美國食品和藥物管理局16日宣布,,批準一種用于快速檢測腦膜炎的新型生物技術進入臨床應用。
腦膜炎是腦脊髓液受到感染引起的病變,,分為病毒性和細菌性兩種,。一般臨床上最常見的是病毒性腦膜炎。醫(yī)生在檢測腦膜炎時,,通常進行脊椎穿刺放液來診斷,,一般需要一周左右時間才能得到檢測結果。
加利福尼亞州一家公司最新開發(fā)出的名為“Xpert EV”的分子生物學測試方法,,是第一種全自動化的腦膜炎醫(yī)療診斷方法,,僅需兩個半小時就能檢測出患者是否患有病毒性腦膜炎。它通過“逆轉錄-聚合酶鏈反應”將患者腦脊髓液中的病毒遺傳物質分離并放大進行診斷,,臨床試驗表明,,檢測準確率高達96%。
藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心主管丹尼爾·舒爾茨在聲明中說,,這一生物檢測技術比現(xiàn)有的診斷方法更為方便快捷,,能把治療延誤減少到最低限度。
腦膜炎是腦脊髓液受到感染引起的病變,,分為病毒性和細菌性兩種,。一般臨床上最常見的是病毒性腦膜炎。醫(yī)生在檢測腦膜炎時,,通常進行脊椎穿刺放液來診斷,,一般需要一周左右時間才能得到檢測結果。
加利福尼亞州一家公司最新開發(fā)出的名為“Xpert EV”的分子生物學測試方法,,是第一種全自動化的腦膜炎醫(yī)療診斷方法,,僅需兩個半小時就能檢測出患者是否患有病毒性腦膜炎。它通過“逆轉錄-聚合酶鏈反應”將患者腦脊髓液中的病毒遺傳物質分離并放大進行診斷,,臨床試驗表明,,檢測準確率高達96%。
藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心主管丹尼爾·舒爾茨在聲明中說,,這一生物檢測技術比現(xiàn)有的診斷方法更為方便快捷,,能把治療延誤減少到最低限度。