中國藥品已進(jìn)入塔國,,但份額較少,,綜合塔吉克斯坦媒體消息,塔國醫(yī)藥行業(yè)一直處于萎縮的狀態(tài),前蘇聯(lián)時期的醫(yī)療高福利制度早已被打破,,國家經(jīng)過戰(zhàn)亂,,經(jīng)濟(jì)遭到重創(chuàng),人民整體生活和健康水平下降,,現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人民的需要,,是全國最缺少資金的行業(yè)。現(xiàn)在塔國衛(wèi)生系統(tǒng)的財政支持主要來自國家預(yù)算的少量撥款,、國際組織的無償援助,。
沒有醫(yī)療保險制度體系
塔國沒有醫(yī)療保險制度體系,看病要支付少量現(xiàn)金,,除少數(shù)援助藥品由醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無償發(fā)放外,,藥品一律需要到藥房自購。塔國衛(wèi)生部已得到政府的授權(quán),,正在制定《塔吉克斯坦公民自愿醫(yī)療保險法》草案,。
目前,塔國政府對衛(wèi)生系統(tǒng)的撥款低于GDP的1.3%,,在中亞國家中倒數(shù)第一,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織建議的發(fā)展中國家對醫(yī)療系統(tǒng)撥款應(yīng)達(dá)到GDP的5%的要求。1991年獨(dú)立前用于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的資金占GDP的4.5%,,2005年不到1.3%,。塔國現(xiàn)在的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng),很大程度上依賴國際組織,、非政府組織和個人的捐助,。
向塔國提供衛(wèi)生醫(yī)藥援助的主要國際組織和機(jī)構(gòu)有伊斯蘭發(fā)展銀行、世界衛(wèi)生組織,、聯(lián)合國兒童基金會,、聯(lián)合國人口活動基金會、日本減貧基金會,、美國國際發(fā)展局等,。
只有三家規(guī)模很小的制藥廠
目前塔國只有三家規(guī)模很小的制藥廠,是在前蘇聯(lián)時期杜尚別一家大型國有制藥廠的基礎(chǔ)上改制后形成,。三家工廠生產(chǎn)的藥品僅限于一般注射用安剖制劑等,,近兩年由35個品種發(fā)展到55個品種。塔國自產(chǎn)藥品不到市場份額的1%,,常見病,、多發(fā)病的藥品按歷史形成的渠道主要來自俄羅斯(占市場總量的30%)、烏克蘭(15%),、哈薩克斯坦(10%),、烏茲別克斯坦,、白俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家;非獨(dú)聯(lián)體國家的藥品主要來自印度,,占市場總量的20%,,匈牙利、中國,、斯洛文尼亞,、波蘭、保加利亞,、伊朗,、巴基斯坦,、美國,、法國、德國,、意大利,、荷蘭等國的藥品均已進(jìn)入塔國醫(yī)藥市場,但所占份額較少,。
塔吉克斯坦屬于世界上最貧困的國家之一,,老百姓的收入很低,藥品市場上絕大部分是進(jìn)口藥品,,加之各種稅收,,價格與居民收入相比反差很大。2006年5月5日塔吉克斯坦政府頒發(fā)了政府令,,宣布取消進(jìn)口藥品5%的關(guān)稅和20%的增值稅,,現(xiàn)在藥品價格有所下降。
2006年11月塔國舉行了總統(tǒng)大選,,目前國家的政局穩(wěn)定,,經(jīng)濟(jì)有所發(fā)展,塔國2006年1—11月GDP增長7%,。隨著塔國經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展,,人民生活水平的恢復(fù)和提高,醫(yī)藥事業(yè)也會得到相應(yīng)的發(fā)展,,對各類藥品質(zhì)量,、數(shù)量的需求會不斷提高。
藥品及醫(yī)療器械注冊經(jīng)營的程序
