世界衛(wèi)生組織19日公布了注冊(cè)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn),,以增加這類實(shí)驗(yàn)的透明度和公眾認(rèn)知度。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)開始前,組織者需要證明他們的身份,、資金來(lái)源、科學(xué)及大眾質(zhì)詢聯(lián)系方式,以及實(shí)驗(yàn)針對(duì)的癥狀和參加者身份,。
世衛(wèi)組織指出,,新標(biāo)準(zhǔn)的目的是為臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)立規(guī)范,減少不必要的重復(fù)實(shí)驗(yàn),,通過(guò)信息傳播提高醫(yī)療保健水平,,增加大眾對(duì)這類實(shí)驗(yàn)的信心。
世衛(wèi)組織助理總干事蒂莫西·埃文斯說(shuō):“注冊(cè)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)和在注冊(cè)時(shí)公布重要信息,,對(duì)保證醫(yī)學(xué)研究的透明至關(guān)重要,,也有利于保證(實(shí)驗(yàn)組織者)負(fù)擔(dān)起對(duì)病人和實(shí)驗(yàn)對(duì)象的道德責(zé)任。”
但是一些組織擔(dān)心世衛(wèi)組織新標(biāo)準(zhǔn)可能影響實(shí)驗(yàn)組織者在研究和商業(yè)上的領(lǐng)先,。國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)稱,,他們擔(dān)心制藥企業(yè)可能在是否進(jìn)行某些研究上猶豫不決,因?yàn)橐坏┳?cè)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),,就可能過(guò)早地將敏感數(shù)據(jù)暴露給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,,從而無(wú)法對(duì)創(chuàng)新進(jìn)行法律保護(hù)。
盡管世界上對(duì)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)的注冊(cè)目前尚處在自愿階段,,但不少國(guó)際醫(yī)學(xué)組織已出臺(tái)政策鼓勵(lì)注冊(cè)。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)開始前,組織者需要證明他們的身份,、資金來(lái)源、科學(xué)及大眾質(zhì)詢聯(lián)系方式,以及實(shí)驗(yàn)針對(duì)的癥狀和參加者身份,。
世衛(wèi)組織指出,,新標(biāo)準(zhǔn)的目的是為臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)立規(guī)范,減少不必要的重復(fù)實(shí)驗(yàn),,通過(guò)信息傳播提高醫(yī)療保健水平,,增加大眾對(duì)這類實(shí)驗(yàn)的信心。
世衛(wèi)組織助理總干事蒂莫西·埃文斯說(shuō):“注冊(cè)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)和在注冊(cè)時(shí)公布重要信息,,對(duì)保證醫(yī)學(xué)研究的透明至關(guān)重要,,也有利于保證(實(shí)驗(yàn)組織者)負(fù)擔(dān)起對(duì)病人和實(shí)驗(yàn)對(duì)象的道德責(zé)任。”
但是一些組織擔(dān)心世衛(wèi)組織新標(biāo)準(zhǔn)可能影響實(shí)驗(yàn)組織者在研究和商業(yè)上的領(lǐng)先,。國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)稱,,他們擔(dān)心制藥企業(yè)可能在是否進(jìn)行某些研究上猶豫不決,因?yàn)橐坏┳?cè)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),,就可能過(guò)早地將敏感數(shù)據(jù)暴露給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,,從而無(wú)法對(duì)創(chuàng)新進(jìn)行法律保護(hù)。
盡管世界上對(duì)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)的注冊(cè)目前尚處在自愿階段,,但不少國(guó)際醫(yī)學(xué)組織已出臺(tái)政策鼓勵(lì)注冊(cè)。