制藥和生物科技行業(yè)正面臨著前所未有的困境:一方面仿制藥的市場占有率在提高,,美國醫(yī)藥市場的增長率在下降,,而以新化學實體藥物(NCEs)為衡量標準的研發(fā)效率也在下降;另一方面,,全球經(jīng)濟和金融衰退使得這些疲軟的基本面進一步惡化,,并已對小型制藥和生物科技公司造成了傷害。
不過,,從另一角度看,,這些小型公司可為大型制藥公司提供增強產(chǎn)品研發(fā)線的機會,后者可通過較低的收購價或授權(quán)協(xié)議來達到這一目標,。
美國制藥業(yè)增長放緩
美國制藥業(yè)的增長陷于停滯狀態(tài),,預計大型制藥公司的增長也將減緩。根據(jù)權(quán)威市場調(diào)研機構(gòu)的數(shù)據(jù),,2008年,,美國處方藥銷售額僅增長了1.3%,達到2910億美元,;處方藥銷售量更是僅增長了0.9%,。
美國藥品銷售對全球制藥業(yè)增長的貢獻份額出現(xiàn)了持續(xù)下降的趨勢。雖然在全球藥品銷售中美國仍占據(jù)了近50%的比例,,但美國對全球制藥行業(yè)增長的貢獻率將從2000年的42%下降到2009年的9%,。隨著美國貢獻份額的下降,包括中國,、巴西,、印度,、韓國、墨西哥,、土耳其和俄羅斯在內(nèi)的一些新興國家對全球制藥行業(yè)的增長貢獻逐漸提高,。
由于仿制藥競爭的加劇,NCEs數(shù)量減少,,回報率縮水,,預計從現(xiàn)在起到2013年,大型藥企在處方藥銷售額上的復合年增長率(CAGR)僅為1.8%,,從2007年的3666億美元增加到2013年的約4070億美元,。
預計大型藥企生物制藥產(chǎn)品的銷售將增加。到2013年,,預計生物制藥產(chǎn)品占大型藥企處方藥銷售的比例將上升到20%,。與此同時,到2013年,,核心產(chǎn)品的銷售額預計將下降近50%,,降至470億美元。
相比之下,,雖然中型制藥公司和生物技術公司規(guī)模更小,,但預計它們在處方藥銷售上的CAGR將更加強勁。到2013年,,中型制藥公司的CAGR預計將為6.1%,銷售額將從2007年的440億美元增加到2013年的629億美元,。小分子藥物將繼續(xù)主導中型制藥公司的收入,,到2013年占其處方藥銷售額的比例達到92%。
生物科技公司的CAGR預計將為5.6%,,其銷售額將從2007年的346億美元增加到2013年的480億美元,。2007年,在生物科技公司實現(xiàn)的銷售額中,,生物制品所占份額超過50%,,預計到2013年,治療性蛋白質(zhì)占生物科技公司銷售額的比例將接近70%,。
雖然到2013年,,生物科技公司新推出產(chǎn)品的回報率將不到50%,但與大型藥企不同的是,,生物科技公司并不那么容易受到仿制產(chǎn)品的侵襲,,除非美國盡快建立生物仿制藥審批通道。與此相反,,在以銷售收入排名的前15大制藥中,,價值超過700億美元的產(chǎn)品將在今后4年中失去專利保護,。其中光輝瑞公司就有總價值達到171億美元的產(chǎn)品專利失效。中型制藥企業(yè)相對好一些,,到2013年,,將有銷售收入大約為80億美元的產(chǎn)品失去專利保護。