美國食品和藥物管理局8日宣布,,由于可能引發(fā)一種罕見的致命腦部疾病,,美國遺傳技術研究公司即日起自愿將其生產(chǎn)的牛皮癬治療藥物“瑞體膚(Raptiva)”撤出市場。
美藥管局在聲明中說,,遺傳技術研究公司將分階段撤下這種藥物,,到今年6月8日,美國市場上將不再有該藥銷售,。
據(jù)美藥管局介紹,,長期使用“瑞體膚”的患者可能會患上一種名為“進行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)”的罕見且致命的腦部神經(jīng)性疾病。美藥管局此前曾收到4例有關使用“瑞體膚”后患上PML腦病的報告,,其中3名患者死亡,。藥管局曾為此發(fā)布警告信息以提醒醫(yī)患。
“瑞體膚”的生產(chǎn)企業(yè)——美國遺傳技術研究公司日前決定自愿將藥品撤出市場,。美藥管局說,,即日起美國境內(nèi)的醫(yī)生不得再為牛皮癬患者開具“瑞體膚”處方;正在使用該藥的患者應立即咨詢醫(yī)師,,改用其他藥物,。
美藥管局于2003年批準“瑞體膚”在美上市銷售,適用于患有中度至重度牛皮癬的成年患者每周一次注射使用,。
據(jù)美國遺傳技術研究公司估計,,自“瑞體膚”2003年上市銷售以來,全球共有約4.6萬名患者使用過這種藥,。去年,,該藥的銷售額為1.08億美元。該公司副總裁哈爾·巴倫說,,其公司決定將“瑞體膚”撤市“表明了公司對患者的安全是負責任的”,。