美國(guó)食品和藥物管理局12日正式批準(zhǔn)一種利用重組DNA(脫氧核糖核酸)技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用縫合線(xiàn)在美上市,,并稱(chēng)這是第一種依靠高新生物技術(shù)研制出的可吸收縫合線(xiàn)。
這種縫合線(xiàn)名為“TephaFLEX可吸收縫合線(xiàn)”,,由美國(guó)馬薩諸塞州一家公司研制,。醫(yī)生可利用這種縫合線(xiàn)將患者的軟組織連接在一起,以便深度切傷或手術(shù)切口后軟組織盡快恢復(fù),,縫合線(xiàn)的特殊材料可在縫合后一段時(shí)間內(nèi)在人體內(nèi)自行分解,。
研發(fā)人員利用重組DNA技術(shù)改造細(xì)菌,從中分離出特殊物質(zhì)作為原料,,制成了這種可吸收的聚合物縫合線(xiàn),。重組DNA技術(shù)可以利用活的有機(jī)體制造出在標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)方法下很難生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)。
美藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心負(fù)責(zé)人丹尼爾·舒爾茨在一份聲明中說(shuō),,這種縫合線(xiàn)是采用最先進(jìn)的DNA技術(shù)制成的,,這種新穎的制造技術(shù)在醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
依據(jù)美藥管局的醫(yī)療器械評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,這種縫合線(xiàn)被劃為二級(jí)醫(yī)療器械,,即危險(xiǎn)程度為中等。藥管局警告說(shuō),,患者如果對(duì)縫合線(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中所用的細(xì)胞或培養(yǎng)基過(guò)敏,,醫(yī)生應(yīng)禁止對(duì)其使用這種縫合線(xiàn)。