新藥研發(fā)過(guò)程周期長(zhǎng),、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,。據(jù)EFRPIA統(tǒng)計(jì),，從新活性成分的合成到藥品上市，平均需要12～13年,；在實(shí)驗(yàn)室合成的10000種物質(zhì)中,，平均有1～2種可順利通過(guò)所有研發(fā)過(guò)程而成功上市。近年來(lái),，新的化學(xué)或生物實(shí)體研發(fā)過(guò)程成本上升,，可知，2006年新的化學(xué)或生物實(shí)體研發(fā)費(fèi)用高達(dá)13.18億美元,，約為1975年的10倍,。
藥品研發(fā)各階段的成本分配情況是，臨床前試驗(yàn)占27.3%,；臨床試驗(yàn)占49.0%,，其中Ⅰ期試驗(yàn)占7.4%，Ⅱ期試驗(yàn)占13.1%,，Ⅲ期試驗(yàn)占28.5%,；批準(zhǔn)上市占5.1%；Ⅳ期臨床占13.4%,；其他占5.2%,。
2004～2008年，全球上市的新藥按地理區(qū)域劃分（按主要市場(chǎng)）的銷(xiāo)售額：美國(guó)66%,、歐洲26%,、日本3%,、其他地區(qū)5%。（注：2004～2008年全世界上市的新藥,，包括所有活性成分,。歐洲包括非歐盟成員國(guó)和獨(dú)聯(lián)體市場(chǎng)。）
2007年和2008年的數(shù)據(jù)顯示,，歐洲對(duì)制藥業(yè)研發(fā)投資缺乏吸引力,。1990～2008年，美國(guó)研發(fā)投資增長(zhǎng)了5.6倍,，但歐洲僅增長(zhǎng)了3.5倍,。
當(dāng)前，新興經(jīng)濟(jì)體如中國(guó),、印度的研發(fā)條件有很大改善,，直接導(dǎo)致了歐洲研發(fā)地點(diǎn)的關(guān)閉和亞洲新研發(fā)地點(diǎn)的開(kāi)辟。2001～2006年,，歐洲開(kāi)設(shè)的研發(fā)地點(diǎn)2個(gè),，關(guān)閉的研發(fā)地點(diǎn)18個(gè)，關(guān)閉的研發(fā)地點(diǎn)遠(yuǎn)多于開(kāi)設(shè)的研發(fā)地點(diǎn),。
2007年歐洲各國(guó)投入的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費(fèi)用260.10億歐元,，其中，居于前五位的分別為英國(guó)（65.26億歐元）,、德國(guó)（46.62億歐元）,、法國(guó)（41.67億歐元）、瑞士（30.71億歐元）,、比利時(shí)（18.84億歐元）,，具體情況見(jiàn)圖2，其中,，荷蘭為2004年數(shù)據(jù),，法國(guó)為2005年數(shù)據(jù)，奧地利為2006年數(shù)據(jù),，比利時(shí),、丹麥、法國(guó),、希臘,、愛(ài)爾蘭、意大利,、荷蘭,、挪威、羅馬尼亞、瑞典,、瑞士為估計(jì)值,。(生物谷Bioon.com)
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