美國FDA上季度不良事件報告系統(tǒng)的報告特別關(guān)注在一份藥物名單上,,因其在今年1月至3月期間出現(xiàn)了潛在安全問題或更換新的安全警告信息,。
根據(jù)名單,,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)正尋覓因使用輝瑞的新型抗腎癌藥Sutent而導(dǎo)致的肝衰竭試驗(yàn)患者。同時其也在調(diào)查因使用惠氏與Progenics共同研發(fā)的阿片樣藥Relistor而導(dǎo)致的胃腸穿孔的患者,。該藥用于止痛,,但可能會引起便秘。
然而,,藥物出現(xiàn)在該名單上并不代表FDA已經(jīng)證明其與名單上的各種風(fēng)險有任何關(guān)聯(lián),僅是為了進(jìn)行潛在安全問題進(jìn)行近一步研究,。該名單還包含在商標(biāo)上增添更新安全信息的藥品,。相關(guān)的產(chǎn)品有:羅氏芬于今年6月增加了導(dǎo)致溶血性貧血的警告部分,而α-干擾素產(chǎn)品于上個月增加了導(dǎo)致肺動脈高壓警告,。(生物谷Bioon.com)