根據國外最新消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經對三種治療貧血藥物發(fā)出最嚴重警告,,稱其可增加癌癥和腎病病人的死亡危險,。這三種藥品分別是強生公司銷售的“Procrit”和全球最大的生物制藥公司美國安進公司生產的“Epogen”和“Aranesp”。
據悉,,這三種藥品均為促紅細胞生成素,,它們都可以增加紅細胞的數量。FDA表示,,高劑量的這些促紅細胞生成素可導致血栓,、心肌梗死、心臟病和腎衰竭,,所以要求醫(yī)生在臨床應用時必須謹慎小心,。昨日,記者從強生公司了解到,,在中國,,該公司主要銷售OTC類藥物,對于被警告的治療貧血的藥物并不了解,。
此次FDA發(fā)出如此嚴厲的警告是源于一項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上最新的研究成果,。研究者們在實驗過程中將貧血的腎病病人分成了兩組。一組接受足夠劑量的紅細胞生成素,,以讓他們的貧血癥狀幾乎完全康復,。另一組獲準保持相對較高的貧血度,他們接受的紅細胞生成素也相對較少,。結果發(fā)現第一組病人死亡或者心臟出現問題的可能性,,比第二組高出34%。
目前,,很多醫(yī)學專家都表示這一研究結果令人吃驚,。因為有近100萬美國人接受這種名為“紅細胞生成素”或者“促紅血球生成素”的處方藥物,同時該藥物也用于治療貧血癥,。而在中國,,促紅細胞生成素也被廣泛使用。
據了解,,這三種被警告的藥物均屬于暢銷藥,,年銷售額平均在20萬美元以上。“藥品的安全性一旦遭質疑,,將會對其銷售產生很大影響,。”一位醫(yī)藥專家預測。
據悉,,這三種藥品均為促紅細胞生成素,,它們都可以增加紅細胞的數量。FDA表示,,高劑量的這些促紅細胞生成素可導致血栓,、心肌梗死、心臟病和腎衰竭,,所以要求醫(yī)生在臨床應用時必須謹慎小心,。昨日,記者從強生公司了解到,,在中國,,該公司主要銷售OTC類藥物,對于被警告的治療貧血的藥物并不了解,。
此次FDA發(fā)出如此嚴厲的警告是源于一項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上最新的研究成果,。研究者們在實驗過程中將貧血的腎病病人分成了兩組。一組接受足夠劑量的紅細胞生成素,,以讓他們的貧血癥狀幾乎完全康復,。另一組獲準保持相對較高的貧血度,他們接受的紅細胞生成素也相對較少,。結果發(fā)現第一組病人死亡或者心臟出現問題的可能性,,比第二組高出34%。
目前,,很多醫(yī)學專家都表示這一研究結果令人吃驚,。因為有近100萬美國人接受這種名為“紅細胞生成素”或者“促紅血球生成素”的處方藥物,同時該藥物也用于治療貧血癥,。而在中國,,促紅細胞生成素也被廣泛使用。
據了解,,這三種被警告的藥物均屬于暢銷藥,,年銷售額平均在20萬美元以上。“藥品的安全性一旦遭質疑,,將會對其銷售產生很大影響,。”一位醫(yī)藥專家預測。