美國食品和藥物管理局16日宣布,批準一種用于快速檢測腦膜炎的新型生物技術(shù)進入臨床應用,。
腦膜炎是腦脊髓液受到感染引起的病變,,分為病毒性和細菌性兩種,。一般臨床上最常見的是病毒性腦膜炎,。醫(yī)生在檢測腦膜炎時,,通常進行脊椎穿刺放液來診斷,一般需要一周左右時間才能得到檢測結(jié)果,。
加利福尼亞州一家公司最新開發(fā)出的名為“Xpert EV”的分子生物學測試方法,,是第一種全自動化的腦膜炎醫(yī)療診斷方法,僅需兩個半小時就能檢測出患者是否患有病毒性腦膜炎,。它通過“逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應”將患者腦脊髓液中的病毒遺傳物質(zhì)分離并放大進行診斷,,臨床試驗表明,檢測準確率高達96%,。
藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心主管丹尼爾·舒爾茨在聲明中說,,這一生物檢測技術(shù)比現(xiàn)有的診斷方法更為方便快捷,能把治療延誤減少到最低限度,。
腦膜炎是腦脊髓液受到感染引起的病變,,分為病毒性和細菌性兩種,。一般臨床上最常見的是病毒性腦膜炎,。醫(yī)生在檢測腦膜炎時,,通常進行脊椎穿刺放液來診斷,一般需要一周左右時間才能得到檢測結(jié)果,。
加利福尼亞州一家公司最新開發(fā)出的名為“Xpert EV”的分子生物學測試方法,,是第一種全自動化的腦膜炎醫(yī)療診斷方法,僅需兩個半小時就能檢測出患者是否患有病毒性腦膜炎,。它通過“逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應”將患者腦脊髓液中的病毒遺傳物質(zhì)分離并放大進行診斷,,臨床試驗表明,檢測準確率高達96%,。
藥管局醫(yī)療器械和輻射健康中心主管丹尼爾·舒爾茨在聲明中說,,這一生物檢測技術(shù)比現(xiàn)有的診斷方法更為方便快捷,能把治療延誤減少到最低限度,。