一項調(diào)查顯示,在制藥公司資助了某項藥物研究的條件下,,研究結(jié)果往往會得出有利于贊助方的結(jié)論,。
感冒時,人們往往簡單處理了事,,到藥店購買一些能緩解癥狀的非處方(OTC)藥物,,但根據(jù)最近來自英國的一項調(diào)查顯示,這些OTC感冒藥物可能會給6歲以下兒童帶來危險的不良反應,。
警鐘頻頻響起
早在2000年,,耶魯大學的研究者發(fā)現(xiàn)過量服用苯丙醇胺(PPA)會導致血壓升高、腎功能衰竭,、心律紊亂,,嚴重的可能因中風、心臟病而喪生——這是一種感冒藥中常用的成分,,用以收縮血管,,以減輕鼻塞癥狀。據(jù)此美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)做出了禁止使用PPA的建議,。在我國,,這一結(jié)果曾直接導致康泰克等15種藥物黯然退出市場。
到了今年2月28日,,英國政府下屬的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理中心(MHRA),,宣布了他們對69種常用兒童感冒咳嗽藥物進行安全評估的結(jié)果。評估報告上,,很多令人驚訝不已的語句赫然在列,,比如“目前并無強有力的證據(jù)表明,兒童服用這些藥物具有明顯療效”,,另外該機構(gòu)還聲稱,,盡管幾率較小,但這些藥物有可能引發(fā)較嚴重的副作用,,并建議6歲以下兒童停止使用這些藥物,。
MHRA提醒,要對大多數(shù)感冒咳嗽藥都含有的15種成分嚴加警惕,,危險的副作用多來自于此,。比如具有抗組胺作用的苯海拉明、氯苯那敏,、異丙嗪,、曲普利啶、抗敏安,,這類物質(zhì)會損害兒童的心臟和神經(jīng),;具有收縮鼻腔黏膜血管功能的偽麻黃堿、麻黃素,、去氧腎上腺素(新福林),、羥甲唑啉、塞洛唑啉等藥物,,會傷及人體的心血管系統(tǒng),,有可能造成心悸、心率失常,,甚至死亡,;另外,發(fā)揮除痰作用的愈創(chuàng)甘油醚,、吐根劑以及抑制咳嗽的右美沙芬,、福爾可定,也都有不同程度的副作用,。
截至目前,,根據(jù)MHRA的不完全統(tǒng)計,至少有5名兩歲以下兒童因過量服用感冒藥物而死亡,,嚴重不良反應的病例已經(jīng)超過100起,,另外更有多逾3000人報告有不適癥狀出現(xiàn)。
這次MHRA敲響的有關(guān)感冒藥物有害兒童的警鐘,,已經(jīng)不是第一次響起,。
2007年底,美國疾病預防與控制中心就曾公布,,2004至2005兩年間,,至少有1500起2歲以下兒童服用感冒藥物后出現(xiàn)心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告,。FDA則向大眾建議,,2歲以下兒童不要服用感冒藥物。
對抗感冒需服藥有道
雖然目前國家藥監(jiān)局并沒有發(fā)出任何警告信息,,但作為OTC藥物消費榜上遙遙領(lǐng)先的龍頭,,感冒藥的這些“壞消息”甫一見報就引發(fā)了軒然大波。據(jù)新浪網(wǎng)的一項調(diào)查顯示,,有近64%的消費者失去了對白加黑,、新康泰克等品牌藥物的信任,更有超過70%的消費者表示,,今后將放棄購買這些感冒藥,。
俗話說是藥三分毒,感冒藥物也不例外,,但因藥物的不良反應而完全放棄使用,,卻也是一種因噎廢食之舉,。
就職于MHRA的瑞尼(JuneRaine)博士在接受BBC采訪時就表示,對于成人來說無須過于恐慌,,此次公布感冒藥物的不良反應信息,,旨在提醒家長注意感冒藥中某些成分。她認為感冒作為一種自限性疾病,,如果不太嚴重的話,,只需幾日就會自行好轉(zhuǎn),其間只需多飲用一些溫熱的檸檬汁或蜂蜜水就好,。
