新藥研發(fā)過程周期長,、成本高、風險大,。據(jù)EFRPIA統(tǒng)計,，從新活性成分的合成到藥品上市，平均需要12～13年,；在實驗室合成的10000種物質(zhì)中,，平均有1～2種可順利通過所有研發(fā)過程而成功上市。近年來,，新的化學或生物實體研發(fā)過程成本上升,，可知，2006年新的化學或生物實體研發(fā)費用高達13.18億美元,，約為1975年的10倍,。
藥品研發(fā)各階段的成本分配情況是，臨床前試驗占27.3%,；臨床試驗占49.0%,，其中Ⅰ期試驗占7.4%,，Ⅱ期試驗占13.1%，Ⅲ期試驗占28.5%,；批準上市占5.1%,；Ⅳ期臨床占13.4%；其他占5.2%,。
2004～2008年,，全球上市的新藥按地理區(qū)域劃分（按主要市場）的銷售額：美國66%、歐洲26%,、日本3%,、其他地區(qū)5%。（注：2004～2008年全世界上市的新藥,，包括所有活性成分,。歐洲包括非歐盟成員國和獨聯(lián)體市場,。）
2007年和2008年的數(shù)據(jù)顯示,，歐洲對制藥業(yè)研發(fā)投資缺乏吸引力。1990～2008年,，美國研發(fā)投資增長了5.6倍,，但歐洲僅增長了3.5倍。
當前,，新興經(jīng)濟體如中國,、印度的研發(fā)條件有很大改善，直接導致了歐洲研發(fā)地點的關(guān)閉和亞洲新研發(fā)地點的開辟,。2001～2006年,，歐洲開設的研發(fā)地點2個，關(guān)閉的研發(fā)地點18個,，關(guān)閉的研發(fā)地點遠多于開設的研發(fā)地點,。
2007年歐洲各國投入的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總研發(fā)費用260.10億歐元，其中,，居于前五位的分別為英國（65.26億歐元）,、德國（46.62億歐元）、法國（41.67億歐元）,、瑞士（30.71億歐元）,、比利時（18.84億歐元），具體情況見圖2,，其中,，荷蘭為2004年數(shù)據(jù)，法國為2005年數(shù)據(jù),，奧地利為2006年數(shù)據(jù),，比利時,、丹麥、法國,、希臘,、愛爾蘭、意大利,、荷蘭,、挪威、羅馬尼亞,、瑞典,、瑞士為估計值。(生物谷Bioon.com)
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