世界衛(wèi)生組織19日公布了注冊醫(yī)學臨床實驗新標準,,以增加這類實驗的透明度和公眾認知度。
根據(jù)新標準,,在實驗開始前,,組織者需要證明他們的身份、資金來源,、科學及大眾質詢聯(lián)系方式,,以及實驗針對的癥狀和參加者身份。
世衛(wèi)組織指出,,新標準的目的是為臨床醫(yī)學實驗設立規(guī)范,,減少不必要的重復實驗,通過信息傳播提高醫(yī)療保健水平,,增加大眾對這類實驗的信心,。
世衛(wèi)組織助理總干事蒂莫西·埃文斯說:“注冊醫(yī)學臨床實驗和在注冊時公布重要信息,對保證醫(yī)學研究的透明至關重要,,也有利于保證(實驗組織者)負擔起對病人和實驗對象的道德責任,。”
但是一些組織擔心世衛(wèi)組織新標準可能影響實驗組織者在研究和商業(yè)上的領先。國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會稱,,他們擔心制藥企業(yè)可能在是否進行某些研究上猶豫不決,,因為一旦注冊進行實驗,就可能過早地將敏感數(shù)據(jù)暴露給競爭對手,,從而無法對創(chuàng)新進行法律保護,。
盡管世界上對醫(yī)學臨床實驗的注冊目前尚處在自愿階段,但不少國際醫(yī)學組織已出臺政策鼓勵注冊,。
根據(jù)新標準,,在實驗開始前,,組織者需要證明他們的身份、資金來源,、科學及大眾質詢聯(lián)系方式,,以及實驗針對的癥狀和參加者身份。
世衛(wèi)組織指出,,新標準的目的是為臨床醫(yī)學實驗設立規(guī)范,,減少不必要的重復實驗,通過信息傳播提高醫(yī)療保健水平,,增加大眾對這類實驗的信心,。
世衛(wèi)組織助理總干事蒂莫西·埃文斯說:“注冊醫(yī)學臨床實驗和在注冊時公布重要信息,對保證醫(yī)學研究的透明至關重要,,也有利于保證(實驗組織者)負擔起對病人和實驗對象的道德責任,。”
但是一些組織擔心世衛(wèi)組織新標準可能影響實驗組織者在研究和商業(yè)上的領先。國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會稱,,他們擔心制藥企業(yè)可能在是否進行某些研究上猶豫不決,,因為一旦注冊進行實驗,就可能過早地將敏感數(shù)據(jù)暴露給競爭對手,,從而無法對創(chuàng)新進行法律保護,。
盡管世界上對醫(yī)學臨床實驗的注冊目前尚處在自愿階段,但不少國際醫(yī)學組織已出臺政策鼓勵注冊,。