9月25號星期五歐洲藥品協(xié)會指出:歐洲議會允許出售兩種對抗H1N1的初級疫苗。歐洲藥物協(xié)會(EMEA)專業(yè)委員會,、歐盟助理委員會對新的藥物療效和危險進行了估測,,同意Focetria,,來自瑞士諾華制藥的科研所,和Pandemrix,,來自英國制藥公司葛蘭素史克,,這兩種疫苗的使用。
該意見已經(jīng)被傳至歐洲委員會,,它出資授權(quán)其在歐洲27個歐盟國家上市,。依照歐洲藥物協(xié)會透露,歐洲委員會將“盡快”作出決定,。值得注意的是,,歐洲委員會的決定不是一種形式,因為它限制于遵循歐盟專家的意見,。
下令使用兩種疫苗的國家將在幾周內(nèi)開始疫苗的銷售,,在條件上,他們將收到足夠的數(shù)量的疫苗,。該疫苗已經(jīng)獲得中國和美國當?shù)?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康主管機關(guān)的贊同,但是在美國同意之前沒有任何國家表示同意,。
歐洲藥品協(xié)會表示將通過一次“加速”測試來表示它的意見,,為了疫苗在流感季節(jié)以前是否可行,。進程的速度已經(jīng)持續(xù)很久了,事實上這些疫苗已經(jīng)獲得了上市,,作為對抗H5N1流感病毒的“原型”,。
兩次注射間隔三周
法國已經(jīng)提出9萬4千劑疫苗的申請。在這些疫苗中,,5萬劑交由葛蘭素史克,,2萬4千由諾華,超過5萬六千由法國制藥公司賽諾菲制造,。歐洲藥品協(xié)會繼續(xù)研制新型疫苗,,另外賽諾菲、英國的阿斯利康,、美國的巴克斯特,,同樣提出了疫苗上市的要求。
此外,,歐洲藥品協(xié)會指出同意疫苗使用兩種劑量,,一種是兩次注射間間隔三個星期。這是用于給成人注射的,,包括孕婦和年齡大于六個月的小孩,。
但是專業(yè)委員會只是認可了初始的數(shù)據(jù)“建議一種疫苗只注射一劑,該劑量對于成人足夠了”,,并承諾使用相同的劑量注射兩次,。為了進行確認,尤其是要基于新的臨床試驗結(jié)果,,專業(yè)委員會將在未來的幾月協(xié)助修改他們的提議,。(生物谷Bioon.com)