美國食品和藥物管理局14日要求安眠藥生產(chǎn)商對藥品副作用作出更嚴格說明,,原因是部分安眠藥可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)神志不清或過敏反應(yīng),。
這項要求主要針對13種處方類鎮(zhèn)靜催眠藥物,如斯巴可公司生產(chǎn)的魯尼斯塔、賽諾菲-安萬特公司生產(chǎn)的安必恩以及雅培制藥有限公司、武田藥品有限公司、蒂科國際公司等生產(chǎn)的相關(guān)藥品,。
美藥管局藥物評估和研究中心主任史蒂文·加爾森說,這些藥品需要更換標簽,,使醫(yī)生和病人清楚地了解相關(guān)副作用,,包括在開車、吃東西或說話時出現(xiàn)類似夢游的癥狀,,或?qū)е逻^敏性反應(yīng),、臉部膨脹等。
美藥管局發(fā)言人金伯莉·羅林斯表示,,服用這些藥品可能還會產(chǎn)生大量尚不為人知的問題,,尤其是一邊開車一邊睡覺,這種行為將嚴重威脅患者自身及他人的人身安全,。她同時建議安眠藥生產(chǎn)商對不同藥物使患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的幾率展開研究,。
這項要求主要針對13種處方類鎮(zhèn)靜催眠藥物,如斯巴可公司生產(chǎn)的魯尼斯塔、賽諾菲-安萬特公司生產(chǎn)的安必恩以及雅培制藥有限公司、武田藥品有限公司、蒂科國際公司等生產(chǎn)的相關(guān)藥品,。
美藥管局藥物評估和研究中心主任史蒂文·加爾森說,這些藥品需要更換標簽,,使醫(yī)生和病人清楚地了解相關(guān)副作用,,包括在開車、吃東西或說話時出現(xiàn)類似夢游的癥狀,,或?qū)е逻^敏性反應(yīng),、臉部膨脹等。
美藥管局發(fā)言人金伯莉·羅林斯表示,,服用這些藥品可能還會產(chǎn)生大量尚不為人知的問題,,尤其是一邊開車一邊睡覺,這種行為將嚴重威脅患者自身及他人的人身安全,。她同時建議安眠藥生產(chǎn)商對不同藥物使患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的幾率展開研究,。