9月25號(hào)星期五歐洲藥品協(xié)會(huì)指出:歐洲議會(huì)允許出售兩種對(duì)抗H1N1的初級(jí)疫苗。歐洲藥物協(xié)會(huì)(EMEA)專業(yè)委員會(huì),、歐盟助理委員會(huì)對(duì)新的藥物療效和危險(xiǎn)進(jìn)行了估測(cè),,同意Focetria,來自瑞士諾華制藥的科研所,,和Pandemrix,,來自英國(guó)制藥公司葛蘭素史克,這兩種疫苗的使用,。
該意見已經(jīng)被傳至歐洲委員會(huì),,它出資授權(quán)其在歐洲27個(gè)歐盟國(guó)家上市。依照歐洲藥物協(xié)會(huì)透露,,歐洲委員會(huì)將“盡快”作出決定,。值得注意的是,歐洲委員會(huì)的決定不是一種形式,,因?yàn)樗拗朴谧裱瓪W盟專家的意見,。
下令使用兩種疫苗的國(guó)家將在幾周內(nèi)開始疫苗的銷售,在條件上,,他們將收到足夠的數(shù)量的疫苗,。該疫苗已經(jīng)獲得中國(guó)和美國(guó)當(dāng)?shù)?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康主管機(jī)關(guān)的贊同,但是在美國(guó)同意之前沒有任何國(guó)家表示同意,。
歐洲藥品協(xié)會(huì)表示將通過一次“加速”測(cè)試來表示它的意見,,為了疫苗在流感季節(jié)以前是否可行。進(jìn)程的速度已經(jīng)持續(xù)很久了,,事實(shí)上這些疫苗已經(jīng)獲得了上市,,作為對(duì)抗H5N1流感病毒的“原型”。
兩次注射間隔三周
法國(guó)已經(jīng)提出9萬4千劑疫苗的申請(qǐng),。在這些疫苗中,,5萬劑交由葛蘭素史克,2萬4千由諾華,,超過5萬六千由法國(guó)制藥公司賽諾菲制造,。歐洲藥品協(xié)會(huì)繼續(xù)研制新型疫苗,,另外賽諾菲、英國(guó)的阿斯利康,、美國(guó)的巴克斯特,,同樣提出了疫苗上市的要求。
此外,,歐洲藥品協(xié)會(huì)指出同意疫苗使用兩種劑量,,一種是兩次注射間間隔三個(gè)星期。這是用于給成人注射的,,包括孕婦和年齡大于六個(gè)月的小孩,。
但是專業(yè)委員會(huì)只是認(rèn)可了初始的數(shù)據(jù)“建議一種疫苗只注射一劑,該劑量對(duì)于成人足夠了”,,并承諾使用相同的劑量注射兩次,。為了進(jìn)行確認(rèn),尤其是要基于新的臨床試驗(yàn)結(jié)果,,專業(yè)委員會(huì)將在未來的幾月協(xié)助修改他們的提議,。(生物谷Bioon.com)