美國食品和藥物管理局14日要求安眠藥生產商對藥品副作用作出更嚴格說明,,原因是部分安眠藥可能導致患者出現神志不清或過敏反應,。
這項要求主要針對13種處方類鎮(zhèn)靜催眠藥物,,如斯巴可公司生產的魯尼斯塔,、賽諾菲-安萬特公司生產的安必恩以及雅培制藥有限公司,、武田藥品有限公司,、蒂科國際公司等生產的相關藥品,。
美藥管局藥物評估和研究中心主任史蒂文·加爾森說,,這些藥品需要更換標簽,使醫(yī)生和病人清楚地了解相關副作用,,包括在開車,、吃東西或說話時出現類似夢游的癥狀,或導致過敏性反應,、臉部膨脹等,。
美藥管局發(fā)言人金伯莉·羅林斯表示,服用這些藥品可能還會產生大量尚不為人知的問題,,尤其是一邊開車一邊睡覺,,這種行為將嚴重威脅患者自身及他人的人身安全。她同時建議安眠藥生產商對不同藥物使患者產生不良反應的幾率展開研究,。
這項要求主要針對13種處方類鎮(zhèn)靜催眠藥物,,如斯巴可公司生產的魯尼斯塔,、賽諾菲-安萬特公司生產的安必恩以及雅培制藥有限公司,、武田藥品有限公司,、蒂科國際公司等生產的相關藥品,。
美藥管局藥物評估和研究中心主任史蒂文·加爾森說,,這些藥品需要更換標簽,使醫(yī)生和病人清楚地了解相關副作用,,包括在開車,、吃東西或說話時出現類似夢游的癥狀,或導致過敏性反應,、臉部膨脹等,。
美藥管局發(fā)言人金伯莉·羅林斯表示,服用這些藥品可能還會產生大量尚不為人知的問題,,尤其是一邊開車一邊睡覺,,這種行為將嚴重威脅患者自身及他人的人身安全。她同時建議安眠藥生產商對不同藥物使患者產生不良反應的幾率展開研究,。