未來幾年,,將迎來重磅暢銷藥物專利到期的大“趕集”,,而這正是藥廠最為擔(dān)心的,,被人們戲稱為“專利懸崖”時期,,即一旦邁出懸崖(失去專利保護),,銷售就會一落千丈,。最近,專利保護到期的話題引起媒體和業(yè)內(nèi)人士的極大關(guān)注,,因為從現(xiàn)在起到2012年,,有相當(dāng)多重磅藥專利到期,由此,,品牌藥廠將失去大量銷售額及利潤,。
過去幾年,,輝瑞等大企業(yè)每年花費70億~80億美元做研發(fā),而真正得到批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品卻寥寥無幾,,偶爾遇到一個重磅藥又遇到諸多麻煩,。吸入式胰島素就是輝瑞的一場災(zāi)難,花費了幾十億元,,到頭來顆粒無收還倒賠合作方上億美元,。相反,仿制藥企業(yè),,每年開發(fā)費用不多,,成功幾率很高,許多仿制藥廠有幾十個產(chǎn)品等待獲準(zhǔn)上市,,每年都有新的產(chǎn)品和新的成長點,,尤其是第一個申請仿制的廠家,憑借180天獨家專賣權(quán)獲利多多,,讓許多大藥廠又恨又愛,。
據(jù)德國《商報》報道,輝瑞有意擴大仿制藥業(yè)務(wù),。輝瑞日前已經(jīng)與印度仿制藥制造商Aurobindo公司達成協(xié)議,,獲得其口服仿制藥美國39種、歐洲31種的經(jīng)銷權(quán),,這些產(chǎn)品主要涉及心臟病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥等。另據(jù)了解,,Actavis公司和Ratiopharm公司亦是輝瑞中意的并購目標(biāo),。
輝瑞急進仿制藥
輝瑞本身深受仿制藥競爭沖擊之害。對于輝瑞而言,,成也立普妥,,敗也立普妥,最讓輝瑞窘迫的“專利懸崖”正來自超級“重磅炸彈”藥物立普妥,。立普妥,,年銷售額120億美元的降膽固醇藥物,目前占據(jù)輝瑞約25%的銷售收入(不包括合并后的惠氏產(chǎn)品),,該產(chǎn)品將在2011年底失去專利保護,。
而除了立普妥,從現(xiàn)在到2012年底,,輝瑞還將失去Caduet,、Geodon、Viagra(萬艾可)和Xalatan等產(chǎn)品的專利保護,。輝瑞所有受專利過期影響的產(chǎn)品加在一起,,大約有180億美元的銷售額,,約占2009年銷售總額的40%,這些都將在未來4年內(nèi)失去專利保護而被仿制藥吞噬市場份額,。
既然斗不過這些可怕的競爭者,,不如加入到該陣營去,大家各賺各的錢,,反正奧巴馬新政明顯要扶植仿制藥業(yè)務(wù),,減少政府醫(yī)保藥品開支,同時要打開生物仿制藥審批通道,。
輝瑞收購惠氏之后,,并非只關(guān)注品牌藥,而是再度考慮多元化發(fā)展,。其中一項重要的領(lǐng)域是仿制藥業(yè)務(wù),。
首先,輝瑞和惠氏都有自己的仿制藥部門,。合并后一定會加強這方面的整合與投入,。其次,輝瑞已經(jīng)在美國和歐洲出售數(shù)十種口服仿制藥產(chǎn)品,。但僅憑這樣的產(chǎn)品數(shù)目和規(guī)模實在有失世界第一大藥廠的身份,,也難以滿足輝瑞在仿制藥領(lǐng)域的成長目標(biāo)。大衛(wèi)·西蒙斯是輝瑞公司下屬的“成熟產(chǎn)品”業(yè)務(wù)部企業(yè)總裁,。他最近對媒體公開表示,,公司將“發(fā)展自己的新產(chǎn)品,購買許可證或收購公司”,。
所謂“成熟產(chǎn)品”,,說白了,就是指那些即將失去專利保護的藥品,。西蒙斯拒絕透露輝瑞是否有意收購冰島的Actavis控股公司或德國Ratiopharm公司,。這兩家仿制藥公司目前都在待估而售,。
輝瑞急于進軍仿制藥業(yè)務(wù),,似乎又在提醒人們,醫(yī)藥行業(yè)的鐘擺又回到上世紀(jì)90年代,,當(dāng)品牌藥廠風(fēng)光獨好,,業(yè)務(wù)猛漲的制藥公司開始分拆周邊業(yè)務(wù),將重點放在品牌藥推廣,,尤其是重磅藥的開發(fā)上?,F(xiàn)在,品牌藥企業(yè)日子難過,,競爭變得日益激烈,,大型制藥公司不得不重回老路,,尋求多樣化發(fā)展。