日前，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了美國(guó)寶潔公司利塞膦酸鈉（Risedronate sodium/Actonel）35毫克片劑的一個(gè)重要新適應(yīng)證，即1周1,、次口服1片治療男子骨質(zhì)疏松癥以提高其骨質(zhì)水平。在此之前,，利塞膦酸鈉的該劑量方案也已被批準(zhǔn)預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,。
 
    利塞膦酸鈉是主要依據(jù)一項(xiàng)包括284例骨質(zhì)疏松癥男子的兩年期安慰劑對(duì)照、雙盲,、多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而獲批上述新適應(yīng)證的,。試驗(yàn)證實(shí)，接受利塞膦酸鈉治療的患者在第6,、12和24個(gè)月時(shí)測(cè)量的腰椎骨礦物密度均獲統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性改善,，同時(shí)他們的骨周轉(zhuǎn)標(biāo)志物水平也呈統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性降低。
 
    臨床試驗(yàn)中,，其副反應(yīng)及發(fā)生率都與安慰劑相似,，最常報(bào)告的相關(guān)癥狀有便秘、背痛、關(guān)節(jié)痛,、流感和鼻咽炎等,。