在塔國注冊經(jīng)營銷售藥品和醫(yī)療器械,,從法律上講對外國公司沒有歧視政策,。但藥品不同于其他商品,對藥品公司的業(yè)務(wù)人員要求具有一定的醫(yī)藥專業(yè)素質(zhì),。藥品及醫(yī)療器械的注冊地點(diǎn)在塔國衛(wèi)生部所屬的醫(yī)藥檢測中心,。
1,、注冊藥品所應(yīng)提供的文件:注冊申請;向國家繳稅的證明,;藥品在生產(chǎn)國注冊的證書,;藥品在其他國家注冊的證書;藥品臨床檢驗(yàn)證書(GMP國際標(biāo)準(zhǔn)要求),;藥品生產(chǎn)單位有關(guān)藥品制劑許可證的文件,;使用藥品的詳細(xì)說明書;檢測藥品的有關(guān)規(guī)范文件(包括藥品成分,、輔助物質(zhì),、藥劑的質(zhì)量指標(biāo)、檢測方法及藥典文章等),;藥品制劑的檢測證書,;藥品的標(biāo)簽和藥品包裝;藥品有效期的證明文件,;藥品生產(chǎn)流程的簡要說明,;藥品在臨床應(yīng)用前和應(yīng)用后所產(chǎn)生的結(jié)果的證明;藥品制劑的藥物動力和生物當(dāng)量數(shù)據(jù),;藥品的藥物,、毒物和臨床研究數(shù)據(jù);提供5份用于檢測的藥品制劑,。
對于外國經(jīng)營者每注冊一種藥品須交費(fèi)1750美元,;注冊同一種藥品的其他形式100美元;要求增加藥品劑量100美元,。注冊時間2—6個月,。注冊證書有效期為5年。
2,、注冊醫(yī)療設(shè)備所應(yīng)提供的文件,;生產(chǎn)單位或生產(chǎn)單位授權(quán)委托代表的正式信函;要求進(jìn)行國家注冊的申請書,;介紹醫(yī)療設(shè)備性能的簡要說明書,;使用醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明書;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國毒物,、技術(shù),、衛(wèi)生等方面技術(shù)檢測文件的復(fù)印件;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國及其他國家的注冊文件,;醫(yī)療設(shè)備的原產(chǎn)地文件,;醫(yī)療設(shè)備臨床使用證書GMP國際標(biāo)準(zhǔn)要求
沒有醫(yī)療保險制度體系
塔國沒有醫(yī)療保險制度體系,看病要支付少量現(xiàn)金,,除少數(shù)援助藥品由醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無償發(fā)放外,,藥品一律需要到藥房自購。塔國衛(wèi)生部已得到政府的授權(quán),,正在制定《塔吉克斯坦公民自愿醫(yī)療保險法》草案,。
目前,塔國政府對衛(wèi)生系統(tǒng)的撥款低于GDP的1.3%,,在中亞國家中倒數(shù)第一,,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織建議的發(fā)展中國家對醫(yī)療系統(tǒng)撥款應(yīng)達(dá)到GDP的5%的要求。1991年獨(dú)立前用于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的資金占GDP的4.5%,,2005年不到1.3%,。塔國現(xiàn)在的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng),很大程度上依賴國際組織,、非政府組織和個人的捐助,。
向塔國提供衛(wèi)生醫(yī)藥援助的主要國際組織和機(jī)構(gòu)有伊斯蘭發(fā)展銀行、世界衛(wèi)生組織,、聯(lián)合國兒童基金會,、聯(lián)合國人口活動基金會、日本減貧基金會,、美國國際發(fā)展局等,。
只有三家規(guī)模很小的制藥廠
