由日本《藥事法》修訂激發(fā)的諸多猜想中,最能引起中國(guó)中藥企業(yè)興趣的,,是“海外生產(chǎn)業(yè)者”身份和進(jìn)入日本市場(chǎng)的機(jī)會(huì),。但這兩者之間的因果關(guān)系很值得懷疑。理論上講,,獲得“海外生產(chǎn)業(yè)者”資質(zhì),,產(chǎn)品就可以“以相當(dāng)于日本企業(yè)生產(chǎn)的名義進(jìn)入日本市場(chǎng),,其藥事管理、質(zhì)量認(rèn)同與日本國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)同等對(duì)待”,。但事實(shí)上,,日本藥品市場(chǎng)持續(xù)多年處于低迷狀態(tài),漢方藥相關(guān)產(chǎn)品的銷售額處于較低水平,,日本制藥企業(yè)紛紛將發(fā)展重點(diǎn)轉(zhuǎn)向海外擴(kuò)張,。種種跡象表明,日本市場(chǎng)根本無(wú)力接受來(lái)自發(fā)源地的“漢方”產(chǎn)品,。
資料顯示,,日本藥典中收錄的藥物中只有148種漢方藥可以使用醫(yī)療保險(xiǎn)。日本最大的漢方藥制造廠家為Tsumura制藥,,其銷售額占日本制藥公司銷售總額的1.39%,,利潤(rùn)為0.98%。盡管武田,、三共,、山之內(nèi)等制藥公司雖也生產(chǎn)與漢方藥有關(guān)的健康食品和飲料,但其利潤(rùn)主要依靠治療心血管疾病相關(guān)藥物等拳頭產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),。比如三共制藥的拳頭產(chǎn)品之一為高血脂治療藥物,,利潤(rùn)為530億日元,占其利潤(rùn)的62.4%,,而日本漢方藥年銷售額約為不過(guò)1500億日元,。漢方藥學(xué)繼承中醫(yī)藥的扶本驅(qū)邪的觀點(diǎn),但消費(fèi)者并不認(rèn)為漢方藥能夠超越西藥,。漢方藥現(xiàn)在基本上處于民間領(lǐng)域,,大學(xué)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)部門以及制藥公司在漢方藥研究上投入不少,更多的是為了從傳統(tǒng)藥物中提取有效物質(zhì),,而不是想開(kāi)發(fā)漢方新藥,。
日本藥品市場(chǎng)已連續(xù)十多年低迷,590億美元的規(guī)模雖僅次于美國(guó),,位列全球第二,,但它只占全球藥品市場(chǎng)總額的10%。為達(dá)到多元化發(fā)展,、全球化經(jīng)營(yíng)和快速進(jìn)入新興市場(chǎng)的戰(zhàn)略目標(biāo),,日本藥企在堅(jiān)守本土市場(chǎng)的同時(shí),不斷擴(kuò)張海外市場(chǎng)和拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,,其主要制藥企業(yè)近年來(lái)在海外的銷售增長(zhǎng)比較快,,有的企業(yè)海外銷售已占公司銷售的一半。去年3月,武田制藥宣布買斷與美國(guó)雅培公司合資組建的已有30多年歷史的TAP制藥公司的完全控制權(quán),。同年9月,,鹽野義公司收購(gòu)了美國(guó)的Siele公司,借助該公司的銷售網(wǎng)絡(luò)在美國(guó)上市一些減肥藥和抗艾滋病藥,。
一方面國(guó)內(nèi)市場(chǎng)退縮,一方面積極進(jìn)軍海外,。中國(guó)藥企視線中的日本市場(chǎng)變得云遮霧繞,。風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量,雖然日本并非“漢方”的天堂,,“漢方”更不是中藥發(fā)展的歸宿,,但此次《藥事法》的修訂依然帶給中國(guó)藥企諸多啟示。“海外生產(chǎn)業(yè)者”的準(zhǔn)入制度,,在一定程度上揭示了國(guó)際藥品制造業(yè)向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),。中國(guó)制藥企業(yè)在全球經(jīng)濟(jì)鏈條中發(fā)展的空間增大。而憑借“通暢原料供應(yīng)渠道”等優(yōu)勢(shì),,國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)可以通過(guò)更為緊密的合作方式,,學(xué)習(xí)掌握跨國(guó)藥企的先進(jìn)生產(chǎn)工藝,以及科學(xué)的質(zhì)量控制方法和管理經(jīng)驗(yàn),,從而促進(jìn)自身藥物研發(fā)生產(chǎn)水平的提高,。(生物谷Bioon.com)