Spectrum制藥表示美國衛(wèi)生監(jiān)管機構拒絕批準對當前劑型的抗晚期轉移性直腸癌藥Fusilev 補充劑的上市申請,。這使其股價下跌22%。
據(jù)該公司透露美國FDA指出該申請無法證明Fusilev不低于治療葉酸的標準,，且并沒有對其當前被批準的適應癥產(chǎn)生任何改變。
該公司另一個抗癌藥在上個月獲得商標擴展的批準,，并表示將繼續(xù)與FDA就Fusilev的事宜進行磋商,。
摩根約瑟夫公司（Morgan Joseph & Co）分析師Shiv Kapoor在9月曾建議該公司股票評級從“買進”轉為“持有”。其表示：“該批準將延遲,，這不是我們期待看到的,。”
當前，F(xiàn)usilev被作為一種骨肉癌（骨癌的一種）患者搶救治療后所用的大劑量甲氨蝶呤治療法,。
此外,，該藥也被證實 可以減少毒性，并抑制消除受損甲氨蝶呤與葉酸拮抗劑無意中過量的影響,，使化療法的一種,。
周五上午。該公司股票下跌17%,，跌至5.17美元,。該股曾與本季度初跌至較低點4.82元,，并成為當時達斯達克行情中最大的跌幅者,。(生物谷Bioon.com)
