歐洲藥品局21日通知羅氏公司,已接受有關(guān)口服癌癥藥物希羅達(dá)(Xeloda)與Ⅲ另一種化療方法(順鉑cisplatin)聯(lián)合用于新適用癥晚期胃癌的申請,。
該申請是以調(diào)查希羅達(dá)/順鉑與目前標(biāo)準(zhǔn)療法注射氟尿嘧啶(5-FU)加順鉑作為該疾病的一線療法的療效和安全性的首個Ⅲ階段研究結(jié)果為基礎(chǔ)的,。該研究結(jié)果證實(shí)接受希羅達(dá)/順鉑聯(lián)合療法的患者至少可以與那些接受目前標(biāo)準(zhǔn)療法的患者存活一樣長的時間,而且癌癥不惡化,。此外,,在任何癌癥當(dāng)中,,與注射氟尿嘧啶相比,,希羅達(dá)/順鉑的反應(yīng)率(治療后患者腫瘤變小的比率)較高,。因其是口服藥物,希羅達(dá)極大地簡化了治療方法,,減少了需要去醫(yī)院的次數(shù),,患者可與家人和朋友共度其更多寶貴的時間,。
僅在歐洲,每年有近14萬人死于胃癌,。男性胃癌的發(fā)生率高于女性一倍,,而且年齡在55歲以上的人群患胃癌的幾率更高。在胃腸道上部出現(xiàn)的腫瘤中,,食管癌在西方更為普遍,,而胃癌主要出現(xiàn)在東方。
該申請是以調(diào)查希羅達(dá)/順鉑與目前標(biāo)準(zhǔn)療法注射氟尿嘧啶(5-FU)加順鉑作為該疾病的一線療法的療效和安全性的首個Ⅲ階段研究結(jié)果為基礎(chǔ)的,。該研究結(jié)果證實(shí)接受希羅達(dá)/順鉑聯(lián)合療法的患者至少可以與那些接受目前標(biāo)準(zhǔn)療法的患者存活一樣長的時間,而且癌癥不惡化,。此外,,在任何癌癥當(dāng)中,,與注射氟尿嘧啶相比,,希羅達(dá)/順鉑的反應(yīng)率(治療后患者腫瘤變小的比率)較高,。因其是口服藥物,希羅達(dá)極大地簡化了治療方法,,減少了需要去醫(yī)院的次數(shù),,患者可與家人和朋友共度其更多寶貴的時間,。
僅在歐洲,每年有近14萬人死于胃癌,。男性胃癌的發(fā)生率高于女性一倍,,而且年齡在55歲以上的人群患胃癌的幾率更高。在胃腸道上部出現(xiàn)的腫瘤中,,食管癌在西方更為普遍,,而胃癌主要出現(xiàn)在東方。