美國研究人員在日前公布的一項研究報告中警告說,,近年來美國主要的制藥公司在研發(fā)新藥時,,往往以其他國家,,特別是一些發(fā)展中國家為試驗基地,此舉不僅違背倫理和違反人權,,從醫(yī)學角度來看,,也會帶來諸多問題。
美國杜克大學研究人員在2月刊的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上報告說,,他們統(tǒng)計了美國政府2007年出版的新藥臨床3期試驗登記,。結果發(fā)現(xiàn),這一年登記的總共509項新藥臨床試驗中,,完全在美國以外進行的有三分之一,。
他們另外還研究了1995年至2005年間刊登在英美幾份主要醫(yī)學類期刊上的300份研究報告。數(shù)據(jù)顯示,,這10年間,,在美國和西歐國家進行的新藥臨床試驗數(shù)量不斷下降,而在其他國家進行的試驗數(shù)量卻翻了一番,。
以美國為例,,美國食品和藥物管理局負責新藥試驗的監(jiān)管,自2002年以來,,該機構派往海外的調查人員每年增加15%,,而美國國內的調查人員卻每年減少5%以上。
研究小組在報告中分析說,,美國之所以越來越多地在海外進行藥物試驗,,主要因為所需成本要低得多,而且容易招募到大批的試驗志愿者,。但這種海外新藥試驗也引發(fā)了一些倫理道德問題,。
例如,很多新藥在海外試驗,,但最終的銷售目標卻是美國國內市場,,被試驗人群根本無法使用。另外,,其他國家的被試驗對象其基因特點和醫(yī)療衛(wèi)生條件與美國本國人也有不同程度差別,,所以新藥產(chǎn)生的藥效及副作用等也不一樣,最后投入美國國內臨床使用就存在諸多隱患,。(生物谷Bioon.com)