不做抗艾市場“大哥”好多年的GSK最近與Idenix公司協(xié)議合作開發(fā)新型HIV治療藥物，而其收復失地的壯舉前景難測,。
一直以來，在依靠“重磅炸彈”彰顯藥企地位的醫(yī)藥市場,，沒有誰能夠成為世襲的王者,，憑實力說話才是永恒的競爭規(guī)則。因此,，盡管英國葛蘭素史克公司（GSK）已經(jīng)擁有了8個上市的HIV治療藥物,，并長期占據(jù)著HIV市場的頭把交椅，然而從2007年開始,，其競爭對手——美國Gilead Sciences公司卻還是成功地取代了其“領頭羊”位置,，坐上了HIV市場的頭把交椅。
近日,，競爭失利,、“不做大哥好多年”的GSK終于有了新動作，與美國Idenix生物制藥公司簽訂協(xié)議,，打算與后者合作開發(fā)其新型HIV治療藥物IDX-899,。公司期望新合作的順利啟動能夠幫助公司在競爭激烈的HIV市場收復失地。然而,，老藥專利即將失效,、現(xiàn)有藥物競爭乏力、在研新藥相對匱乏,，種種不利因素使得GSK若想贏回失去的江山,，還有很長一段路要走。
合作開發(fā)IDX-899
通過此次合作,，合作方Idenix將獲得高達4.16億美元的研發(fā),、審批及銷售階段性付款。
近日,，GSK與Idenix公司共同簽署了一項特許協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議，Idenix公司將擁有IDX-899的全球獨家權(quán)利,，而GSK將負責IDX-899的全部開發(fā)及相關費用,。通過此項合作，Idenix將獲得3400美元的先期付款,，同時還可獲得高達4.16億美元的研發(fā),、審批及銷售階段性付款,。另外，如果IDX-899開發(fā)成功并順利上市,，Idenix將從GSK獲得兩位數(shù)的全球銷售提成,。
IDX-899是一種新型的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），主要用于HIV感染的治療,。該產(chǎn)品由Idenix公司研制開發(fā),，到目前為止，其尚處于Ⅱ期臨床研究階段,。盡管非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑被認為是HIV感染治療常用的一線治療方案,，但該類藥物中第一個被批準上市的藥物依發(fā)韋侖（efavirenz，Sustiva）卻已經(jīng)出現(xiàn)了耐藥的傾向,，同時還伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應,。而根據(jù)一系列研究顯示，IDX-899的低毫克劑量就已具有較高的效能,，此外,，該產(chǎn)品還擁有可對抗非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥菌株的活性。而從使用的角度來看,，其每天服用一次的劑型不僅為患者治療帶來了便利，同時也為其與GSK的核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）聯(lián)合用藥提供了一種可能的新方案,。
聯(lián)合用藥是王道
Atripla12.4億美元的銷售神話乃成功榜樣,。
眾所周知，現(xiàn)階段人類對于HIV感染的治療手段仍然以幾種抗病毒藥物聯(lián)合的“雞尾酒”療法為主,。盡管今天的HIV治療藥物市場已較為成熟,，但據(jù)市場研究公司Datamonitor預測，在未來10年內(nèi),，HIV市場將經(jīng)歷重大的改變,，幾個已上市或即將上市的新藥將改變現(xiàn)有的市場格局，Atripla便是其中之一,。該產(chǎn)品由Gilead公司和百時美施貴寶公司聯(lián)合研制開發(fā),，這兩家公司同時也是Truvada，即恩曲他濱（Emtricitabine,，Emtriva,，F(xiàn)TC）和替諾福韋酯（tenofovirdisoproxil，Viread）復方制劑的開發(fā)商,。作為二聯(lián)復方制劑,，Truvada于2004年8月15日首次在美國上市，次年就獲得了5.7億美元的銷售額,，2006年,，該數(shù)字又飆升至11.9億美元,，成為名副其實的“重磅炸彈”藥物。2007年,，其又創(chuàng)下了高達15億美元的銷售佳績,，2008年，僅第三季度Truvada的銷售額就實現(xiàn)了5.49億美元,，占Gilead當季營業(yè)收入的40%,。
作為三聯(lián)復方制劑，2006年7月24日首次在美國上市的Atripla綜合了三種抗艾藥依法韋侖（efavirenz ,，Sustiva）,、恩曲他濱和替諾福韋酯，即將兩種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑制成固定組分的單一片劑,，且每日僅需給藥一次,。該產(chǎn)品由Gilead公司研制開發(fā)，后來百時美施貴寶和和默沙東公司分別獲得了其授權(quán)許可,。由于Atripla起到了簡化治療,、提高療效的作用，因此,，上市后的第二年,，該產(chǎn)品就實現(xiàn)了12.4億美元的銷售神話。隨后,，其又迅速升級成為抗艾治療新的“金標準”,，并一舉摘得全球第四大暢銷抗HIV藥的桂冠。據(jù)Datamonitor的預測,，未來數(shù)年中,，Atripla將作為一線治療藥物在抗HIV市場中占據(jù)主導地位。（生物谷Bioon.com）
制藥在線：www.pharmon.com.cn
