美國食品和藥物管理局12日正式批準一種利用重組DNA(脫氧核糖核酸)技術生產(chǎn)的醫(yī)用縫合線在美上市,,并稱這是第一種依靠高新生物技術研制出的可吸收縫合線,。
這種縫合線名為“TephaFLEX可吸收縫合線”,,由美國馬薩諸塞州一家公司研制,。醫(yī)生可利用這種縫合線將患者的軟組織連接在一起,,以便深度切傷或手術切口后軟組織盡快恢復,,縫合線的特殊材料可在縫合后一段時間內(nèi)在人體內(nèi)自行分解,。
研發(fā)人員利用重組DNA技術改造細菌,,從中分離出特殊物質(zhì)作為原料,,制成了這種可吸收的聚合物縫合線,。重組DNA技術可以利用活的有機體制造出在標準工業(yè)方法下很難生產(chǎn)的化學物質(zhì)。
美藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心負責人丹尼爾·舒爾茨在一份聲明中說,,這種縫合線是采用最先進的DNA技術制成的,,這種新穎的制造技術在醫(yī)療器械開發(fā)領域有廣泛的應用價值。
依據(jù)美藥管局的醫(yī)療器械評級標準,,這種縫合線被劃為二級醫(yī)療器械,,即危險程度為中等。藥管局警告說,,患者如果對縫合線生產(chǎn)過程中所用的細胞或培養(yǎng)基過敏,,醫(yī)生應禁止對其使用這種縫合線。