近日,，InSiteVision公司表示,，加拿大衛(wèi)生署已批準(zhǔn)其1%AzaSite的新藥申請(qǐng)，該藥用于治療成人及1歲以上兒童細(xì)菌性結(jié)膜炎,。
加拿大衛(wèi)生署批準(zhǔn)這份申請(qǐng)的依據(jù)是AzaSite的兩項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),，這兩次實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明該藥具有較好的安全性和療效。Aza Site在使用過程中通過In Site Vision公司的專利給藥裝置Dura Site上藥，該裝置可延長(zhǎng)藥物在患者眼部表面停留的時(shí)間,，這樣不僅能降低用藥頻率,，使用起來也更為便利。2007年4月,，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)AzaSite治療這種疾病,，并已由Inspire公司于2007年8月在當(dāng)?shù)赝瞥鲞@種產(chǎn)品，該藥在加拿大的獨(dú)家許可權(quán)也由Inspire獲得,。根據(jù)雙方達(dá)成的協(xié)議,，藥物的新藥申請(qǐng)事宜將轉(zhuǎn)至Inspire公司，它在加拿大地區(qū)的銷售也由Inspire負(fù)責(zé),。
In Site Vision公司致力于生產(chǎn)眼科疾病治療藥,，其負(fù)責(zé)人表明，AzaSite在加拿大的獲準(zhǔn)對(duì)該公司來說具有里程碑意義,，臨床使用已證明該藥具有很好的安全性和療效,，更值得指出是它的使用劑量?jī)H為同類藥物的一半。這次獲準(zhǔn)后擴(kuò)大了藥物的使用范圍,，使更多的人受益,。
細(xì)菌性結(jié)膜炎主要特征為顯著的結(jié)膜充血及粘液膿性分泌物，多在幼兒園,、校園及其他集體生活單位中流行,。其病原微生物為葡萄球菌、鏈球菌,、流感桿菌等,。臨床癥狀有結(jié)膜充血(以瞼結(jié)膜及穹窿結(jié)膜為明顯)、膿性分泌物(又稱眼眵),、眼瞼紅腫以至睜眼困難,。患者視力暫時(shí)性減退,。（生物谷Bioon.com）
