2008年10月
FDA擬出臺(tái)兒童感冒用藥新規(guī)
鑒于兒童感冒用藥副作用病例的增加,，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于10月2日舉行會(huì)議，就兒童OTC感冒藥物的使用問題展開聽證,。與此同時(shí),，美國(guó)消費(fèi)者健康產(chǎn)品協(xié)會(huì)（TheConsumerHealthcareProductsAssociation）宣布，其會(huì)員企業(yè)已開始更換兒童OTC感冒藥品的包裝,，明確提示“四歲以下兒童慎用”字樣,。
此舉旨在督促FDA盡快出臺(tái)明確標(biāo)準(zhǔn)，避免兒童感冒藥品市場(chǎng)陷入進(jìn)一步的混亂,。但是已更換包裝的藥品制造企業(yè)同時(shí)表示,，導(dǎo)致副作用的主要原因并不是兒童藥品本身，而是患者用藥不慎，比如隨意增減劑量,、不按時(shí)服藥等不良用藥行為,。按照FDA的法規(guī)出臺(tái)程序，聽證會(huì)后將進(jìn)入兩個(gè)月的征求意見期,，而后還要經(jīng)歷冗長(zhǎng)的內(nèi)部評(píng)估,，預(yù)計(jì)新規(guī)定出臺(tái)要等到2009年夏天。
點(diǎn)評(píng)久拖不決的兒童感冒用藥問題令患兒父母無(wú)所適從,，進(jìn)而導(dǎo)致藥品市場(chǎng)的波動(dòng),。2008年美國(guó)兒童OTC感冒藥品銷售額下降6.9%。據(jù)統(tǒng)計(jì),，美國(guó)6歲以下兒童總計(jì)2000萬(wàn)人,，年均感冒用藥量達(dá)到2.87億美元。近年來(lái),，F(xiàn)DA新藥審批和法規(guī)出臺(tái)的步伐日趨滯后,，F(xiàn)DA的機(jī)構(gòu)改革已被本屆美國(guó)政府列為醫(yī)改的重要內(nèi)容。
2008年10月
藥店對(duì)在新政府醫(yī)改方案中的地位謹(jǐn)慎樂觀
根據(jù)新當(dāng)選總統(tǒng)奧巴馬在競(jìng)選期間的言論主張,，可以基本勾勒出新政府醫(yī)藥改革的基本輪廓,。首先，擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋面,，特別是提高社會(huì)低收入階層和兒童,、老人等弱勢(shì)群體的參保比例。其次,，降低藥品成本,，主要手段是大力推廣普藥應(yīng)用和鼓勵(lì)廉價(jià)藥品進(jìn)口。第三,，推進(jìn)科技創(chuàng)新步伐,，加快醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及生物藥物普藥化的審批。政府將顯著增加醫(yī)藥財(cái)政投入,，這勢(shì)必有利于藥店行業(yè)的發(fā)展,。但是，徹底改革現(xiàn)行醫(yī)藥衛(wèi)生體制,，將重點(diǎn)從疾病治療轉(zhuǎn)到預(yù)防保健,，這樣的想法恐怕難以在本屆政府中實(shí)現(xiàn)。藥店行業(yè)在社區(qū)基礎(chǔ)保健方面將扮演何種角色,，還很難定論,。
點(diǎn)評(píng)在2009年2月奧巴馬政府向議會(huì)提交的8000億美元經(jīng)濟(jì)振興方案中，涉及醫(yī)藥改革的財(cái)政投入達(dá)到870億美元,，主要用于擴(kuò)大低收入人群的醫(yī)保比例和失業(yè)人群的基本醫(yī)療保障,?？傮w來(lái)看,，增加醫(yī)改投入受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛歡迎,，但是其中一項(xiàng)200億美元的醫(yī)藥信息系統(tǒng)改革引起業(yè)內(nèi)人士的普遍關(guān)注,，成為爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。
建立標(biāo)準(zhǔn)化的電子病歷信息網(wǎng),，使患者的病歷信息不再分散在各個(gè)醫(yī)院,，而是成為患者就醫(yī)用藥過程中隨時(shí)可供查閱的真正助手，這是藥店行業(yè)一直期待的,。通過電子病歷信息網(wǎng),，藥店藥師可以確切了解患者病情和用藥歷史,，進(jìn)而提供全面、專業(yè)的藥學(xué)服務(wù),，在保障患者用藥安全，促進(jìn)合理用藥和按療程服藥等方面發(fā)揮重要作用,。但是新推出的醫(yī)藥信息系統(tǒng)改革方案,，除了建立標(biāo)準(zhǔn)化電子病歷信息網(wǎng)外，還對(duì)患者信息隱私權(quán)做了嚴(yán)密規(guī)定,，這一點(diǎn)激起藥店行業(yè)的強(qiáng)烈反對(duì),。
