可致血壓升高或心率加快 有高血壓,、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等患者應(yīng)慎用——
北京時(shí)間今天(22日)凌晨,,美國(guó)食品藥品管理局FDA發(fā)布通告,治療抑郁癥的藥物利他林(Ritalin英文名),,俗稱聰明藥,,應(yīng)該在藥品說明書中加入黑框警告,因?yàn)檫@類藥品可能會(huì)增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風(fēng)險(xiǎn),。
可致血壓升高或心率加快建議患者應(yīng)該慎用利他林
FDA稱利他林可致血壓升高或心率加快,,所以對(duì)有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等患者,,應(yīng)慎用利他林,。所有使用利他林的病人(尤其是高血壓病人)都應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。除了利他林,,此次通告還包括其他治療注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)的藥品,,例如專注達(dá)(Concerta)、Methylin和Metadate等精神興奮劑,。
FDA該項(xiàng)決定基于一系列兒童,、成人使用治療ADHD藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告,這些報(bào)告顯示,,兒童或成人病人在使用治療ADHD的藥品后,,出現(xiàn)了心肌梗死、中風(fēng)及猝死等情況,。
使用治療ADHD藥品的患者已經(jīng)有25個(gè)死亡病例
根據(jù)一篇FDA的報(bào)告,在1999~2003年間使用治療AD-HD藥品的病人中發(fā)現(xiàn)25人死亡,,其中包括19名兒童,;另外,,有54名使用治療ADHD藥品的成年人和兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的心血管問題,,包括心臟病發(fā)作、中風(fēng),、高血壓,、心臟的急速不規(guī)則跳動(dòng)和心律失常,這些病人中有部分本來就患有心臟疾病或高血壓。另外,,F(xiàn)DA顧問委員會(huì)一位專家稱,,他們已經(jīng)核實(shí)在1969~2003年間還有26名ADHD病人死亡,其中涉及自殺,、故意過量使用治療ADHD藥品、中暑和因已有疾病導(dǎo)致的死亡,。
同時(shí),,一份FDA報(bào)告顯示,治療ADHD藥品還使用藥者出現(xiàn)精神病癥狀的危險(xiǎn)幾率上升了千分之一,,比如用藥患者會(huì)出現(xiàn)聽覺幻覺,、無端懷疑、狂躁不安等精神病問題,。
FDA建議ADHD用藥者,、特別是有過心血管和精神病病史的患者,在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用這類藥品,。
ADHD是最常見的兒童精神疾病,,表現(xiàn)為持續(xù)性注意力不集中和多、沖動(dòng)癥狀,,干擾兒童身心健康發(fā)展,。
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FDA發(fā)布警示提醒Xolair要貼安全標(biāo)簽
由于可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng),美國(guó)Genentech公司生產(chǎn)的過敏性抗哮喘藥Xolair被FDA要求加上安全警示標(biāo)簽,。
FDA要求Genentech公司在其生產(chǎn)的過敏性抗哮喘藥Xo-lair的包裝上,,加上說明該藥可能導(dǎo)致服用者產(chǎn)生過敏性反應(yīng)的警示性標(biāo)簽。FDA指出,,調(diào)查報(bào)告顯示,,Xolair可能導(dǎo)致用藥者的過敏性反應(yīng)包括:呼吸困難、胸悶,、眩暈,、皮膚瘙癢,、麻疹等癥狀。FDA要求Genentech公司對(duì)Xolair的產(chǎn)品包裝作出修改,,并向消費(fèi)者提供說明該藥可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)的警示性說明。