羅氏公司（Roche）日前宣布,，歐盟委員會已批準赫賽?。▌e名曲妥珠單抗）用于治療經過手術和標準化療后的早期HER2陽性乳腺癌患者,。
 
    此次批準是以國際HERA（HERceptin Adjuvant）研究的結果為基礎,，該研究表明,，在進行標準化療后,，使用赫賽汀與僅使用化療相比大大減少了癌癥復發(fā)的危險,，減幅達46%。其他三項全球和美國的研究也顯現(xiàn)了類似的顯著的療效,。
 
    此前歐盟曾批準赫賽汀用于治療轉移性（晚期）HER2陽性乳腺癌,。這次新的批準將使得各階段的女性乳腺癌患者（包括早期乳腺癌患者）均可選用這一延長生命的療法。
 
    由羅氏公司和乳癌國際小組（BIG）進行的HERA試驗是歷來在乳腺癌患者中進行的規(guī)模最大的輔助藥物試驗之一,。試驗報名自2001年12月開始,，在世界各地39個國家和地區(qū)的480個地點總共有將近5100名HER2陽性患者參加。HERA是一項隨機試驗,，對標準輔助系統(tǒng)化療和放療（如果可做放療的話）之后的情況與12月或24個月內每3周使用一次赫賽汀的早期HER2陽性乳腺癌進行對比評估,。