日前,，美國食品藥品管理局（FDA）經(jīng)加快程序批準(zhǔn)了美國百時(shí)美施貴寶公司開發(fā)的抗腫瘤新藥達(dá)沙替尼（Dasatinib/Sprycel），用于已經(jīng)治療,，包括甲磺酸伊馬替尼（Imatinib mesylate/Gleevec）耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期,、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期）的成人患者,。同時(shí),，F(xiàn)DA也經(jīng)正常程序批準(zhǔn)達(dá)沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽性的急性成淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。
 
    達(dá)沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑,，此次主要是依據(jù)來自總計(jì)包括911例患者的4項(xiàng)國際性,、多中心Ⅱ期試驗(yàn)的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準(zhǔn)用于上述兩適應(yīng)證的,。它在臨床研究中最常報(bào)告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等,；最常報(bào)告的嚴(yán)重副反應(yīng)是發(fā)熱,、胸膜積液、發(fā)熱性中性白細(xì)胞減少,、胃腸道出血,、肺炎、血小板減少,、呼吸困難,、貧血、腹瀉和心臟衰竭等,。