由日本《藥事法》修訂激發(fā)的諸多猜想中,，最能引起中國中藥企業(yè)興趣的,，是“海外生產(chǎn)業(yè)者”身份和進入日本市場的機會。但這兩者之間的因果關(guān)系很值得懷疑,。理論上講,，獲得“海外生產(chǎn)業(yè)者”資質(zhì)，產(chǎn)品就可以“以相當(dāng)于日本企業(yè)生產(chǎn)的名義進入日本市場,，其藥事管理,、質(zhì)量認同與日本國內(nèi)藥品生產(chǎn)同等對待”。但事實上,，日本藥品市場持續(xù)多年處于低迷狀態(tài),，漢方藥相關(guān)產(chǎn)品的銷售額處于較低水平，日本制藥企業(yè)紛紛將發(fā)展重點轉(zhuǎn)向海外擴張,。種種跡象表明，日本市場根本無力接受來自發(fā)源地的“漢方”產(chǎn)品,。
資料顯示,，日本藥典中收錄的藥物中只有148種漢方藥可以使用醫(yī)療保險。日本最大的漢方藥制造廠家為Tsumura制藥,，其銷售額占日本制藥公司銷售總額的1.39%,，利潤為0.98%。盡管武田,、三共,、山之內(nèi)等制藥公司雖也生產(chǎn)與漢方藥有關(guān)的健康食品和飲料，但其利潤主要依靠治療心血管疾病相關(guān)藥物等拳頭產(chǎn)品實現(xiàn),。比如三共制藥的拳頭產(chǎn)品之一為高血脂治療藥物,，利潤為530億日元，占其利潤的62.4%,，而日本漢方藥年銷售額約為不過1500億日元,。漢方藥學(xué)繼承中醫(yī)藥的扶本驅(qū)邪的觀點，但消費者并不認為漢方藥能夠超越西藥,。漢方藥現(xiàn)在基本上處于民間領(lǐng)域,，大學(xué)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)部門以及制藥公司在漢方藥研究上投入不少，更多的是為了從傳統(tǒng)藥物中提取有效物質(zhì),，而不是想開發(fā)漢方新藥,。
日本藥品市場已連續(xù)十多年低迷，590億美元的規(guī)模雖僅次于美國,，位列全球第二,，但它只占全球藥品市場總額的10%,。為達到多元化發(fā)展、全球化經(jīng)營和快速進入新興市場的戰(zhàn)略目標(biāo),，日本藥企在堅守本土市場的同時,，不斷擴張海外市場和拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，其主要制藥企業(yè)近年來在海外的銷售增長比較快,，有的企業(yè)海外銷售已占公司銷售的一半,。去年3月，武田制藥宣布買斷與美國雅培公司合資組建的已有30多年歷史的TAP制藥公司的完全控制權(quán),。同年9月,，鹽野義公司收購了美國的Siele公司，借助該公司的銷售網(wǎng)絡(luò)在美國上市一些減肥藥和抗艾滋病藥,。
一方面國內(nèi)市場退縮,，一方面積極進軍海外。中國藥企視線中的日本市場變得云遮霧繞,。風(fēng)物長宜放眼量,，雖然日本并非“漢方”的天堂，“漢方”更不是中藥發(fā)展的歸宿,，但此次《藥事法》的修訂依然帶給中國藥企諸多啟示,。“海外生產(chǎn)業(yè)者”的準(zhǔn)入制度，在一定程度上揭示了國際藥品制造業(yè)向低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移的趨勢,。中國制藥企業(yè)在全球經(jīng)濟鏈條中發(fā)展的空間增大,。而憑借“通暢原料供應(yīng)渠道”等優(yōu)勢，國內(nèi)中藥企業(yè)可以通過更為緊密的合作方式,，學(xué)習(xí)掌握跨國藥企的先進生產(chǎn)工藝,，以及科學(xué)的質(zhì)量控制方法和管理經(jīng)驗，從而促進自身藥物研發(fā)生產(chǎn)水平的提高,。（生物谷Bioon.com）
