新的一年給美國(guó)帶來(lái)一位新的總統(tǒng),、一位新的FDA局長(zhǎng),、許多新的藥品監(jiān)管規(guī)定,還可能有醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,??紤]到一批重要的品牌藥將在2009年陸續(xù)失去專利保護(hù),制藥公司不會(huì)在仿制藥和藥品專利問(wèn)題上停止游說(shuō)努力,,而是將繼續(xù)展開(kāi)“金彈”攻勢(shì),,敦促政府制定有利于它們的政策。
以下是部分制藥公司在2008年第三季度所報(bào)告的在游說(shuō)活動(dòng)上所花費(fèi)的資金,。
輝瑞310萬(wàn)美元
為了阻止聯(lián)邦政府針對(duì)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)計(jì)劃所采購(gòu)的藥品與制藥公司在藥品價(jià)格問(wèn)題上進(jìn)行討價(jià)還價(jià),,輝瑞展開(kāi)了游說(shuō)活動(dòng)。它還向美國(guó)國(guó)會(huì)游說(shuō),,希望禁止從加拿大和其他國(guó)家進(jìn)口價(jià)格更加便宜的處方藥,。
其支持者表示,來(lái)自外國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)將有助于降低美國(guó)藥品的價(jià)格,,而輝瑞等美國(guó)國(guó)內(nèi)的制藥公司認(rèn)為,,進(jìn)口藥品將有可能使消費(fèi)者遇上假冒偽劣產(chǎn)品。迄今為止,這一問(wèn)題在國(guó)會(huì)還沒(méi)有贏得多大的關(guān)注,,但是,,在當(dāng)選總統(tǒng)奧巴馬政府任內(nèi),這種情況有可能將會(huì)改變,。
梯瓦57萬(wàn)美元
梯瓦以及美國(guó)非專利藥物協(xié)會(huì)在許多問(wèn)題上向美國(guó)國(guó)會(huì),、美國(guó)FDA以及美國(guó)其他部門進(jìn)行了游說(shuō),不過(guò),,它們目前首要的議題就是推進(jìn)生物仿制藥的立法,,這一法規(guī)預(yù)計(jì)在2009年將取得進(jìn)展。梯瓦還在與專利和產(chǎn)品商品化有關(guān)的問(wèn)題上進(jìn)行游說(shuō),。
原研藥和仿制藥公司之間的競(jìng)爭(zhēng)不僅體現(xiàn)在市場(chǎng)上,,它們還投下大量金錢和努力開(kāi)展游說(shuō)活動(dòng)。作為這種努力的一部分,,2008年第三季度,,美國(guó)非專利藥物協(xié)會(huì)投入了50.7萬(wàn)美元的游說(shuō)資金,而梯瓦更是投入了57萬(wàn)美元,。
默沙東110萬(wàn)美元
默沙東反對(duì)眾議院民主黨人提出的一項(xiàng)動(dòng)議,,那就是,讓政府與制藥公司就藥品價(jià)格進(jìn)行談判,,從而讓參加Medicare計(jì)劃的美國(guó)老年人享受到更多的實(shí)惠,。目前,私營(yíng)保險(xiǎn)公司可以在藥價(jià)問(wèn)題上與制藥公司討價(jià)還價(jià),,并向老年人提供了各種保險(xiǎn)計(jì)劃,。
默沙東為旨在評(píng)價(jià)減肥管理計(jì)劃有效性的典型示范項(xiàng)目開(kāi)展了游說(shuō)活動(dòng),它對(duì)“國(guó)會(huì)為提高民眾對(duì)減肥認(rèn)識(shí)而作出的努力”表示了支持,。未來(lái)幾年里,,減肥藥將一直是默沙東優(yōu)先研究的領(lǐng)域之一,但是去年10月,,其終止了減肥藥taranabant的開(kāi)發(fā),,因?yàn)樵撍幙赡軙?huì)引發(fā)憂郁癥和其他精神問(wèn)題。
為默沙東服務(wù)的說(shuō)客們也反對(duì)允許從加拿大等國(guó)家進(jìn)口價(jià)格更加便宜的處方藥,。
百時(shí)美施貴寶84萬(wàn)美元
美國(guó)國(guó)會(huì)正在審議一項(xiàng)議案,,該議案將禁止在兒童食品包裝中使用一種被稱為雙酚A的塑料硬化化學(xué)物質(zhì)。這種化學(xué)品被用來(lái)密封裝有嬰兒奶粉的食品包裝容器,。為此,,生產(chǎn)Enfamil嬰兒奶粉的百時(shí)美施貴寶正在通過(guò)游說(shuō)方式向國(guó)會(huì)傳遞信息,表明用來(lái)密封嬰兒奶粉罐的這種化學(xué)品是安全的,。
根據(jù)百時(shí)美施貴寶在10月16日向眾議院提交的申請(qǐng)表,,公司呼吁,,要保持制藥公司目前向Medicare計(jì)劃出售藥品時(shí)所享受的退稅水平,并將減稅優(yōu)惠延伸到制藥公司的研發(fā)活動(dòng),。
公司還呼吁,,要提高認(rèn)識(shí),增加撥款,,幫助病人在幾個(gè)治療領(lǐng)域里能夠買得起藥物,它們包括用來(lái)預(yù)防中風(fēng)的抗凝血藥物,,以及用于治療艾滋病和精神疾病的藥物,。而在這幾個(gè)領(lǐng)域里,百時(shí)美施貴寶均有相應(yīng)的藥物出售,,其中包括全球第二大暢銷藥物波立維(Plavix)和Coumadin,,抗艾滋病藥物Atripla和Sustiva,以及用來(lái)治療抑郁癥和精神分裂癥的藥物Abilify,。
PhRMA540萬(wàn)美元
在通過(guò)立法允許生物仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)和處方藥的再進(jìn)口,,以及為FDA和美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部下?lián)茴A(yù)算等問(wèn)題上,美國(guó)藥物研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)(PhRMA)正在游說(shuō)聯(lián)邦政府,。
PhRMA反對(duì)國(guó)會(huì)為改革美國(guó)專利體系而作出的努力,。高科技公司支持這項(xiàng)于2008年在美國(guó)眾議院通過(guò)的議案,它們認(rèn)為,,這將有助于減少一些毫無(wú)意義的專利侵權(quán)訴訟,。但是,制藥行業(yè)爭(zhēng)辯說(shuō),,如果減少侵權(quán)處罰,,這將削弱對(duì)藥品專利的保護(hù)。
這項(xiàng)議案在參議院被擱置下來(lái),,估計(jì)今年將不會(huì)獲得通過(guò),。
安進(jìn)240萬(wàn)美元
由于害怕來(lái)自生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),這家位于加州的生物科技公司正在通過(guò)游說(shuō),,阻止美國(guó)國(guó)會(huì)允許FDA批準(zhǔn)生物仿制藥,,它的主要理由是生物仿制藥存在著安全性問(wèn)題。
Amylin54萬(wàn)美元
在有關(guān)生物仿制藥的問(wèn)題上,,Amylin制藥公司投下了54萬(wàn)美元的游說(shuō)資金,。雖然監(jiān)管部門早已為仿制藥的審批建立了相關(guān)的規(guī)章制度,但在目前,,并沒(méi)有相似的途徑來(lái)快速審批生物仿制藥,。這種狀況對(duì)生物科技公司來(lái)說(shuō)一直是一大福音,因?yàn)樗鼈儾槐叵翊笮椭扑幑灸菢?,時(shí)刻擔(dān)憂專利的失效和仿制藥構(gòu)成的競(jìng)爭(zhēng)威脅,。