據(jù)美國媒體援引有關(guān)調(diào)查機構(gòu)的報告說,全球最大的制藥廠商輝瑞公司與尼日利亞有關(guān)醫(yī)療專家聯(lián)手,,在1996年以違反國際法的行為,讓當?shù)匾恍┠X部受到感染的兒童服用未經(jīng)批準的藥物,,接受非法的臨床實驗,。據(jù)悉,最終接受實驗的兒童中有11人喪生,。
美國《華盛頓郵報》日前引述有關(guān)調(diào)查的秘密報告稱,,1996年,輝瑞在未經(jīng)尼日利亞政府的授權(quán)下,,安排了近100名在卡諾的野戰(zhàn)醫(yī)院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批準的抗生素Trovan,。
據(jù)報道,這份報告早在5年前就已完成,,但從未發(fā)表過,。調(diào)查稱,輝瑞的實驗是“未經(jīng)注冊的藥物的非法實驗”,,違反尼日利亞法律,、監(jiān)管醫(yī)療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》以及聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》。據(jù)透露,,當時有5名兒童在接受這種實驗性的抗生素治療后死亡,。其他人則出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等癥狀,雖然沒有直接證據(jù)證明這些癥狀與服用的藥品有關(guān),。另外有6名兒童則在服用對照藥物時死亡,。
但輝瑞辯解說,尼日利亞政府完全知道進行的這項實驗,,實驗也是遵照當?shù)氐姆蛇M行的,。當?shù)氐淖o士曾向兒童的家長解釋過該實驗,并取得這些家長的“口頭”同意,。
但是《華盛頓郵報》所得到的尼日利亞政府報告顯示,,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關(guān)該項實驗事項。
另外,,輝瑞用來為自己辯護的一封出自尼日利亞道德委員會的核準函,,已被證實是偽造的。調(diào)查因此建議,,輝瑞應(yīng)該適當?shù)亟邮苤撇?,向尼日利亞政府和人民道歉,并作出未具體說明的金額賠償,。
美國食品及藥物管理局(FDA)1997年批準成人使用T rovan,,但從未讓美國兒童服用,。T rovan此后被指出會引致肝部受損及死亡,,促使FDA于1999年下令嚴格限制T rovan的使用,。在歐洲,有關(guān)藥物則受到禁止,。
輝瑞制藥被指用非洲兒童試藥 導致11人喪生
針對此事有業(yè)內(nèi)人士指出,,由于非洲國家法律不健全,醫(yī)療條件較差,,部分美國公司悄悄在那兒進行人體醫(yī)學實驗,。此次被披露的抗生素“特洛凡”從未獲準在美國出售供兒童使用。此藥在推出供成年人使用后不久,,因涉嫌導致肝衰竭而遭嚴格限制應(yīng)用,,歐盟更是禁止該藥在歐盟區(qū)內(nèi)銷售。
美國《華盛頓郵報》日前引述有關(guān)調(diào)查的秘密報告稱,,1996年,輝瑞在未經(jīng)尼日利亞政府的授權(quán)下,,安排了近100名在卡諾的野戰(zhàn)醫(yī)院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批準的抗生素Trovan,。
據(jù)報道,這份報告早在5年前就已完成,,但從未發(fā)表過,。調(diào)查稱,輝瑞的實驗是“未經(jīng)注冊的藥物的非法實驗”,,違反尼日利亞法律,、監(jiān)管醫(yī)療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》以及聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》。據(jù)透露,,當時有5名兒童在接受這種實驗性的抗生素治療后死亡,。其他人則出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等癥狀,雖然沒有直接證據(jù)證明這些癥狀與服用的藥品有關(guān),。另外有6名兒童則在服用對照藥物時死亡,。
但輝瑞辯解說,尼日利亞政府完全知道進行的這項實驗,,實驗也是遵照當?shù)氐姆蛇M行的,。當?shù)氐淖o士曾向兒童的家長解釋過該實驗,并取得這些家長的“口頭”同意,。
但是《華盛頓郵報》所得到的尼日利亞政府報告顯示,,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關(guān)該項實驗事項。
另外,,輝瑞用來為自己辯護的一封出自尼日利亞道德委員會的核準函,,已被證實是偽造的。調(diào)查因此建議,,輝瑞應(yīng)該適當?shù)亟邮苤撇?,向尼日利亞政府和人民道歉,并作出未具體說明的金額賠償,。
美國食品及藥物管理局(FDA)1997年批準成人使用T rovan,,但從未讓美國兒童服用,。T rovan此后被指出會引致肝部受損及死亡,,促使FDA于1999年下令嚴格限制T rovan的使用,。在歐洲,有關(guān)藥物則受到禁止,。
輝瑞制藥被指用非洲兒童試藥 導致11人喪生
針對此事有業(yè)內(nèi)人士指出,,由于非洲國家法律不健全,醫(yī)療條件較差,,部分美國公司悄悄在那兒進行人體醫(yī)學實驗,。此次被披露的抗生素“特洛凡”從未獲準在美國出售供兒童使用。此藥在推出供成年人使用后不久,,因涉嫌導致肝衰竭而遭嚴格限制應(yīng)用,,歐盟更是禁止該藥在歐盟區(qū)內(nèi)銷售。