不做抗艾市場“大哥”好多年的GSK最近與Idenix公司協(xié)議合作開發(fā)新型HIV治療藥物,，而其收復失地的壯舉前景難測,。
一直以來，在依靠“重磅炸彈”彰顯藥企地位的醫(yī)藥市場，沒有誰能夠成為世襲的王者，憑實力說話才是永恒的競爭規(guī)則,。因此，盡管英國葛蘭素史克公司（GSK）已經(jīng)擁有了8個上市的HIV治療藥物,，并長期占據(jù)著HIV市場的頭把交椅,，然而從2007年開始,，其競爭對手——美國Gilead Sciences公司卻還是成功地取代了其“領頭羊”位置，坐上了HIV市場的頭把交椅,。
近日,，競爭失利、“不做大哥好多年”的GSK終于有了新動作,，與美國Idenix生物制藥公司簽訂協(xié)議,，打算與后者合作開發(fā)其新型HIV治療藥物IDX-899。公司期望新合作的順利啟動能夠幫助公司在競爭激烈的HIV市場收復失地,。然而，老藥專利即將失效,、現(xiàn)有藥物競爭乏力,、在研新藥相對匱乏，種種不利因素使得GSK若想贏回失去的江山,，還有很長一段路要走,。
合作開發(fā)IDX-899
通過此次合作，合作方Idenix將獲得高達4.16億美元的研發(fā),、審批及銷售階段性付款,。
近日，GSK與Idenix公司共同簽署了一項特許協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議,，Idenix公司將擁有IDX-899的全球獨家權利，而GSK將負責IDX-899的全部開發(fā)及相關費用,。通過此項合作,，Idenix將獲得3400美元的先期付款，同時還可獲得高達4.16億美元的研發(fā),、審批及銷售階段性付款,。另外，如果IDX-899開發(fā)成功并順利上市,，Idenix將從GSK獲得兩位數(shù)的全球銷售提成,。
IDX-899是一種新型的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI），主要用于HIV感染的治療,。該產(chǎn)品由Idenix公司研制開發(fā),，到目前為止，其尚處于Ⅱ期臨床研究階段,。盡管非核苷類逆轉錄酶抑制劑被認為是HIV感染治療常用的一線治療方案,，但該類藥物中第一個被批準上市的藥物依發(fā)韋侖（efavirenz，Sustiva）卻已經(jīng)出現(xiàn)了耐藥的傾向,，同時還伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應,。而根據(jù)一系列研究顯示,，IDX-899的低毫克劑量就已具有較高的效能，此外,，該產(chǎn)品還擁有可對抗非核苷類逆轉錄酶抑制劑耐藥菌株的活性,。而從使用的角度來看，其每天服用一次的劑型不僅為患者治療帶來了便利,，同時也為其與GSK的核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）聯(lián)合用藥提供了一種可能的新方案,。
聯(lián)合用藥是王道
Atripla12.4億美元的銷售神話乃成功榜樣。
眾所周知,，現(xiàn)階段人類對于HIV感染的治療手段仍然以幾種抗病毒藥物聯(lián)合的“雞尾酒”療法為主,。盡管今天的HIV治療藥物市場已較為成熟，但據(jù)市場研究公司Datamonitor預測,，在未來10年內,，HIV市場將經(jīng)歷重大的改變，幾個已上市或即將上市的新藥將改變現(xiàn)有的市場格局,，Atripla便是其中之一,。該產(chǎn)品由Gilead公司和百時美施貴寶公司聯(lián)合研制開發(fā)，這兩家公司同時也是Truvada,，即恩曲他濱（Emtricitabine,，Emtriva，F(xiàn)TC）和替諾福韋酯（tenofovirdisoproxil,，Viread）復方制劑的開發(fā)商,。作為二聯(lián)復方制劑，Truvada于2004年8月15日首次在美國上市,，次年就獲得了5.7億美元的銷售額,，2006年，該數(shù)字又飆升至11.9億美元,，成為名副其實的“重磅炸彈”藥物,。2007年，其又創(chuàng)下了高達15億美元的銷售佳績,，2008年,，僅第三季度Truvada的銷售額就實現(xiàn)了5.49億美元，占Gilead當季營業(yè)收入的40%,。
作為三聯(lián)復方制劑,，2006年7月24日首次在美國上市的Atripla綜合了三種抗艾藥依法韋侖（efavirenz ，Sustiva）,、恩曲他濱和替諾福韋酯,，即將兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑和一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑制成固定組分的單一片劑，且每日僅需給藥一次,。該產(chǎn)品由Gilead公司研制開發(fā),，后來百時美施貴寶和和默沙東公司分別獲得了其授權許可,。由于Atripla起到了簡化治療、提高療效的作用,，因此,，上市后的第二年，該產(chǎn)品就實現(xiàn)了12.4億美元的銷售神話,。隨后,，其又迅速升級成為抗艾治療新的“金標準”，并一舉摘得全球第四大暢銷抗HIV藥的桂冠,。據(jù)Datamonitor的預測,，未來數(shù)年中，Atripla將作為一線治療藥物在抗HIV市場中占據(jù)主導地位,。（生物谷Bioon.com）
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