事實上,,市面上銷售的各種OTC感冒藥物,對導致感冒的罪魁禍首——感冒病毒并沒有殺傷效果,。它們所標示的種種功能只能緩解感冒引發(fā)的一些不適癥狀——如鼻塞,、流涕、咽痛及渾身酸軟等,。想要通過服用藥物來度過這段難熬病程的患者,,最忌諱的一點就是混搭服藥,即為了迅速壓制感冒而聯(lián)合服用多種感冒藥物,。殊不知,,這樣做不但沒有效果,反而會同步放大藥物的有毒一面,。
如何照亮灰色地帶
在鋪天蓋地的藥物廣告面前,,廣大患者除了能得到某種藥物療效好、見效快的信息外,,很少聽到制藥廠商發(fā)出對藥物不良反應的警告之聲,;而對OTC藥物,消費者又很難得到醫(yī)生的專業(yè)建議,。在這種巨大的信息不對稱面前,,很多消費者懵懵懂懂成了藥品不良反應的犧牲品。
2009年1月,,美國頒布了《醫(yī)生收入陽光法案》,,對醫(yī)生的灰色收入進行監(jiān)管。從各大制藥廠商披露的信息來看,,制藥工業(yè)界與藥物研發(fā)的科研人員以及負責開藥的醫(yī)生們之間,,有著千絲萬縷的利益聯(lián)系。
眾所周知,,制藥業(yè)是一個風險與利益都極高的行業(yè),,如前者有默沙東公司因心血管藥物萬絡(luò)(Vioxx)的不良反應而被索賠數(shù)十億美元,后者有輝瑞公司借萬艾可(Viagra)的暢銷全球而賺得盆滿缽滿,。事實上,,為了能規(guī)避潛在的風險,,賺取更高的利潤,從藥品的研發(fā)階段到上市后銷售的整個過程中,,在法律監(jiān)管的灰色地帶,,都能窺探到不少制藥企業(yè)長袖善舞的身影。
一項調(diào)查顯示,,在制藥公司資助了某項藥物研究的條件下,研究結(jié)果往往會得出有利于贊助方的結(jié)論,。有研究者在對精神疾病藥品的分析中發(fā)現(xiàn),,接近80%的獲資助藥物研究都得到了正面結(jié)論,而未接受資助的研究中,,僅有48%是正面的,。雖然這一區(qū)別無法直接證實制藥廠商做了什么手腳,但如此顯著的差異不由得讓人們疑竇叢生,。
另外據(jù)美國《新聞周刊》的報道,,業(yè)界醫(yī)生及科學家維持實驗室運轉(zhuǎn)的經(jīng)費,很多來自藥品生產(chǎn)廠商的贊助,,他們有時甚至還出任醫(yī)藥公司的代言人及顧問等職,,這使得二者的關(guān)系愈加撇不清。
哈佛醫(yī)學院資深研究者瑪西婭·安吉爾曾著有《制藥業(yè)的真相》一書,。她披露,,在對自家藥物進行臨床試驗的時候,制藥公司常常會贊助這些研究,。本來研究人員應負責進行試驗設(shè)計,、解釋結(jié)果,但在某種程度上,,也許是在金錢的無形影響下,,企業(yè)扮演了試驗流程設(shè)計者的角色,而且試驗結(jié)果完全為企業(yè)所掌握,,試驗數(shù)據(jù)是全部公開還是選擇性地公開,,很大一部分決定權(quán)掌握在企業(yè)手中。在這中間,,研究人員僅僅是傀儡,,他們?nèi)缤髽I(yè)的雇員一般,只是按照企業(yè)的要求進行數(shù)據(jù)的搜集,。即使這些結(jié)果被匯報給FDA等藥品監(jiān)管機構(gòu),,后者也可能閉緊嘴巴。在這種情形下,,藥物公司漂亮的財務(wù)報表就被擺在了公眾健康之上,。
歷經(jīng)千辛萬苦終于獲得市場準入的批文后,,如何能讓藥物更多地從庫房里轉(zhuǎn)移到醫(yī)生們的處方上,進入到消費者口中,,制藥企業(yè)更是大費周章,。