按照此方案，患者電子病歷信息在藥店的收取和調(diào)用必須按次保留歷史記錄,，保留期限最短為兩年，以便于監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)抽檢,。美國(guó)藥店行業(yè)每年需要處理的處方量數(shù)以百億計(jì),，記錄追蹤這些信息所需的設(shè)備容量和人力成本相當(dāng)驚人,，僅此一項(xiàng)就將給藥店造成巨大負(fù)擔(dān),。不僅如此,，該方案還規(guī)定,，藥店向患者本人發(fā)送的信息一律屬于促銷商業(yè)信息,，對(duì)于促銷商業(yè)信息,，系統(tǒng)將設(shè)置屏障，只有在患者選擇同意接收后信息才能發(fā)送成功,，這明顯不利于藥學(xué)服務(wù)的開展,。針對(duì)慢性病患者，特別是新確診的慢性病患者,，藥師普遍會(huì)向其定期發(fā)送慢性疾病知識(shí)講座信息或安全用藥常識(shí)等，幫助患者合理用藥,，糾正不良用藥習(xí)慣。據(jù)統(tǒng)計(jì),，美國(guó)每年大約有1770億美元的醫(yī)療開銷是患者不良用藥習(xí)慣直接導(dǎo)致的，屏蔽患者與藥師的信息溝通渠道,，將嚴(yán)重妨礙這項(xiàng)工作的深入開展。
2008年11月
CVS收購(gòu)Longs藥店,，成為第一大藥店
CVS一舉達(dá)成與Longs藥店的一系列收購(gòu)協(xié)議,，將521家Longs門店收入囊中。CVS由此成為美國(guó)第一大藥店,，門店總數(shù)增加到6800家，年均處方量超過12億張,。CVS董事長(zhǎng)稱，此舉為CVS縮短了至少十年的奮斗歷程,，并贏得了數(shù)以百計(jì)的寶貴的市場(chǎng)立足點(diǎn)。如果沒有這次收購(gòu),，CVS短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)這些市場(chǎng)的成功滲透是不可想象的。
點(diǎn)評(píng)收購(gòu)Longs藥店使CVS在加利福尼亞州和夏威夷州占據(jù)市場(chǎng)支配地位,。美國(guó)是充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家,，連鎖藥店在擴(kuò)張進(jìn)程中，不會(huì)遇到像“最短開店距離”這樣的政策限制,。但是，新興藥品零售企業(yè)要想打入某個(gè)成熟市場(chǎng),，依然有很大的難度,。這里面最重要的原因之一是“房地產(chǎn)使用限制協(xié)議”的約束,。在美國(guó)，某區(qū)域藥品零售市場(chǎng)的主導(dǎo)企業(yè)為了鞏固自身地位,，規(guī)避競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),，常常會(huì)未雨綢繆，設(shè)法與當(dāng)?shù)刂饕幕蜿P(guān)鍵地段的房地產(chǎn)商和產(chǎn)權(quán)單位簽訂“房地產(chǎn)使用限制協(xié)議”,，規(guī)定若干年內(nèi)所屬房地產(chǎn)項(xiàng)目不得用于類似行業(yè)的經(jīng)營(yíng),。在這種形式的保護(hù)下,，美國(guó)眾多的區(qū)域連鎖藥店得以在Walgreens、CVS等行業(yè)巨頭大舉擴(kuò)張的壓力面前屹立不倒,，泰然與之分庭抗禮,。這正是CVS董事長(zhǎng)慶幸成功收購(gòu)Longs藥店的原因之一。
2008年11月
經(jīng)濟(jì)不景氣,，美國(guó)家庭削減醫(yī)藥衛(wèi)生開支
在嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下，美國(guó)中低階層民眾正在開始通過減少醫(yī)藥支出緩解經(jīng)濟(jì)壓力,。這一趨勢(shì)令藥店行業(yè)普遍感到不安,。調(diào)查顯示,，47%的美國(guó)人正在采取措施削減家庭醫(yī)藥開銷,，包括減少處方藥用量和就診次數(shù)等,，這一數(shù)字與4月份相比上升了5個(gè)百分點(diǎn),。1/3的美國(guó)家庭表示難以承受目前的醫(yī)藥開支,，而2年前這一比例僅為1/4,。更為嚴(yán)重的是,，1/5的慢性疾病患者開始延長(zhǎng)服藥間隔或減少服藥次數(shù)。市場(chǎng)調(diào)研公司IMS預(yù)測(cè),，用藥量的減少將導(dǎo)致全美藥品零售市場(chǎng)處方藥銷售額下降2~3個(gè)百分點(diǎn),。
點(diǎn)評(píng)經(jīng)濟(jì)原因?qū)е侣圆』颊哐娱L(zhǎng)服藥間隔,，減少服藥次數(shù),這將對(duì)病情產(chǎn)生嚴(yán)重影響,。對(duì)于一些病種（如高血壓等）,，短期內(nèi)不按時(shí)服藥的副作用可能表現(xiàn)并不明顯,，但是中長(zhǎng)期來(lái)看將是致命的。從這個(gè)角度看,，金融危機(jī)正是充分發(fā)揮美國(guó)藥店藥師專業(yè)角色的關(guān)鍵時(shí)刻,。運(yùn)用專業(yè)藥學(xué)知識(shí),，協(xié)助患者選擇醫(yī)保目錄中的非專利藥物,，使用更廉價(jià)的劑型，制定更合理的服藥方案,，藥師的咨詢指導(dǎo)將對(duì)患者的用藥,、健康起到至關(guān)重要的作用。
不僅如此,，金融危機(jī)所導(dǎo)致的消費(fèi)結(jié)構(gòu)方面的變化也給藥店帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,。減少就診的患者有可能增加OTC藥品的購(gòu)買量,，原本習(xí)慣出入高檔美容院的消費(fèi)者很可能轉(zhuǎn)而青睞藥妝店內(nèi)的商品,?？傊?，圍繞價(jià)格與服務(wù),，藥店行業(yè)可做的文章將會(huì)更多。（生物谷Bioon.com）
