美國食品和藥物管理局25日發(fā)布消息稱,，印度著名制藥商南新公司下屬的一家工廠在藥品上市申請過程中使用偽造數(shù)據(jù)和測試結(jié)果，美藥管局已暫停審議該工廠所有新藥在美國上市的申請,。

這一決定所涉及的制藥廠位于印度西北部的喜馬偕爾邦,。美藥管局官員說,，他們幾年前就對這家工廠開展調(diào)查，直到最近才搜集到足夠的證據(jù)證明該工廠未能正確測試其25種藥品的保質(zhì)期及其他安全使用規(guī)范,，并在申請過程中造假,。

美藥管局沒有披露這家工廠目前向美方提交了多少種新藥的上市申請，只是指出該廠的新藥申請同樣存在使用虛假信息問題,，只有當(dāng)這家工廠確保提供“完整”,、“可信”的數(shù)據(jù)后，美藥管局才會繼續(xù)審議其新藥上市申請,。

美藥管局還說，這家工廠已獲批準(zhǔn)在美國上市的藥品雖然使用了偽造數(shù)據(jù),，但目前尚無證據(jù)表明這些藥品具有危險性,。另據(jù)美國媒體報道，印度南新公司駐美國分支機構(gòu)已表示將配合美藥管局展開相關(guān)調(diào)查,。

南新公司主要生產(chǎn)非專利藥品,，美國是該公司的主要海外市場。2007年在這家企業(yè)的16億美元總銷售額中,，來自美國市場的收入約占24％,，2008年上半年南新公司在美國市場的銷售額約為2.3億美元。但是美藥管局去年9月以存在質(zhì)量問題為由,，宣布禁止南新公司生產(chǎn)的30多種藥品進入美國市場,。（生物谷Bioon.com）