消息靈通人士曝料：兩位與美國制藥行業(yè)有密切聯(lián)系的人士表示,，美國制藥公司正在游說剛剛當選美國總統(tǒng)的巴拉克·奧巴馬提名美國FDA的一名高級官員Janet Woodcock擔任該機構(gòu)下一任局長,。這兩位不愿透露姓名的人士說，制藥公司的代表們正在向美國議員們陳述,，他們擁護60歲的Woodcock出任FDA的代理或正式局長。但是,，對FDA一直持批評意見的病人權(quán)益保護團體表示,，在FDA局長人選問題上，奧巴馬反而應(yīng)該考慮心臟病學家Steven Nissen或巴爾的摩健康專員Joshua Sharfstein,。這兩人都在敦促FDA在藥品安全問題上進行改革,。
FDA以及其現(xiàn)任局長安德魯·馮·埃森巴赫(Andrewvon Eschenbach)正面臨來自美國議員們的批評。議員們指責說,，該機構(gòu)批準了那些安全得不到保障的藥物,，并且沒有采取足夠的措施阻止受到污染的進口食品和藥品進入美國。埃森巴赫是由美國現(xiàn)任總統(tǒng)喬治·布什任命的,。FDA女發(fā)言人Judy Leon已經(jīng)表示,，埃森巴赫計劃在奧巴馬上任之前提出辭呈。
康涅狄格州民主黨人,、負責監(jiān)管FDA撥款的眾議院小組委員會主席Rosa DeLauro表示,，F(xiàn)DA需要有人來改變它的文化氛圍，政治和企業(yè)利益不允許滲透到FDA的整個決策過程,，F(xiàn)DA的決策需要體現(xiàn)更多的科學性,。
曾經(jīng)在布什任內(nèi)擔任過FDA副局長的Scott Gottlieb，目前是華盛頓一家研究組織——“美國企業(yè)研究所”的研究人員,。他在一份電子郵件中說,，最佳也是最有可能的局長候選人將是一名已經(jīng)在該機構(gòu)內(nèi)部工作或者處于該機構(gòu)外圍的知名臨床學家，此人在外界看來應(yīng)該具有獨立性,，并且是一名職業(yè)科學家,。而制藥業(yè)貿(mào)易團體“美國藥品研究與制造商協(xié)會”則拒絕對個別候選人發(fā)表評論。
FDA需要大刀闊斧改革的人
迄今為止,，奧巴馬和他的顧問們并沒有表明他們正在考慮由誰來領(lǐng)導(dǎo)FDA,，從而對食品、藥品和化妝品進行管理,。FDA局長一職必須得到美國參議院的批準,，目前該機構(gòu)聘用員工大約1.1萬人，年預(yù)算超過20億美元,。
奧巴馬在競選總統(tǒng)期間曾經(jīng)承諾要對美國醫(yī)療保健系統(tǒng)進行徹底改革,，他曾經(jīng)談到有必要改善美國的食品和藥品安全,。美國總統(tǒng)一般先任命一位衛(wèi)生和人類服務(wù)部部長，再由這名部長協(xié)助挑選FDA局長,。一名曾經(jīng)與奧巴馬的醫(yī)療保健顧問接觸過的人士表示,，前參議員Tom Daschle和堪薩斯州州長Kathleen Sebelius都是美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部部長的競爭者。
Woodcock于今年3月份被任命為FDA藥品部門主管,，她是一名內(nèi)科醫(yī)生和風濕病專家,。FDA的網(wǎng)站顯示，Woodcock于1986年加入FDA,，曾經(jīng)擔任過FDA副局長和首席醫(yī)療官,。不過，病人利益保護團體對她是否會獲得FDA局長這一職位表示了質(zhì)疑：她將不會被人們看作是一名對FDA大刀闊斧實施改革的人選,。
Woodcock也是得到“癌癥研究之友”女主席Ellen Sigal支持的眾多候選人之一,。這家機構(gòu)位于弗吉尼亞州阿靈頓，它從制藥公司那里接受一些資金,。“癌癥研究之友”的宗旨是要提高人們對癌癥的認識,，加快尋找預(yù)防和治療癌癥的方法。Sigal在接受電話采訪時表示,，F(xiàn)DA資金出奇地缺乏,，它的基本構(gòu)架需要重建。
他還是她?
據(jù)悉,，F(xiàn)DA內(nèi)部另外一位人士,、首席科學家Frank Torti已經(jīng)與奧巴馬的代表談?wù)撨^FDA的相關(guān)事宜，但Torti對此不予置評,。61歲的Torti今年5月加入FDA,，在此之前，他曾經(jīng)擔任過位于北卡羅萊納州溫斯頓-塞勒姆的維克森林大學醫(yī)學院癌癥生物學系主任和綜合癌癥中心主任,。
華盛頓非盈利組織“美國女性及家庭研究中心”總裁Diana Zuckerman是一位經(jīng)常對FDA提出批評的人士，她在接受電話采訪時表示,，她正在與各個團體協(xié)會商討提出FDA局長候選人建議的可能性,。
根據(jù)Zuckerman的表述，她支持的候選人包括：現(xiàn)年60歲,、在俄亥俄州克利夫蘭診所擔任心臟病學主任的Nissen;以及現(xiàn)年39歲的兒科醫(yī)生Sharfstein,，他目前是巴爾的摩市衛(wèi)生部門的健康專員。2007年5月,，Nissen在一項研究中揭示了葛蘭素史克公司生產(chǎn)的糖尿病治療藥物文迪雅可能會引發(fā)心臟疾病問題,，他對FDA處理藥品安全問題的方式多次提出批評。正因為如此,，他的一些支持者甚至認為,，Nissen或許不是下一屆FDA局長的可能人選,，因為他將面臨來自制藥公司的強烈反對。
在JP摩根證券公司分析師Ipsita Smolinski近日致投資者的一份評論中,，Sharfstein也被提名為擔任未來FDA局長的可能人選,。Sharfstein名聲大震源于去年，當時他呼吁FDA禁止制藥公司向幼兒銷售非處方咳嗽和感冒藥物,。Sharfstein以前曾經(jīng)為加州民主黨人,、眾議員Henry Waxman工作過。關(guān)于FDA局長人選,，Sharfstein拒絕發(fā)表評論,。Nissen在接受電話采訪時表示，他并沒有與奧巴馬或其顧問討論過工作方面的事宜,，“假如到時候有人前來拜訪我,，我當然會和他們進行交流。”
Zuckerman還支持喬治華盛頓大學教授Susan Wood出任FDA局長一職,，Wood以前曾經(jīng)在FDA擔任過負責婦女健康事務(wù)的助理局長,。在奧巴馬競選總統(tǒng)期間，Wood加入了奧巴馬組建的婦女健康政策顧問小組?，F(xiàn)年50歲的Wood在接受電話采訪時也表示,，她并沒有與奧巴馬的代表談到過工作方面的事宜。（生物谷Bioon.com）
