近日,，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了第二代天花疫苗產(chǎn)品。FDA還未曾批準(zhǔn)過天花的治療方法,，疫苗接種是惟一的預(yù)防方式,。

FDA此次批準(zhǔn)的疫苗又名ACAM2000。ACAM2000疫苗由類似于天花病毒的牛痘活病毒制成,，能通過不發(fā)病的溫和感染過程,，激發(fā)抗天花病毒感染的保護(hù)性免疫應(yīng)答。

FDA生物制品審評中心（CBER）的專家表示：該疫苗可采用現(xiàn)代細(xì)胞技術(shù)在保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性的前提下大規(guī)?？焖偕a(chǎn),，有效補(bǔ)充目前天花疫苗供給問題。

研究人員對未接種過天花疫苗和多年前曾接種過天花疫苗的兩組受試人群進(jìn)行了臨床研究,，結(jié)果顯示：ACAM2000對以前未接種人群的免疫成功率與Dryvax類似,，而對已接種過天花疫苗者具有免疫增強(qiáng)效應(yīng)。因該疫苗包含有活病毒,，接種時(shí)必須注意病毒從接種部位向人體其他部位和其他人傳播,。在研究中，大約175例健康成人中第一次接種該疫苗后會(huì)有1例發(fā)生心肌炎和/或心包炎,。其中,，每10例受感染的成年人中，有4例未表現(xiàn)出任何癥狀,，至研究結(jié)束,，除1例外所有患者癥狀緩解,。

ACAM2000目前由英國的Acambis公司生產(chǎn)。