“過去6個月來,制藥業(yè)外包業(yè)務(wù)急劇衰退。”日前在紐約舉行的美國國際制藥工業(yè)展覽會上,,外包咨詢機構(gòu)Pharm Source公司的Jim Miller在其對合同研究行業(yè)的年度評論中指出。
合同研究行業(yè)在2007年曾經(jīng)歷了一個生機勃勃的年份,,當(dāng)時銷售收入增長超過20%,。但這種優(yōu)異的表現(xiàn)僅僅延續(xù)到了2008年第一季度。
2008年第二季度后,,合同研究行業(yè)的業(yè)務(wù)持續(xù)下降,,其中提供早期臨床和臨床前服務(wù)的CRO首當(dāng)其沖。
大型制藥公司都在進行結(jié)構(gòu)調(diào)整,,并推遲實施研發(fā)項目和投入,。2008年前9個月,在全球前20大制藥公司中,,研發(fā)費用增長率略超過5%,,這一增長速度同比往年大為降低,在去年最后一個季度,,研發(fā)費用增長率甚至下降到1%左右,。
與此同時,中小型制藥企業(yè)也一直在降低開支,以保護現(xiàn)金儲備,,都在勒緊腰帶過日子,。
這種猶豫彷徨與難以從資本市場獲得資金相關(guān),2008年下半年,,多數(shù)制藥公司可用資金減少了12%~20%,。
研發(fā)線強勁但項目擱置
Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫提供的數(shù)據(jù)表明,1995~2008年,,制藥行業(yè)研發(fā)線增長相當(dāng)明顯,,尤其是處于Ⅲ期試驗階段的研發(fā)項目數(shù)量猛增。處于Ⅰ期和Ⅱ期試驗階段的研發(fā)項目也翻了一番,,而這又促進了CRO行業(yè)的發(fā)展,。
但是現(xiàn)在,由于制藥公司淡出某些業(yè)務(wù)或一些研發(fā)項目正在被擱置,,處于開發(fā)之中的候選藥物的數(shù)量減少,。即使是研發(fā)強勢的注射藥物領(lǐng)域,過去12個月來,,候選藥物數(shù)量也減少了15%~20%,。
中小型制藥企業(yè)獲取資金受限將對制藥行業(yè)產(chǎn)生重大的影響。盡管在制藥行業(yè)總的研發(fā)費用中,,這些企業(yè)只占據(jù)約40%的份額,,但在早期候選研發(fā)藥物的總數(shù)量中,它們卻提供了約80%的份額,。