未來幾年,,將迎來重磅暢銷藥物專利到期的大“趕集”,,而這正是藥廠最為擔(dān)心的,,被人們戲稱為“專利懸崖”時(shí)期,,即一旦邁出懸崖(失去專利保護(hù)),,銷售就會(huì)一落千丈,。最近,專利保護(hù)到期的話題引起媒體和業(yè)內(nèi)人士的極大關(guān)注,,因?yàn)閺默F(xiàn)在起到2012年,,有相當(dāng)多重磅藥專利到期,由此,,品牌藥廠將失去大量銷售額及利潤,。
過去幾年,輝瑞等大企業(yè)每年花費(fèi)70億~80億美元做研發(fā),,而真正得到批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品卻寥寥無幾,,偶爾遇到一個(gè)重磅藥又遇到諸多麻煩。吸入式胰島素就是輝瑞的一場(chǎng)災(zāi)難,,花費(fèi)了幾十億元,,到頭來顆粒無收還倒賠合作方上億美元。相反,,仿制藥企業(yè),,每年開發(fā)費(fèi)用不多,成功幾率很高,許多仿制藥廠有幾十個(gè)產(chǎn)品等待獲準(zhǔn)上市,,每年都有新的產(chǎn)品和新的成長點(diǎn),,尤其是第一個(gè)申請(qǐng)仿制的廠家,憑借180天獨(dú)家專賣權(quán)獲利多多,,讓許多大藥廠又恨又愛,。
據(jù)德國《商報(bào)》報(bào)道,輝瑞有意擴(kuò)大仿制藥業(yè)務(wù),。輝瑞日前已經(jīng)與印度仿制藥制造商Aurobindo公司達(dá)成協(xié)議,,獲得其口服仿制藥美國39種、歐洲31種的經(jīng)銷權(quán),,這些產(chǎn)品主要涉及心臟病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥等。另據(jù)了解,,Actavis公司和Ratiopharm公司亦是輝瑞中意的并購目標(biāo),。
輝瑞急進(jìn)仿制藥
輝瑞本身深受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)沖擊之害。對(duì)于輝瑞而言,,成也立普妥,,敗也立普妥,最讓輝瑞窘迫的“專利懸崖”正來自超級(jí)“重磅炸彈”藥物立普妥,。立普妥,,年銷售額120億美元的降膽固醇藥物,目前占據(jù)輝瑞約25%的銷售收入(不包括合并后的惠氏產(chǎn)品),,該產(chǎn)品將在2011年底失去專利保護(hù),。
而除了立普妥,從現(xiàn)在到2012年底,,輝瑞還將失去Caduet,、Geodon、Viagra(萬艾可)和Xalatan等產(chǎn)品的專利保護(hù),。輝瑞所有受專利過期影響的產(chǎn)品加在一起,,大約有180億美元的銷售額,約占2009年銷售總額的40%,,這些都將在未來4年內(nèi)失去專利保護(hù)而被仿制藥吞噬市場(chǎng)份額,。
既然斗不過這些可怕的競(jìng)爭(zhēng)者,不如加入到該陣營去,,大家各賺各的錢,,反正奧巴馬新政明顯要扶植仿制藥業(yè)務(wù),減少政府醫(yī)保藥品開支,,同時(shí)要打開生物仿制藥審批通道,。
輝瑞收購惠氏之后,,并非只關(guān)注品牌藥,而是再度考慮多元化發(fā)展,。其中一項(xiàng)重要的領(lǐng)域是仿制藥業(yè)務(wù),。
首先,輝瑞和惠氏都有自己的仿制藥部門,。合并后一定會(huì)加強(qiáng)這方面的整合與投入,。其次,輝瑞已經(jīng)在美國和歐洲出售數(shù)十種口服仿制藥產(chǎn)品,。但僅憑這樣的產(chǎn)品數(shù)目和規(guī)模實(shí)在有失世界第一大藥廠的身份,,也難以滿足輝瑞在仿制藥領(lǐng)域的成長目標(biāo)。大衛(wèi)·西蒙斯是輝瑞公司下屬的“成熟產(chǎn)品”業(yè)務(wù)部企業(yè)總裁,。他最近對(duì)媒體公開表示,,公司將“發(fā)展自己的新產(chǎn)品,購買許可證或收購公司”,。
所謂“成熟產(chǎn)品”,說白了,,就是指那些即將失去專利保護(hù)的藥品,。西蒙斯拒絕透露輝瑞是否有意收購冰島的Actavis控股公司或德國Ratiopharm公司。這兩家仿制藥公司目前都在待估而售,。
輝瑞急于進(jìn)軍仿制藥業(yè)務(wù),,似乎又在提醒人們,醫(yī)藥行業(yè)的鐘擺又回到上世紀(jì)90年代,,當(dāng)品牌藥廠風(fēng)光獨(dú)好,,業(yè)務(wù)猛漲的制藥公司開始分拆周邊業(yè)務(wù),將重點(diǎn)放在品牌藥推廣,,尤其是重磅藥的開發(fā)上?,F(xiàn)在,品牌藥企業(yè)日子難過,,競(jìng)爭(zhēng)變得日益激烈,,大型制藥公司不得不重回老路,尋求多樣化發(fā)展,。(生物谷Bioon.com)