目前塔國只有三家規(guī)模很小的制藥廠,是在前蘇聯(lián)時期杜尚別一家大型國有制藥廠的基礎(chǔ)上改制后形成,。三家工廠生產(chǎn)的藥品僅限于一般注射用安剖制劑等,,近兩年由35個品種發(fā)展到55個品種。塔國自產(chǎn)藥品不到市場份額的1%,,常見病,、多發(fā)病的藥品按歷史形成的渠道主要來自俄羅斯(占市場總量的30%)、烏克蘭(15%),、哈薩克斯坦(10%),、烏茲別克斯坦,、白俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國家;非獨(dú)聯(lián)體國家的藥品主要來自印度,,占市場總量的20%,,匈牙利、中國,、斯洛文尼亞,、波蘭、保加利亞,、伊朗,、巴基斯坦,、美國,、法國、德國,、意大利,、荷蘭等國的藥品均已進(jìn)入塔國醫(yī)藥市場,但所占份額較少,。
塔吉克斯坦屬于世界上最貧困的國家之一,,老百姓的收入很低,藥品市場上絕大部分是進(jìn)口藥品,,加之各種稅收,,價格與居民收入相比反差很大。2006年5月5日塔吉克斯坦政府頒發(fā)了政府令,,宣布取消進(jìn)口藥品5%的關(guān)稅和20%的增值稅,,現(xiàn)在藥品價格有所下降。
2006年11月塔國舉行了總統(tǒng)大選,,目前國家的政局穩(wěn)定,,經(jīng)濟(jì)有所發(fā)展,塔國2006年1—11月GDP增長7%,。隨著塔國經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展,,人民生活水平的恢復(fù)和提高,醫(yī)藥事業(yè)也會得到相應(yīng)的發(fā)展,,對各類藥品質(zhì)量,、數(shù)量的需求會不斷提高。
藥品及醫(yī)療器械注冊經(jīng)營的程序
在塔國注冊經(jīng)營銷售藥品和醫(yī)療器械,,從法律上講對外國公司沒有歧視政策,。但藥品不同于其他商品,對藥品公司的業(yè)務(wù)人員要求具有一定的醫(yī)藥專業(yè)素質(zhì),。藥品及醫(yī)療器械的注冊地點(diǎn)在塔國衛(wèi)生部所屬的醫(yī)藥檢測中心,。
1,、注冊藥品所應(yīng)提供的文件:注冊申請;向國家繳稅的證明,;藥品在生產(chǎn)國注冊的證書,;藥品在其他國家注冊的證書;藥品臨床檢驗(yàn)證書(GMP國際標(biāo)準(zhǔn)要求),;藥品生產(chǎn)單位有關(guān)藥品制劑許可證的文件,;使用藥品的詳細(xì)說明書;檢測藥品的有關(guān)規(guī)范文件(包括藥品成分,、輔助物質(zhì),、藥劑的質(zhì)量指標(biāo)、檢測方法及藥典文章等),;藥品制劑的檢測證書,;藥品的標(biāo)簽和藥品包裝;藥品有效期的證明文件,;藥品生產(chǎn)流程的簡要說明,;藥品在臨床應(yīng)用前和應(yīng)用后所產(chǎn)生的結(jié)果的證明;藥品制劑的藥物動力和生物當(dāng)量數(shù)據(jù),;藥品的藥物,、毒物和臨床研究數(shù)據(jù);提供5份用于檢測的藥品制劑,。
對于外國經(jīng)營者每注冊一種藥品須交費(fèi)1750美元,;注冊同一種藥品的其他形式100美元;要求增加藥品劑量100美元,。注冊時間2—6個月,。注冊證書有效期為5年。
2,、注冊醫(yī)療設(shè)備所應(yīng)提供的文件,;生產(chǎn)單位或生產(chǎn)單位授權(quán)委托代表的正式信函;要求進(jìn)行國家注冊的申請書,;介紹醫(yī)療設(shè)備性能的簡要說明書,;使用醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明書;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國毒物,、技術(shù),、衛(wèi)生等方面技術(shù)檢測文件的復(fù)印件;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國及其他國家的注冊文件,;醫(yī)療設(shè)備的原產(chǎn)地文件,;醫(yī)療設(shè)備臨床使用證書GMP國際標(biāo)準(zhǔn)要求