根據(jù)一項最新的研究顯示，輝瑞公司美國剛上市1年的抗腎癌新藥SUTENT（舒尼替尼）可能會導致患者出現(xiàn)甲狀腺功能低下,、容易疲勞和虛弱的癥狀,。更值得關注的是，這款新藥將在2008年下半年被引入中國市場,。
 
    “目前這款藥物還沒有在中國銷售,，所以我們不便對該藥品的情況表態(tài)，”昨日,，輝瑞中國公司在接受本報記者采訪時沒有對SUTENT的安全性做出回應,。
 
    8成服用者出現(xiàn)異常
 
    根據(jù)《美國癌癥研究院期刊》報道，有85%的患者在服用SUTENT后出現(xiàn)甲狀腺異常,。不過參與研究的研究員布賴恩表示,，“甲狀腺功能減退癥”是一種比較容易處理的癥狀，可以通過如荷爾蒙替代療法等方法進行控制,。
 
    “這是一個很容易控制的藥物異常反應,。”輝瑞公司負責SUTENT的醫(yī)療總監(jiān)Hariharan表示，但同時他也強調(diào),，輝瑞公司將進行研究，以確定自己的藥物是否會影響甲狀腺功能,。
 
    另外,，美國國家衛(wèi)生研究所的研究員還表示，由于他們沒有對未服藥者進行測試,，所以也不能排除是其他因素引發(fā)患者甲狀腺異常,。
 
    市場前景一度被看好
 
    SUTENT是在2006年1月經(jīng)美國FDA批準上市的新藥，用于治療腎細胞腫瘤和胃腸道間質(zhì)腫瘤,，截止到去年10月1日,，該藥品的銷售額為1.15億美元。所以這款僅上市一年的新藥SUTENT被業(yè)界廣泛看好,。
 
    當時,，SUTENT的上市可謂風光無限，F(xiàn)DA就曾明確表示，這是該機構(gòu)首次批準能同時治療兩種疾病的抗癌藥物,。SUTENT通過阻止腫瘤細胞得到生長所需的血液和養(yǎng)分起到治療作用,。臨床試驗表明，該藥能延緩胃腸道間質(zhì)腫瘤的生長速度,，并能縮小腎細胞腫瘤的尺寸,。
 
    而且，F(xiàn)DA還對SUTENT采取了優(yōu)先立項審批的辦法,，審批過程僅用了不到6個月,。在批準該藥上市前，F(xiàn)DA還與輝瑞公司合作,，讓沒參加臨床試驗的病人也能用上該藥,。
 
    目前，抗腫瘤藥物是全球藥企的必爭市場,。有數(shù)據(jù)顯示,，作為繼心血管藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥之后的第三大醫(yī)藥市場,，全球抗腫瘤藥物市場近年來發(fā)展迅速,。2005年，全球抗癌藥銷售總額282億美元,，預計今后5年仍將保持15.5%的市場增長率,，中國更是以每年17%的速度在增長。業(yè)內(nèi)有人預估,，到2010年這一市場將增至600億美元,。
 
    中國專家表態(tài)謹慎
 
    SUTENT不僅為輝瑞公司帶來了可觀的利潤，連一貫嚴苛的FDA也對其青睞有加,。輝瑞中國公司工作人員向記者表示,，此次國外關于SUTENT增加患者甲狀腺疾病的研究不會影響其2008年在中國上市的計劃。
 
    然而,，中國的抗腫瘤專家并不像輝瑞中國公司這樣樂觀,。昨日，光明醫(yī)院腫瘤科主任李華就對記者表示：“85%的患者服藥后出現(xiàn)甲狀腺問題,，起碼說明藥品的副作用發(fā)生率很高,。”
 
    據(jù)介紹，抗癌藥品的副作用確實比較大,，一旦患者出現(xiàn)比較嚴重的副作用,，就應該立即停止用藥或減少用藥量，一般副作用就會逐漸消失,。
 
    “因為這種藥在中國還未上市,，所以不知道其副作用的具體情況,，SUTENT的安全性主要還需看其將來在中國醫(yī)院進行臨床實驗的情況。”李華稱,。