,。全世界已經(jīng)有50多個國家批準其用于治療輕、中度阿爾茨海默氏癥,，但只有少數(shù)國家批準“多那喜”作為治療血管性癡呆癥的藥物,。
 
    美國尚未批準
 
    美聯(lián)社的報道認為，這兩個對照試驗組的死亡率數(shù)字如此懸殊,，讓人感到這不只是機率問題,。需要指出的是，“多那喜”的本次試驗已是第三階段試驗,，即向政府提出上市要求前的最后一次試驗,。但日本衛(wèi)材公司女發(fā)言人說，該公司不認為該試驗結果改變了此藥的預測風險,。她還說,，美國還沒有批準將“多那喜”用于治療血管性癡呆。“我們?nèi)耘c美國食品和藥物管理局就此進行討論,。”目前,，與衛(wèi)材公司共同生產(chǎn)此藥的美國輝瑞公司尚未對試驗結果表態(tài)。
 
    美國阿爾茨海默氏癥協(xié)會醫(yī)療和科學顧問委員會主席山姆·甘迪說,，這個試驗結果發(fā)出了危險信號,，但它不能否定此藥已銷售10年的安全記錄。他說：“試驗結果將引起關注,。”“我贊同將‘多那喜’的使用范圍嚴格限制在已經(jīng)批準的治療阿爾茨海默氏癥方面,。”