據(jù)美國媒體援引有關(guān)調(diào)查機構(gòu)的報告說,,全球最大的制藥廠商輝瑞公司與尼日利亞有關(guān)醫(yī)療專家聯(lián)手,在1996年以違反國際法的行為,,讓當(dāng)?shù)匾恍┠X部受到感染的兒童服用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物,,接受非法的臨床實驗。據(jù)悉,,最終接受實驗的兒童中有11人喪生,。
美國《華盛頓郵報》日前引述有關(guān)調(diào)查的秘密報告稱,1996年,,輝瑞在未經(jīng)尼日利亞政府的授權(quán)下,,安排了近100名在卡諾的野戰(zhàn)醫(yī)院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批準(zhǔn)的抗生素Trovan。
據(jù)報道,,這份報告早在5年前就已完成,,但從未發(fā)表過。調(diào)查稱,,輝瑞的實驗是“未經(jīng)注冊的藥物的非法實驗”,,違反尼日利亞法律、監(jiān)管醫(yī)療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》以及聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》,。據(jù)透露,,當(dāng)時有5名兒童在接受這種實驗性的抗生素治療后死亡。其他人則出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等癥狀,,雖然沒有直接證據(jù)證明這些癥狀與服用的藥品有關(guān),。另外有6名兒童則在服用對照藥物時死亡。
但輝瑞辯解說,,尼日利亞政府完全知道進行的這項實驗,,實驗也是遵照當(dāng)?shù)氐姆蛇M行的。當(dāng)?shù)氐淖o士曾向兒童的家長解釋過該實驗,,并取得這些家長的“口頭”同意,。
但是《華盛頓郵報》所得到的尼日利亞政府報告顯示,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關(guān)該項實驗事項,。
另外,,輝瑞用來為自己辯護的一封出自尼日利亞道德委員會的核準(zhǔn)函,已被證實是偽造的,。調(diào)查因此建議,,輝瑞應(yīng)該適當(dāng)?shù)亟邮苤撇茫蚰崛绽麃喺腿嗣竦狼?,并作出未具體說明的金額賠償,。
美國食品及藥物管理局(FDA)1997年批準(zhǔn)成人使用T rovan,但從未讓美國兒童服用。T rovan此后被指出會引致肝部受損及死亡,,促使FDA于1999年下令嚴(yán)格限制T rovan的使用,。在歐洲,有關(guān)藥物則受到禁止,。
輝瑞制藥被指用非洲兒童試藥 導(dǎo)致11人喪生
針對此事有業(yè)內(nèi)人士指出,,由于非洲國家法律不健全,醫(yī)療條件較差,,部分美國公司悄悄在那兒進行人體醫(yī)學(xué)實驗,。此次被披露的抗生素“特洛凡”從未獲準(zhǔn)在美國出售供兒童使用。此藥在推出供成年人使用后不久,,因涉嫌導(dǎo)致肝衰竭而遭嚴(yán)格限制應(yīng)用,,歐盟更是禁止該藥在歐盟區(qū)內(nèi)銷售。
美國《華盛頓郵報》日前引述有關(guān)調(diào)查的秘密報告稱,1996年,,輝瑞在未經(jīng)尼日利亞政府的授權(quán)下,,安排了近100名在卡諾的野戰(zhàn)醫(yī)院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批準(zhǔn)的抗生素Trovan。
據(jù)報道,,這份報告早在5年前就已完成,,但從未發(fā)表過。調(diào)查稱,,輝瑞的實驗是“未經(jīng)注冊的藥物的非法實驗”,,違反尼日利亞法律、監(jiān)管醫(yī)療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》以及聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》,。據(jù)透露,,當(dāng)時有5名兒童在接受這種實驗性的抗生素治療后死亡。其他人則出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等癥狀,,雖然沒有直接證據(jù)證明這些癥狀與服用的藥品有關(guān),。另外有6名兒童則在服用對照藥物時死亡。
但輝瑞辯解說,,尼日利亞政府完全知道進行的這項實驗,,實驗也是遵照當(dāng)?shù)氐姆蛇M行的。當(dāng)?shù)氐淖o士曾向兒童的家長解釋過該實驗,,并取得這些家長的“口頭”同意,。
但是《華盛頓郵報》所得到的尼日利亞政府報告顯示,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關(guān)該項實驗事項,。
另外,,輝瑞用來為自己辯護的一封出自尼日利亞道德委員會的核準(zhǔn)函,已被證實是偽造的,。調(diào)查因此建議,,輝瑞應(yīng)該適當(dāng)?shù)亟邮苤撇茫蚰崛绽麃喺腿嗣竦狼?,并作出未具體說明的金額賠償,。
美國食品及藥物管理局(FDA)1997年批準(zhǔn)成人使用T rovan,但從未讓美國兒童服用。T rovan此后被指出會引致肝部受損及死亡,,促使FDA于1999年下令嚴(yán)格限制T rovan的使用,。在歐洲,有關(guān)藥物則受到禁止,。
輝瑞制藥被指用非洲兒童試藥 導(dǎo)致11人喪生
針對此事有業(yè)內(nèi)人士指出,,由于非洲國家法律不健全,醫(yī)療條件較差,,部分美國公司悄悄在那兒進行人體醫(yī)學(xué)實驗,。此次被披露的抗生素“特洛凡”從未獲準(zhǔn)在美國出售供兒童使用。此藥在推出供成年人使用后不久,,因涉嫌導(dǎo)致肝衰竭而遭嚴(yán)格限制應(yīng)用,,歐盟更是禁止該藥在歐盟區(qū)內(nèi)銷售。