澳大利亞Progen 公司 （ASX ： PGL ； NASDAQ ： PGLA） 于12月12日宣布，其研發(fā)中的抗癌藥物 PI – 88 的二期臨床試驗(yàn)取得突破性成果,，該試驗(yàn)證實(shí)對(duì)于治療手術(shù)切除后的肝癌患者PI – 88能夠有效延續(xù)其75%的腫瘤復(fù)發(fā)時(shí)間,。
 
    據(jù)了解,，肝癌是目前世界第四大多發(fā)的癌癥,，并且是人類最致命，死亡率最高的疾病之一,。中國已成為世界上肝癌多發(fā)的國家之一,，據(jù)統(tǒng)計(jì)中國每年約有34.6萬人罹患例肝癌（肝癌的罹患率為每十萬人當(dāng)中約有85人），其中11萬人死于肝癌,，這一人數(shù)已占全世界的45%,，并使得肝癌成為居于所有惡性腫瘤死亡序列中的第二位。
 
    專家指出,，在中國大部分的肝癌患者都是由肝炎演變而成的,，或是由肝硬化（酗酒是造成肝硬化的主要原因）導(dǎo)致的癌變。而在肝炎低發(fā)的國家里,，大部分肝臟的惡性腫瘤都不屬于原發(fā)性肝癌,，而是由人體的其它器官 （例如直腸）轉(zhuǎn)移而來。因此,，肝癌的治療方式及其預(yù)后處理也會(huì)根據(jù)這些不同的因素來決定，但主要的依據(jù)還是腫瘤的大小及腫瘤的期別,。
 
    Progen 公司同時(shí)還透露了此次臨床試驗(yàn)的部分資料,，有數(shù)據(jù)分析顯示，使用PI – 88治療組的患者在30周時(shí)的疾病復(fù)發(fā)率約為五分之一 （20%）,，遠(yuǎn)低于未治療組的三分之一（33%）,； 使用 PI – 88 治療組的腫瘤復(fù)發(fā)時(shí)間，相對(duì)于未治療組出現(xiàn)了明顯的延后現(xiàn)象 （30周相較于17周）,。
 
    “這些結(jié)果具有深遠(yuǎn)的臨床意義,。對(duì)于肝癌患者而言,，沒有腫瘤存在的每一天的生活品質(zhì)，都將具有非常特殊的意義,。眾所周知,，肝癌一旦復(fù)發(fā)，病人不僅面臨著高死亡率的威脅,，其生活品質(zhì)也會(huì)急劇地惡化,。”Progen公司研發(fā)部副總裁Dr. Anand Gautam如是說，其同時(shí)也是本次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人,。
 
    香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科學(xué)系教授,，也是香港皇家瑪麗醫(yī)院醫(yī)師Ronni Poon說：“Progen 公司的臨床數(shù)據(jù)對(duì)于肝癌患者而言無疑是一個(gè)震撼性的鼓舞。雖然手術(shù)切除已成為治療原發(fā)性肝癌的一般標(biāo)準(zhǔn)的治療方法,，但其復(fù)發(fā)率相當(dāng)高,，長期的預(yù)后效果也不能令人滿意，且目前尚無其它有效的療法可以降低腫瘤的復(fù)發(fā),。今天Progen公司的臨床資料讓我們感到興奮,，因?yàn)樵囼?yàn)證明PI–88 確實(shí)有助于改善患者手術(shù)切除后的預(yù)后效果。”如今,，Ronni Poon教授已受邀參與并主導(dǎo)該藥物的第三期臨床試驗(yàn),。
 
    目前，Progen公司正在積極準(zhǔn)備進(jìn)行PI–88下一階段更大規(guī)模的第三期肝癌人體試驗(yàn),，而該臨床試驗(yàn)將包括美國,、中國、韓國,、新加坡,，以及中國的香港和臺(tái)灣等地區(qū)的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心。