近日,,F(xiàn)DA和羅氏制藥公司通告醫(yī)務工作者,,在奧司他韋(達非)的處方信息中,,關于注意事項/神經(jīng)病學事件以及患者信息的章節(jié)已獲修改。
已修改的注意事項中關于神經(jīng)病學事件的章節(jié)指出,,已有關于流感患者使用奧司他韋后發(fā)生自殘和譫妄的上市后報告(主要發(fā)生在日本),,大多數(shù)報告的病例為兒童患者。奧司他韋引發(fā)這種事件的相關作用尚不清楚,。流感患者在接受奧司他韋治療期間,, 應密切監(jiān)視其異常行為的征象。
此外,,在患者信息關于奧司他韋可能導致的不良反應的章節(jié)中也提到,,流感患者,尤其是兒童,,在服用奧司他韋后立即發(fā)生自殘和譫妄的危險可能增加,,因此應該密切監(jiān)視其異常行為的征象,。
該章節(jié)還建議,如果服用奧司他韋者出現(xiàn)任何的異常行為征象,,應立即通知醫(yī)務工作者,。而在服用奧司他韋前,患者應告知醫(yī)務人員,,是否在過去的2周內(nèi)通過鼻部接種過流感病毒疫苗,。