近日,，美國食品藥品管理局（FDA）表示,，其將要求諾華、羅氏及其他生產(chǎn)防治器官移植排異藥物的制藥公司在其藥物標(biāo)簽中注明,，使用該藥時(shí),，患者有患機(jī)遇性感染的風(fēng)險(xiǎn)。
周二,，F(xiàn)DA在其網(wǎng)站上公布的一份聲明中稱,，被要求修改標(biāo)簽的藥物包括惠氏的Rapamune、諾華的Neoral與Myfortic,，以及羅氏的Cellcept與Sandimmune,。
FDA表示，根據(jù)FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)的分析,，使用這些藥物的器官移植患者患BK病毒相關(guān)性腎病之類感染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加,。其指出：“BK病毒相關(guān)性腎病可能會(huì)演變?yōu)槟I移植丟失。由醫(yī)護(hù)人員對(duì)這一嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控并進(jìn)行早期預(yù)防是至關(guān)重要的”,。
FDA還表示,，其一直在對(duì)腎移植患者使用的免疫抑制劑藥物的安全性進(jìn)行審查。（生物谷Bioon.com）
